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1차 의료 분야의 심전도 분석 및 관리를 위한 인공 지능 소프트웨어의 배포 및 평가 (DAISEA-ECG)

2025년 9월 18일 업데이트: Robert Avram, Montreal Heart Institute

DAISEA-ECG 프로젝트는 ECG-AI와 ECHONeXT 알고리즘을 결합한 DeepECG 플랫폼을 통해 1차 의료 분야의 심장 질환 진단을 개선하는 것을 목표로 합니다. 이 연구에서는 각 가정의학 그룹이 자체 통제 역할을 하는 계단형 쐐기형 디자인을 사용합니다. FMG는 무작위 순서로 제어 기간(AI 권장 사항 없음)에서 개입 기간(AI 권장 사항 활성화)으로 점진적으로 전환됩니다.

주요 목표는 DeepECG 플랫폼의 지원 유무에 관계없이 심장 병리를 감지하는 가정의의 민감도를 비교하는 것입니다. 민감도는 독립적인 판정 위원회에 의해 확인된 바와 같이 실제로 심혈관 평가가 필요한 환자 중에서 심장학 또는 경흉부 심장초음파검사(TTE)를 정확하게 의뢰받은 환자의 비율로 정의됩니다.

연구 개요

상세 설명

수학적으로 민감도는 참양성 / (참양성 + 거짓음성)으로 계산됩니다. 여기서 참양성은 올바르게 의뢰된 환자를 나타내고 위음성은 의뢰했어야 했지만 그렇지 않은 환자를 나타냅니다.

2차 목표에는 개입(DeepECG 플랫폼 구현) 전후의 심혈관 평가 의뢰 비율, 개입의 개별 특성(PPV, NPV 및 특이성)을 결정하고 AI 기반 구현의 타당성을 평가하는 것이 포함됩니다. 가정의와 심장 전문의의 설문 조사를 통해 일차 진료에서 자동 ECG 해석.

PPV: 양성 예측값 NPV: 음성 예측값

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

2000

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

    • Quebec
      • Montreal, Quebec, 캐나다, H1T1C8
        • Montreal Heart Institute
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Robert Avram, MD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

가정의 또는 실무 간호사

참여 FMG 중 한 곳에서 활동하는 가정의 또는 전문간호사(NP).

무료로 정보를 바탕으로 동의한 가정의. 환자

성인 환자(18세 이상). 심혈관 문제(부정맥, 심부전, 심근경색, 죽상동맥경화성 관상동맥질환, 판막심장질환)에 대한 심장내과 또는 내과의 후속조치가 없는 환자 또는 과거에 추가적인 후속조치 없이 음성 조사가 있었던 환자.

심전도

MUSE GE 360 기계로 수행된 모든 12리드 ECG. 해석을 위한 적절한 기술 품질의 ECG(그렇지 않으면 플랫폼에서 자동으로 거부됩니다).

-

제외 기준:

  • 가정의 또는 실무 간호사

소아과만을 전문으로 진료하는 가정의(18세 미만 환자).

가정의가 프로젝트 지침을 따를 수 없습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: DeepECG 플랫폼 진단 및 권장 사항 없음
실험적: DeepECG 플랫폼 진단 및 권장 사항
EchoNeXT& ECG-AI 알고리즘

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
심장학 의뢰의 민감도
기간: 18개월
DeepECG 플랫폼에서 AI 지원 진단 및 권장 사항을 활성화하기 전후에 가정의와 전문 간호사가 작성한 심장학 의뢰의 민감도를 비교하십시오.
18개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
심장학 의뢰의 특이성, 음성 예측도, 양성 예측도
기간: 18개월
AI 지원 진단 및 권장 사항 활성화 전후에 가정의와 전문 간호사가 작성한 심장학 의뢰의 특이성, 음성 예측 값 및 양성 예측 값을 비교합니다.
18개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2025년 10월 6일

기본 완료 (추정된)

2027년 1월 1일

연구 완료 (추정된)

2027년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 10월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 10월 9일

처음 게시됨 (실제)

2024년 10월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2025년 9월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 9월 18일

마지막으로 확인됨

2025년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • DAISEA-ECG

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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