Formation à deux tâches pour prévenir le déclin cognitif chez les personnes âgées vivant dans la communauté : un ECR pilote pragmatique
Formation à deux tâches pour prévenir le déclin cognitif chez les personnes âgées vivant dans la communauté : un essai pilote pragmatique randomisé contrôlé
Objectifs :
Cette étude vise à explorer la faisabilité et l'acceptation d'une formation en groupe à double tâche pour la prévention du déclin cognitif dans un cadre pragmatique pour les personnes âgées vivant dans la communauté.
L'objectif principal est d'évaluer le taux de recrutement, le taux de fréquentation, le taux de rétention et le taux de satisfaction des participants.
Conception de l’étude et participants :
Il s'agit d'un ECR pilote pragmatique avec contrôle de liste d'attente. Dans un premier temps, une approche de co-conception sera adoptée pour développer l'intervention auprès des personnes âgées. Ensuite, environ six centres communautaires participants nommeront du personnel ou des volontaires pour recevoir la formation afin de diriger l'intervention. Le consentement éclairé sera demandé aux participants et une évaluation de base sera effectuée. Les participants seront répartis au hasard entre les groupes d'intervention et les groupes témoins dans un rapport 1 : 1 en utilisant une randomisation par blocs avec des tailles de blocs variables. A la fin de l'étude, un représentant de chaque centre participant sera invité à fournir un retour qualitatif.
Mesures :
Les principaux résultats sont les résultats de faisabilité, à savoir le taux de recrutement, le taux de fréquentation, le taux de rétention et le taux de satisfaction des participants. Les résultats secondaires incluent le taux d'achèvement de l'interventionniste, le temps nécessaire pour recruter la taille de l'échantillon cible, les facteurs influençant la décision des personnes âgées de participer et le personnel du centre communautaire pour organiser l'activité, les plaintes de mémoire subjective, la mémoire de travail, la fonction exécutive et l'état cognitif des participants. . Un questionnaire structuré sera utilisé pour collecter des résultats quantitatifs liés aux effets et à la satisfaction. Les commentaires qualitatifs des représentants des centres communautaires pour personnes âgées seront collectés selon un guide d'entretien semi-structuré.
Résultats attendus : L'intervention est réalisable et hautement acceptée par les participants et le personnel des centres communautaires. Les résultats potentiels liés aux effets doivent être démontrés.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Pui Hing Chau, PhD
- Numéro de téléphone: 3917 6626
- E-mail: phpchau@hku.hk
Lieux d'étude
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Hong Kong, Hong Kong
- Recrutement
- Community centre
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Contact:
- Pui Hing Chau
- Numéro de téléphone: 3917 6626
- E-mail: phpchau@hku.hk
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
(i) âgé de 65 ans et plus,
(ii) admissible à s'inscrire aux activités organisées par les centres communautaires,
(iii) aucun problème de communication,
(iv) capable de comprendre et de suivre des instructions,
(v) capable de lire et d'écrire le chinois.
Critères d'exclusion :
contre-indications aux exercices sur chaise ou au step.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Intervention assignée
Le groupe d'intervention commencera une invention à double tâche de 6 semaines immédiatement après le départ.
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Les participants recevront une session de formation à double tâche d'une heure en face-à-face en groupe deux fois par semaine pendant 6 semaines.
La formation comprenait des composantes cognitives et des composantes physiques à mener simultanément.
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Autre: Contrôle de liste d'attente attribué
Le groupe témoin commencera une invention à double tâche de 6 semaines après l'évaluation de suivi 6 semaines après le départ.
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Les participants recevront une session de formation à double tâche d'une heure en face-à-face en groupe deux fois par semaine pendant 6 semaines.
La formation comprenait des composantes cognitives et des composantes physiques à mener simultanément.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux de recrutement
Délai: Après la ligne de base, avant la randomisation
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Le taux de recrutement est défini comme le nombre de participants ayant accepté de rejoindre l'étude avant la randomisation divisé par le nombre de participants potentiels ayant terminé le briefing de recrutement.
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Après la ligne de base, avant la randomisation
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Taux de fréquentation
Délai: 6 semaines après le départ pour le groupe d'intervention, 12 semaines après le départ pour le groupe témoin sur liste d'attente.
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Le taux de participation est défini comme le nombre de séances d'intervention suivies collectées dans le journal de présence divisé par le nombre de séances d'intervention planifiées.
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6 semaines après le départ pour le groupe d'intervention, 12 semaines après le départ pour le groupe témoin sur liste d'attente.
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Taux de rétention
Délai: 6 semaines après le départ pour le groupe d'intervention, 12 semaines après le départ pour le groupe témoin sur liste d'attente.
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Le taux de rétention est défini comme le nombre de participants ayant terminé l'évaluation post-intervention divisé par le nombre de participants au départ.
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6 semaines après le départ pour le groupe d'intervention, 12 semaines après le départ pour le groupe témoin sur liste d'attente.
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Taux de satisfaction
Délai: 6 semaines après le départ pour le groupe d'intervention, 12 semaines après le départ pour le groupe témoin sur liste d'attente.
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La satisfaction envers le projet sera mesurée par une question utilisant une échelle de Likert en 5 points (très satisfaisant à très insatisfaisant).
Le taux de satisfaction est défini comme le nombre de participants ayant attribué à l'intervention un score ≥ 4 sur 5 divisé par le nombre de participants ayant commencé l'intervention.
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6 semaines après le départ pour le groupe d'intervention, 12 semaines après le départ pour le groupe témoin sur liste d'attente.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux d'achèvement de l'interventionniste
Délai: Fin d'études, jusqu'à 2 ans
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Le nombre de membres du personnel/volontaires désignés considérés comme ayant achevé le projet divisé par le nombre total de membres du personnel/volontaires nommés
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Fin d'études, jusqu'à 2 ans
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Il est temps de recruter la taille de l'échantillon cible
Délai: Avant la ligne de base
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Le temps nécessaire pour recruter la taille d'échantillon cible est défini comme le temps nécessaire pour recruter la taille d'échantillon requise dans chaque centre.
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Avant la ligne de base
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Facteurs influençant la décision des personnes âgées de participer et personnel du centre communautaire pour organiser l'activité
Délai: À la fin du briefing de recrutement, avant la ligne de base
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Raisons des personnes âgées et du personnel des centres communautaires pour avoir rejoint ou non l'étude
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À la fin du briefing de recrutement, avant la ligne de base
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Changement par rapport aux plaintes de base en matière de mémoire subjective à 6 semaines
Délai: 6 semaines après le départ
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Les plaintes subjectives en matière de mémoire seront mesurées par l'inventaire de la mémoire en 27 éléments en chinois (Lui et al., 2006).
Réponse des participants sur la fréquence des plaintes liées à la vie quotidienne au cours du mois dernier, en utilisant 0 (aucune) à 4 (en continu).
L'échelle va de 0 à 108, un score plus élevé indique davantage de problèmes de mémoire.
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6 semaines après le départ
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Changement par rapport aux plaintes de mémoire subjective de base à 12 semaines
Délai: 12 semaines après le départ, uniquement pour le groupe témoin sur liste d'attente
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Les plaintes subjectives en matière de mémoire seront mesurées par l'inventaire de la mémoire en 27 éléments en chinois (Lui et al., 2006).
Réponse des participants sur la fréquence des plaintes liées à la vie quotidienne au cours du mois dernier, en utilisant 0 (aucune) à 4 (en continu).
L'échelle va de 0 à 108, un score plus élevé indique davantage de problèmes de mémoire.
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12 semaines après le départ, uniquement pour le groupe témoin sur liste d'attente
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Changement par rapport à la mémoire de travail de base à 6 semaines
Délai: 6 semaines après le départ
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La mémoire de travail sera mesurée par Digit Span Test (Leung et al., 2011).
Les participants répéteront les séries de chiffres qui s'allongeront progressivement.
Dans les tests avant et arrière, plus la série est longue, meilleures sont les conditions.
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6 semaines après le départ
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Changement par rapport à la mémoire de travail de base à 12 semaines
Délai: 12 semaines après le départ, uniquement pour le groupe témoin sur liste d'attente
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La mémoire de travail sera mesurée par Digit Span Test (Leung et al., 2011).
Les participants répéteront les séries de chiffres qui s'allongeront progressivement.
Dans les tests avant et arrière, plus la série est longue, meilleures sont les conditions.
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12 semaines après le départ, uniquement pour le groupe témoin sur liste d'attente
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Changement par rapport à la fonction exécutive de base à 6 semaines
Délai: 6 semaines après le départ
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La fonction exécutive sera mesurée par la version chinoise du Victoria Stroop Test (Lee et Chan, 2000).
Le temps d'achèvement et le nombre d'erreurs que les participants ont commises en nommant la couleur en présence de différents stimuli (numéros de points, mots sans rapport avec la couleur, mots liés à la couleur) seront enregistrés, avec plus de temps et d'erreurs en cas de pire condition.
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6 semaines après le départ
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Changement par rapport à la fonction exécutive de base à 12 semaines
Délai: 12 semaines après le départ, uniquement pour le groupe témoin sur liste d'attente
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La fonction exécutive sera mesurée par la version chinoise du Victoria Stroop Test (Lee et Chan, 2000).
Le temps d'achèvement et le nombre d'erreurs que les participants ont commises en nommant la couleur en présence de différents stimuli (numéros de points, mots sans rapport avec la couleur, mots liés à la couleur) seront enregistrés, avec plus de temps et d'erreurs en cas de pire condition.
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12 semaines après le départ, uniquement pour le groupe témoin sur liste d'attente
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Changement par rapport à l'état cognitif de base à 6 semaines
Délai: 6 semaines après le départ
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L'état cognitif sera mesuré par le protocole d'évaluation cognitive de Montréal 5 minutes (version Hong Kong) (HK-MoCA 5-Min).
Le test d'évaluation validé couvre quatre domaines : l'attention, les fonctions exécutives/langage, l'orientation et la mémoire (Yeung et al., 2014).
Le score total varie de 0 à 30 ; un score plus élevé indique un meilleur état cognitif.
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6 semaines après le départ
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Changement par rapport à l'état cognitif de base à 12 semaines
Délai: 12 semaines après le départ, uniquement pour le groupe témoin sur liste d'attente
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L'état cognitif sera mesuré par le protocole d'évaluation cognitive de Montréal 5 minutes (version Hong Kong) (HK-MoCA 5-Min).
Le test d'évaluation validé couvre quatre domaines : l'attention, les fonctions exécutives/langage, l'orientation et la mémoire (Yeung et al., 2014).
Le score total varie de 0 à 30 ; un score plus élevé indique un meilleur état cognitif.
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12 semaines après le départ, uniquement pour le groupe témoin sur liste d'attente
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Commentaires qualitatifs
Délai: A la fin de l'étude, jusqu'à 2 ans
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Des commentaires qualitatifs sur les facilitateurs et les obstacles à l'organisation de l'activité seront collectés auprès d'un représentant de chaque centre participant par entretien semi-structuré.
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A la fin de l'étude, jusqu'à 2 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Pui Hing Chau, PhD, School of Nursing, The University of Hong Kong
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- UW 23-575
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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