- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06637293
1차 의료 분야의 심전도 분석 및 관리를 위한 인공 지능 소프트웨어의 배포 및 평가 (DAISEA-ECG)
DAISEA-ECG 프로젝트는 ECG-AI와 ECHONeXT 알고리즘을 결합한 DeepECG 플랫폼을 통해 1차 의료 분야의 심장 질환 진단을 개선하는 것을 목표로 합니다. 이 연구에서는 각 가정의학 그룹이 자체 통제 역할을 하는 계단형 쐐기형 디자인을 사용합니다. FMG는 무작위 순서로 제어 기간(AI 권장 사항 없음)에서 개입 기간(AI 권장 사항 활성화)으로 점진적으로 전환됩니다.
주요 목표는 DeepECG 플랫폼의 지원 유무에 관계없이 심장 병리를 감지하는 가정의의 민감도를 비교하는 것입니다. 민감도는 독립적인 판정 위원회에 의해 확인된 바와 같이 실제로 심혈관 평가가 필요한 환자 중에서 심장학 또는 경흉부 심장초음파검사(TTE)를 정확하게 의뢰받은 환자의 비율로 정의됩니다.
연구 개요
상세 설명
수학적으로 민감도는 참양성 / (참양성 + 거짓음성)으로 계산됩니다. 여기서 참양성은 올바르게 의뢰된 환자를 나타내고 위음성은 의뢰했어야 했지만 그렇지 않은 환자를 나타냅니다.
2차 목표에는 개입(DeepECG 플랫폼 구현) 전후의 심혈관 평가 의뢰 비율, 개입의 개별 특성(PPV, NPV 및 특이성)을 결정하고 AI 기반 구현의 타당성을 평가하는 것이 포함됩니다. 가정의와 심장 전문의의 설문 조사를 통해 일차 진료에서 자동 ECG 해석.
PPV: 양성 예측값 NPV: 음성 예측값
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Robert Avram, MD
- 전화번호: 514 376 3330
- 이메일: robert.avram.md@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Marie-Gabrielle Lessard, MSc
- 전화번호: 2094 514 376 3330
- 이메일: marie-gabrielle.lessard@icm-mhi.org
연구 장소
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, 캐나다, H1T1C8
- Montreal Heart Institute
-
연락하다:
- Marie-Gabrielle Lessard, MSc
- 전화번호: 2094 5143763330
- 이메일: marie-gabrielle.lessard@icm-mhi.org
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수석 연구원:
- Robert Avram, MD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
가정의 또는 실무 간호사
참여 FMG 중 한 곳에서 활동하는 가정의 또는 전문간호사(NP).
무료로 정보를 바탕으로 동의한 가정의. 환자
성인 환자(18세 이상). 심혈관 문제(부정맥, 심부전, 심근경색, 죽상동맥경화성 관상동맥질환, 판막심장질환)에 대한 심장내과 또는 내과의 후속조치가 없는 환자 또는 과거에 추가적인 후속조치 없이 음성 조사가 있었던 환자.
심전도
MUSE GE 360 기계로 수행된 모든 12리드 ECG. 해석을 위한 적절한 기술 품질의 ECG(그렇지 않으면 플랫폼에서 자동으로 거부됩니다).
-
제외 기준:
- 가정의 또는 실무 간호사
소아과만을 전문으로 진료하는 가정의(18세 미만 환자).
가정의가 프로젝트 지침을 따를 수 없습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: DeepECG 플랫폼 진단 및 권장 사항 없음
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실험적: DeepECG 플랫폼 진단 및 권장 사항
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EchoNeXT& ECG-AI 알고리즘
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심장학 의뢰의 민감도
기간: 18개월
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DeepECG 플랫폼에서 AI 지원 진단 및 권장 사항을 활성화하기 전후에 가정의와 전문 간호사가 작성한 심장학 의뢰의 민감도를 비교하십시오.
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18개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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심장학 의뢰의 특이성, 음성 예측도, 양성 예측도
기간: 18개월
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AI 지원 진단 및 권장 사항 활성화 전후에 가정의와 전문 간호사가 작성한 심장학 의뢰의 특이성, 음성 예측 값 및 양성 예측 값을 비교합니다.
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18개월
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
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