Étude prospective et ouverte de Seraph 100 chez des patients atteints de COVID prolongé (PC)

Critères d'intégration :

Les sujets seront considérés comme éligibles pour participer à l'étude s'ils répondent à tous les critères d'inclusion suivants :

1. Patients adultes âgés de 18 à 85 ans (avaient 18 ans mais n’avaient pas 85 ans).
2. Antécédents d'infection au COVID 19 établis par un test de réaction en chaîne par polymérase (PCR) positif ou par des tests cliniques compatibles (par ex. antigène rapide, test sérique ou autre documentation clinique pertinente).
3. Symptômes persistants pendant 12 semaines ou plus après une infection aiguë au COVID 19, y compris fatigue et un ou plusieurs des éléments suivants : myalgie ou courbatures généralisées ; douleurs articulaires; étourdissements ou instabilité ; dysfonctionnement cognitif (brouillard mental).
4. Le patient (représentant légalement désigné) a terminé le processus de consentement éclairé avant son inscription à cette étude.
5. Le patient (représentant légalement désigné) est disposé à se conformer au protocole de l'étude -

Critères d'exclusion :

Les sujets répondant à l'un des critères suivants ne seront pas recrutés pour l'étude :

1. Antécédents d'allergie à l'héparine.
2. Antécédents de thrombocytopénie induite par l'héparine.
3. Grossesse ou allaitement.
4. L'espérance de vie est inférieure à 30 jours.
5. Le patient est actuellement inscrit à un autre essai de médicament ou de dispositif. Patients qui ne peuvent pas tolérer la mise en place d'un cathéter à double lumière.
6. Impossible d'obtenir le consentement éclairé du patient ou de son représentant légalement autorisé (LAR) Tout sujet qui, de l'avis de l'investigateur, est considéré comme inapte à participer à cet essai.

Après vérification de l’éligibilité et signature du consentement :

1. Le patient doit être capable de réaliser une procédure d'hémoperfusion avec un appareil d'aphérèse.