Efficacité et sécurité de l'ablation bronchoscopique transbronchique par vapeur thermique (BTVA) dans l'emphysème hétérogène

Critères d'intégration :

1. Homme ou femme, âge ≥40 et ≤75 ans
2. Emphysème hétérogène
3. 20 % valeur prédite ≤ VEMS ≤ 50 % valeur prédite, CCM ≥ 100 % valeur prédite, RV ≥ 150 % valeur prédite, DLCO ≥ 20 % valeur prédite
4. 6 minutes à pied (6MWD) > 140m
5. Indice mMRC ≥ 2
6. Les patients ont parfaitement compris le contenu de l'essai et ont volontairement signé le formulaire de consentement éclairé

Critères d'exclusion :

1. Les contre-indications à la bronchoscopie comprennent : un infarctus du myocarde au cours du mois dernier, une hémoptysie massive active, un dysfonctionnement de la coagulation, une grossesse, une arythmie maligne, une hypertension pulmonaire sévère, une défaillance systémique extrême et d'autres conditions.
2. Les maladies concomitantes qui peuvent augmenter considérablement le risque de complications après le traitement par BTVA comprennent, sans s'y limiter : les troubles du système immunitaire, les troubles de la coagulation, les maladies cardiovasculaires instables, les antécédents d'asthme et le déficit en alpha-1 antitrypsine.
3. Les médicaments concomitants connus pour augmenter considérablement le risque de complications après le traitement par BTVA comprennent, sans s'y limiter : les médicaments immunosuppresseurs (à l'exception des médicaments topiques), les anticoagulants et les médicaments antiplaquettaires.
4. Recevoir des dérivés morphiniques dans les 4 semaines précédant le dépistage
5. Infection des voies respiratoires ou exacerbation d'une maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC) dans les 6 semaines précédant le dépistage
6. Les lobes supérieur et inférieur de l'autre poumon présentent des lésions emphysémateuses de haut grade, définies par HRCT montrant que la zone d'atténuation de faible densité (inférieure à -950 Hu) représente plus de 40 % du volume pulmonaire total.
7. Le lobe du poumon où se trouve le segment de traitement prévu présente de grandes bulles (définies comme des bulles occupant plus d'un tiers du lobe) ou un emphysème septal paralobulaire.
8. Symptômes ou valeurs de laboratoire anormales suggérant une infection active (par ex. fièvre, nombre élevé de globules blancs, etc.).
9. Patients qui ont subi ou prévoient de subir une chirurgie pulmonaire ou thoracique au cours de cette étude, y compris, mais sans s'y limiter, une résection pulmonaire ou une transplantation pulmonaire.
10. Patients évalués par des spécialistes comme présentant des nodules pulmonaires malins hautement suspectés.
11. Femmes qui ont l'intention de devenir enceintes, sont enceintes ou allaitent pendant l'étude.
12. Patients participant à d’autres essais cliniques de médicaments ou de dispositifs médicaux.
13. L'enquêteur pense que le patient souffre d'autres conditions qui le rendent impropre à l'inclusion dans cette étude.