- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06638359
Efectos del ejercicio moderado y del ejercicio a intervalos sobre la calidad del sueño (EX&sleep)
9 de octubre de 2024 actualizado por: Chih-Hui Chiu, National Taiwan Sport University
Efectos de una serie aguda de ejercicio aeróbico de intensidad moderada y ejercicio intermitente de alta intensidad sobre el sueño durante los turnos nocturnos en trabajadores por turnos médicos con problemas de sueño: un ensayo controlado aleatorio cruzado simple ciego
Este estudio tuvo como objetivo explorar los efectos de una única serie de ejercicio aeróbico continuo moderado (MACE) y ejercicio intermitente de alta intensidad (HIIE) sobre el sueño durante turnos nocturnos continuos en trabajadores por turnos médicos con deterioro leve del sueño.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El personal médico con alteraciones del sueño debido a su trabajo en el turno de noche fue asignado aleatoriamente a una sesión de caminata en cinta rodante durante 47 minutos con intensidad moderada (la frecuencia cardíaca alcanza el 70 ~ 75% de la frecuencia cardíaca máxima), una sección de carrera en cinta rodante durante 28 minutos con sesiones intermitentes. alta intensidad (la frecuencia cardíaca alcanza el 90~95% de la frecuencia cardíaca máxima durante 4 minutos y el 50~70% durante 3 minutos), o un control de reposo tranquilo, 14 horas antes de emprender un turno nocturno continuo.
La calidad del sueño se evaluó mediante ActiGraph con un cuestionario subjetivo durante 1 noche y 3 noches después del ejercicio.
Se realizaron pruebas (pruebas t o pruebas de χ2) para probar las diferencias entre dos de los tres ensayos de intervención.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
19
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
North
-
Taichung, North, Taiwán, 404
- National Taiwan University of Sport
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Personal médico que haya trabajado al menos tres turnos nocturnos consecutivos.
- reportar alteraciones del sueño durante el turno de noche
- no tomar medicamentos para dormir/psicotrópicos
- sin diagnóstico clínico de apnea del sueño u otro trastorno del sueño
- no hacer ejercicio regularmente
Criterios de exclusión:
- no personal medico
- sin turno de noche
- tomando medicamentos para dormir/psicotrópicos
- hacer ejercicio regularmente
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: ejercicio
ejercicio de intensidad moderada o de intervalos
|
ejercicio moderado durante 47 minutos
ejercicio a intervalos durante 28 minutos
sin ejercicio
|
|
Comparador falso: control
sin ejercicio
|
ejercicio moderado durante 47 minutos
ejercicio a intervalos durante 28 minutos
sin ejercicio
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
tiempo total de sueño
Periodo de tiempo: Día 1
|
tiempo total de sueño el día 1
|
Día 1
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sport research center, National Taiwan University of Sport
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
10 de diciembre de 2022
Finalización primaria (Actual)
10 de diciembre de 2023
Finalización del estudio (Actual)
31 de agosto de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de septiembre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de octubre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
15 de octubre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
15 de octubre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de octubre de 2024
Última verificación
1 de octubre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 113-6
- 113-3 (Otro identificador: NTUS)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
No hay planes para compartir IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .