Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kahden tehtävän koulutus kognitiivisen heikkenemisen estämiseksi yhteisössä asuvilla ikääntyneillä aikuisilla: käytännöllinen pilottitutkimus

tiistai 3. joulukuuta 2024 päivittänyt: Dr. Pui-Hing Chau, The University of Hong Kong

Kahden tehtävän koulutus kognitiivisen heikkenemisen estämiseksi yhteisössä asuvilla ikääntyneillä aikuisilla: pilottikäytännöllinen satunnaistettu kontrolloitu kokeilu

Tavoitteet:

Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia ryhmäpohjaisen kaksoistehtäväkoulutuksen toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä kognitiivisen heikkenemisen ehkäisemiseksi pragmaattisessa ympäristössä yhteisössä asuville iäkkäille aikuisille.

Ensisijaisena tavoitteena on arvioida osallistujien rekrytointiprosenttia, osallistumisprosenttia, pysymisprosenttia ja osallistujien tyytyväisyyttä.

Tutkimuksen suunnittelu ja osallistujat:

Tämä on pilotti pragmaattinen RCT jonotuslistan ohjauksella. Ensinnäkin otetaan käyttöön yhteissuunnittelulähestymistapa, jolla kehitetään interventiota iäkkäiden aikuisten kanssa. Sitten noin kuusi osallistuvaa yhteisökeskusta nimeää henkilöstöä tai vapaaehtoista osallistumaan koulutukseen johtamaan interventiota. Osallistujilta pyydetään tietoinen suostumus ja tehdään perusarviointi. Osallistujat jaetaan satunnaisesti interventio- ja kontrolliryhmiin suhteessa 1:1 käyttämällä lohkosatunnaistusta vaihtelevalla lohkokoolla. Tutkimuksen päätteeksi yksi edustaja kustakin osallistuvasta keskuksesta kutsutaan antamaan laadullista palautetta.

Mitat:

Ensisijaiset tulokset ovat toteutettavuustulokset, nimittäin rekrytointiprosentti, osallistumisaste, jäsenten pysyvyys ja osallistujien tyytyväisyysaste. Toissijaisia ​​tuloksia ovat interventioterapeutin valmistumisaste, tavoitekokoon rekrytointiaika, ikääntyneiden aikuisten osallistumispäätökseen vaikuttavat tekijät ja yhteisökeskuksen henkilökunta järjestämään toimintaa, subjektiiviset muistiongelmat, työmuisti, toimeenpanotoiminto ja osallistujien kognitiivinen tila. . Strukturoitua kyselylomaketta käytetään vaikutuksiin ja tyytyväisyyteen liittyvien kvantitatiivisten tulosten keräämiseen. Laadullista palautetta vanhusten yhteisötalojen edustajilta kerätään puolistrukturoidun haastatteluoppaan mukaisesti.

Odotetut tulokset: Interventio on toteutettavissa ja yhteisökeskusten osallistujien ja henkilökunnan hyväksymä. Mahdolliset vaikutuksiin liittyvät tulokset on osoitettava.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

93

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Pui Hing Chau, PhD
  • Puhelinnumero: 3917 6626
  • Sähköposti: phpchau@hku.hk

Opiskelupaikat

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Rekrytointi
        • Community centre
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

i) vähintään 65-vuotias,

(ii) oikeutettu ilmoittautumaan yhteisökeskusten järjestämiin aktiviteetteihin,

(iii) ei viestintäongelmia,

(iv) pystyy ymmärtämään ja noudattamaan ohjeita,

(v) osaa lukea ja kirjoittaa kiinaa.

Poissulkemiskriteerit:

vasta-aiheet tuoli- tai askelharjoituksiin.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Määrätty interventio
Interventioryhmä aloittaa 6 viikon kaksoistehtävän keksimisen välittömästi lähtötilanteen jälkeen.
Muut: Kaksitehtäväkoulutus
Osallistujat saavat tunnin mittaisen kasvokkain ryhmäpohjaisen kaksoistehtäväkoulutuksen kahdesti viikossa 6 viikon ajan. Koulutus sisälsi kognitiivisia komponentteja ja fyysisiä komponentteja, jotka suoritettiin samanaikaisesti.
Muut: Määritetty jonotuslistan hallinta
Kontrolliryhmä aloittaa 6 viikkoa kaksoistehtäväkeksintöä seuranta-arvioinnin jälkeen 6 viikkoa lähtötilanteen jälkeen.
Muut: Kaksitehtäväkoulutus
Osallistujat saavat tunnin mittaisen kasvokkain ryhmäpohjaisen kaksoistehtäväkoulutuksen kahdesti viikossa 6 viikon ajan. Koulutus sisälsi kognitiivisia komponentteja ja fyysisiä komponentteja, jotka suoritettiin samanaikaisesti.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Rekrytointiaste
Aikaikkuna: Perustason jälkeen, ennen satunnaistamista
Rekrytointiaste määritellään tutkimukseen ennen satunnaistamista suostuneiden osallistujien lukumääränä jaettuna rekrytointitiedotuksen suorittaneiden mahdollisten osallistujien lukumäärällä.
Perustason jälkeen, ennen satunnaistamista
Läsnäoloprosentti
Aikaikkuna: 6 viikkoa lähtötilanteen jälkeen interventioryhmässä, 12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen jonotuslistan kontrolliryhmässä.
Läsnäoloprosentti määritellään osallistumislokiin kerättyjen interventioistuntojen lukumääränä jaettuna suunniteltujen interventioistuntojen määrällä.
6 viikkoa lähtötilanteen jälkeen interventioryhmässä, 12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen jonotuslistan kontrolliryhmässä.
Säilytysprosentti
Aikaikkuna: 6 viikkoa lähtötilanteen jälkeen interventioryhmässä, 12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen jonotuslistan kontrolliryhmässä.
Säilytysprosentti määritellään interventioiden jälkeisen arvioinnin suorittaneiden osallistujien lukumääränä jaettuna lähtötilanteen osallistujien lukumäärällä.
6 viikkoa lähtötilanteen jälkeen interventioryhmässä, 12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen jonotuslistan kontrolliryhmässä.
Tyytyväisyysaste
Aikaikkuna: 6 viikkoa lähtötilanteen jälkeen interventioryhmässä, 12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen jonotuslistan kontrolliryhmässä.
Tyytyväisyyttä projektiin mitataan kysymyksellä 5-pisteen Likert-asteikolla (erittäin tyydyttävästä erittäin epätyydyttävään). Tyytyväisyysaste määritellään osallistujien lukumääränä, jotka arvioivat interventiolle pistemäärän ≥ 4/5 jaettuna toimenpiteen aloittaneiden osallistujien lukumäärällä.
6 viikkoa lähtötilanteen jälkeen interventioryhmässä, 12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen jonotuslistan kontrolliryhmässä.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Interventoijan valmistumisaste
Aikaikkuna: Opintojen päättyminen, enintään 2 vuotta
Nimettyjen henkilöiden/vapaaehtoisten määrä jaettuna nimettyjen henkilöiden/vapaaehtoisten kokonaismäärällä
Opintojen päättyminen, enintään 2 vuotta
Aika rekrytoida tavoitekoko
Aikaikkuna: Ennen perustilaa
Kohdeotoskoon rekrytointiin tarvittava aika määritellään ajalla, joka kuluu vaaditun otoskoon rekrytointiin kussakin keskuksessa.
Ennen perustilaa
Ikäihmisten osallistumispäätökseen vaikuttavat tekijät ja seurakunnan henkilökunta järjestämään toimintaa
Aikaikkuna: Rekrytointitiedotuksen lopussa, ennen lähtötilannetta
