- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06638359
Effekter av moderat trening og intervalltrening på søvnkvalitet (EX&sleep)
9. oktober 2024 oppdatert av: Chih-Hui Chiu, National Taiwan Sport University
Effekter av en akutt anfall av aerob trening med moderat intensitet og intermitterende trening med høy intensitet på søvn under nattskift hos medisinske skiftarbeidere med nedsatt søvn: En enkeltblind crossover randomisert kontrollert prøvelse
Denne studien hadde som mål å utforske effekten av en enkelt omgang moderat aerob kontinuerlig trening (MACE) og intermitterende trening med høy intensitet (HIIE) på søvn under kontinuerlige nattskift hos medisinske skiftarbeidere med mild søvnsvikt.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Medisinsk personell med søvnforstyrrelser på grunn av nattskiftsarbeidet ble randomisert til enten en tredemøllegåøkt i 47 minutter med moderat intensitet (pulsen når 70~75 % av maksimal hjertefrekvens), tredemølleløpsseksjon i 28 minutter med intermitterende høy intensitet (pulsen når 90~95 % av maksimal hjertefrekvens i 4 minutter og 50~70% i 3 minutter), eller en stille-hvilekontroll, 14 timer før du foretar en kontinuerlig nattskift.
Søvnkvaliteten ble vurdert av ActiGraph med subjektivt spørreskjema for 1 natt og 3 netter etter trening.
Tester ble utført (t-tester eller χ2-tester) for å teste for forskjeller mellom to av de tre intervensjonsforsøkene.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
19
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
North
-
Taichung, North, Taiwan, 404
- National Taiwan University of Sport
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- medisinsk personell som har jobbet minst tre påfølgende nattskift
- rapporterer søvnforstyrrelser i løpet av nattskiftet
- ikke tar søvn/psykotrope medisiner
- ingen klinisk diagnose av søvnapné eller annen søvnforstyrrelse
- ikke trener regelmessig
Ekskluderingskriterier:
- ikke medisinsk personell
- uten nattevakt
- tar søvn/psykotrope medisiner
- trener regelmessig
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: øvelse
moderat intensitet eller intervalltrening
|
moderat trening i 47 minutter
intervalltrening i 28 minutter
uten trening
|
|
Sham-komparator: kontroll
uten trening
|
moderat trening i 47 minutter
intervalltrening i 28 minutter
uten trening
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
total søvntid
Tidsramme: Dag 1
|
total søvntid på dag 1
|
Dag 1
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Sport research center, National Taiwan University of Sport
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
10. desember 2022
Primær fullføring (Faktiske)
10. desember 2023
Studiet fullført (Faktiske)
31. august 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. september 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
9. oktober 2024
Først lagt ut (Faktiske)
15. oktober 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
15. oktober 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. oktober 2024
Sist bekreftet
1. oktober 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 113-6
- 113-3 (Annen identifikator: NTUS)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Ingen plan om å dele IPD
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .