Werkzaamheid en veiligheid van transbronchiale bronchoscopische thermische dampablatie (BTVA) bij heterogeen emfyseem

Inclusiecriteria:

1. Man of vrouw, leeftijd ≥40 en ≤75 jaar oud
2. Heterogene emfyseem
3. 20% voorspelde waarde ≤ FEV1 ≤ 50% voorspelde waarde, TLC ≥ 100% voorspelde waarde, RV ≥ 150% voorspelde waarde, DLCO ≥ 20% voorspelde waarde
4. 6 minuten loopafstand (6MWD)> 140m
5. mMRC-index ≥ 2
6. De patiënten hebben de inhoud van het onderzoek volledig begrepen en hebben vrijwillig het geïnformeerde toestemmingsformulier ondertekend

Uitsluitingscriteria:

1. Contra-indicaties voor bronchoscopie zijn onder meer: ​​myocardinfarct in de afgelopen maand, actieve massale bloedspuwing, stollingsdisfunctie, zwangerschap, kwaadaardige aritmie, ernstige pulmonale hypertensie, extreem systemisch falen en andere aandoeningen
2. Gelijktijdige ziekten die het risico op complicaties na BTVA-behandeling aanzienlijk kunnen verhogen, omvatten, maar zijn niet beperkt tot: aandoeningen van het immuunsysteem, bloedingsstoornissen, onstabiele hart- en vaatziekten, een voorgeschiedenis van astma en alfa-1-antitrypsinedeficiëntie.
3. Gelijktijdige medicijnen waarvan bekend is dat ze het risico op complicaties na BTVA-behandeling aanzienlijk verhogen, omvatten, maar zijn niet beperkt tot: immunosuppressiva (behalve lokale medicatie), anticoagulantia en bloedplaatjesaggregatieremmers
4. Morfinederivaten ontvangen binnen 4 weken voorafgaand aan de screening
5. Luchtweginfectie of verergering van chronische obstructieve longziekte (COPD) binnen 6 weken voorafgaand aan de screening
6. De bovenste en onderste lobben van de andere long hebben hoogwaardige emfysemateuze laesies, gedefinieerd als HRCT, waaruit blijkt dat het verzwakkingsgebied met lage dichtheid (minder dan -950 Hu) meer dan 40% van het totale longvolume voor zijn rekening neemt.
7. De lob van de long waar het beoogde behandelingssegment zich bevindt, heeft grote bullae (gedefinieerd als bullae die meer dan een derde van de lob in beslag nemen) of paralobulair septumemfyseem.
8. Symptomen of abnormale laboratoriumwaarden die wijzen op een actieve infectie (bijvoorbeeld koorts, verhoogd aantal witte bloedcellen, enz.).
9. Patiënten die tijdens dit onderzoek een long- of borstoperatie hebben ondergaan of van plan zijn te ondergaan, inclusief maar niet beperkt tot longresectie of longtransplantatie.
10. Patiënten bij wie door specialisten is beoordeeld dat zij vermoedelijk kwaadaardige longknobbeltjes hebben.
11. Vrouwen die zwanger willen worden, zwanger zijn of borstvoeding geven tijdens het onderzoek.
12. Patiënten die deelnemen aan klinische onderzoeken met andere geneesmiddelen of medische hulpmiddelen.
13. De onderzoeker is van mening dat de patiënt andere aandoeningen heeft die hem ongeschikt maken voor opname in dit onderzoek.