- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06638359
Effets de l'exercice modéré et de l'exercice fractionné sur la qualité du sommeil (EX&sleep)
9 octobre 2024 mis à jour par: Chih-Hui Chiu, National Taiwan Sport University
Effets d'une période aiguë d'exercices aérobiques d'intensité modérée et d'exercices intermittents de haute intensité sur le sommeil pendant les quarts de nuit chez les travailleurs médicaux souffrant de troubles du sommeil : un essai contrôlé randomisé croisé en simple aveugle
Cette étude visait à explorer les effets d'une seule séance d'exercice continu aérobie modéré (MACE) et d'exercice intermittent de haute intensité (HIIE) sur le sommeil pendant les quarts de nuit continus chez les travailleurs médicaux présentant de légers troubles du sommeil.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le personnel médical souffrant de troubles du sommeil dus à leur travail de nuit a été randomisé pour recevoir soit une séance de marche sur tapis roulant pendant 47 minutes avec une intensité modérée (la fréquence cardiaque atteint 70 à 75 % de la fréquence cardiaque maximale), soit une section de course sur tapis roulant pendant 28 minutes avec une intensité intermittente. haute intensité (la fréquence cardiaque atteint 90 à 95 % de la fréquence cardiaque maximale pendant 4 minutes et 50 à 70 % pendant 3 minutes), ou un contrôle de repos silencieux, 14 heures avant d'entreprendre un quart de nuit continu.
La qualité du sommeil a été évaluée par ActiGraph avec un questionnaire subjectif pendant 1 nuit et 3 nuits après l'exercice.
Des tests ont été effectués (tests t ou tests χ2) pour tester les différences entre deux des trois essais d'intervention.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
19
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
North
-
Taichung, North, Taïwan, 404
- National Taiwan University of Sport
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'intégration :
- personnel médical ayant travaillé au moins trois quarts de nuit consécutifs
- signalant des troubles du sommeil pendant le quart de nuit
- ne pas prendre de somnifères/médicaments psychotropes
- aucun diagnostic clinique d'apnée du sommeil ou d'autres troubles du sommeil
- ne pas faire d'exercice régulièrement
Critères d'exclusion :
- pas le personnel médical
- sans équipe de nuit
- prendre des somnifères/psychotropes
- faire de l'exercice régulièrement
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: exercice
exercice d'intensité modérée ou par intervalles
|
exercice modéré pendant 47 minutes
exercice fractionné pendant 28 minutes
sans exercice
|
|
Comparateur factice: contrôle
sans exercice
|
exercice modéré pendant 47 minutes
exercice fractionné pendant 28 minutes
sans exercice
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
durée totale du sommeil
Délai: Jour 1
|
temps de sommeil total le premier jour
|
Jour 1
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sport research center, National Taiwan University of Sport
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
10 décembre 2022
Achèvement primaire (Réel)
10 décembre 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
31 août 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 septembre 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 octobre 2024
Première publication (Réel)
15 octobre 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
15 octobre 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 octobre 2024
Dernière vérification
1 octobre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 113-6
- 113-3 (Autre identifiant: NTUS)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Pas de projet de partager IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .