- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06638359
Effetti dell'esercizio moderato e dell'esercizio a intervalli sulla qualità del sonno (EX&sleep)
9 ottobre 2024 aggiornato da: Chih-Hui Chiu, National Taiwan Sport University
Effetti di un attacco acuto di esercizio aerobico di moderata intensità e di esercizio intermittente ad alta intensità sul sonno durante i turni notturni in turnisti medici con disturbi del sonno: uno studio controllato randomizzato crossover in singolo cieco
Questo studio mirava ad esplorare gli effetti di un singolo periodo di esercizio aerobico moderato continuo (MACE) e di esercizio intermittente ad alta intensità (HIIE) sul sonno durante turni notturni continui in lavoratori a turni medici con lieve compromissione del sonno.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Il personale medico con disturbi del sonno dovuti al lavoro notturno è stato randomizzato a una sessione di camminata su tapis roulant per 47 minuti con intensità moderata (la frequenza cardiaca raggiunge il 70~75% della frequenza cardiaca massima), oppure a una sezione di corsa su tapis roulant per 28 minuti con ritmo intermittente. alta intensità (la frequenza cardiaca raggiunge il 90~95% della frequenza cardiaca massima per 4 minuti e il 50~70% per 3 minuti) o un controllo di riposo tranquillo, 14 ore prima di intraprendere un turno notturno continuo.
La qualità del sonno è stata valutata da ActiGraph con un questionario soggettivo per 1 notte e 3 notti dopo l'esercizio.
Sono stati eseguiti test (t-test o χ2 test) per verificare le differenze tra due qualsiasi dei tre studi di intervento.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
19
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
North
-
Taichung, North, Taiwan, 404
- National Taiwan University of Sport
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criteri di inclusione:
- personale medico che abbia svolto almeno tre turni notturni consecutivi
- segnalando disturbi del sonno durante il turno di notte
- non assumere farmaci per il sonno/psicotropi
- nessuna diagnosi clinica di apnea notturna o altri disturbi del sonno
- non esercitarsi regolarmente
Criteri di esclusione:
- non personale medico
- senza turno di notte
- assumere farmaci per il sonno/psicotropi
- esercitarsi regolarmente
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: esercizio
esercizio di intensità moderata o a intervalli
|
esercizio moderato per 47 minuti
esercizio a intervalli per 28 minuti
senza esercizio
|
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Comparatore fittizio: controllare
senza esercizio
|
esercizio moderato per 47 minuti
esercizio a intervalli per 28 minuti
senza esercizio
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
tempo di sonno totale
Lasso di tempo: Giorno 1
|
tempo di sonno totale il giorno 1
|
Giorno 1
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Sport research center, National Taiwan University of Sport
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
10 dicembre 2022
Completamento primario (Effettivo)
10 dicembre 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
31 agosto 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 settembre 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 ottobre 2024
Primo Inserito (Effettivo)
15 ottobre 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
15 ottobre 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
9 ottobre 2024
Ultimo verificato
1 ottobre 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 113-6
- 113-3 (Altro identificatore: NTUS)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
Nessun piano per condividere l'IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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