Ikääntyneiden aikuisten ja yhteisötalojen henkilökunnan syyt tutkimukseen liittymiseen tai osallistumatta jättämiseen
Rekrytointitiedotuksen lopussa, ennen lähtötilannetta
Muutos perustason subjektiivisista muistivalituksista 6 viikon kohdalla
Aikaikkuna: 6 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
Subjektiivisia muistivalituksia mitataan kiinankielisellä 27 kohdan muistiinventaariolla (Lui et al., 2006). Osallistujat vastaavat päivittäiseen elämään liittyvien valitusten esiintymistiheydestä viimeisen kuukauden aikana käyttämällä 0 (ei mitään) - 4 (jatkuvasti). Asteikko vaihtelee välillä 0-108, korkeampi pistemäärä tarkoittaa enemmän muistiongelmia.
6 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
Muutos perustason subjektiivisista muistivalituksista 12 viikon kohdalla
Aikaikkuna: 12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen, vain jonotuslistan kontrolliryhmässä
Subjektiivisia muistivalituksia mitataan kiinankielisellä 27 kohdan muistiinventaariolla (Lui et al., 2006). Osallistujat vastaavat päivittäiseen elämään liittyvien valitusten esiintymistiheydestä viimeisen kuukauden aikana käyttämällä 0 (ei mitään) - 4 (jatkuvasti). Asteikko vaihtelee välillä 0-108, korkeampi pistemäärä tarkoittaa enemmän muistiongelmia.
12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen, vain jonotuslistan kontrolliryhmässä
Muutos perustyömuistista 6 viikon kohdalla
Aikaikkuna: 6 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
Työmuisti mitataan Digit Span Testillä (Leung et al., 2011). Osallistujat toistavat numerosarjat, jotka ovat vähitellen pidempiä. Sekä eteen- että taaksepäin testissä mitä pidempi sarja, sitä parempi kunto.
6 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
Muutos perustyömuistista 12 viikon kohdalla
Aikaikkuna: 12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen, vain jonotuslistan kontrolliryhmässä
Työmuisti mitataan Digit Span Testillä (Leung et al., 2011). Osallistujat toistavat numerosarjat, jotka ovat vähitellen pidempiä. Sekä eteen- että taaksepäin testissä mitä pidempi sarja, sitä parempi kunto.
12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen, vain jonotuslistan kontrolliryhmässä
Muutos lähtötason johtamistehtävistä 6 viikon kohdalla
Aikaikkuna: 6 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
Executive-toimintoja mitataan Victoria Stroop -testin kiinalaisella versiolla (Lee ja Chan, 2000). Valmistumisaika ja virheiden määrä, joita osallistujat tekivät värin nimeämisessä erilaisten ärsykkeiden (numeropisteet, väriin liittymättömät sanat, väriin liittyvät sanat) läsnä ollessa, kirjataan, enemmän aikaa ja virheitä huonompina oloina.
6 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
Muutos perustason johtotehtävistä 12 viikon kohdalla
Aikaikkuna: 12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen, vain jonotuslistan kontrolliryhmässä
Executive-toimintoja mitataan Victoria Stroop -testin kiinalaisella versiolla (Lee ja Chan, 2000). Valmistumisaika ja virheiden määrä, joita osallistujat tekivät värin nimeämisessä erilaisten ärsykkeiden (numeropisteet, väriin liittymättömät sanat, väriin liittyvät sanat) läsnä ollessa, kirjataan, enemmän aikaa ja virheitä huonompina oloina.
12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen, vain jonotuslistan kontrolliryhmässä
Muutos kognitiivisen tilan perustasosta 6 viikon kohdalla
Aikaikkuna: 6 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
Kognitiivinen tila mitataan Montreal Cognitive Assessment 5-Minutes (Hong Kong Version) (HK-MoCA 5-Min) -protokollalla. Validoitu arviointitesti kattaa neljä osa-aluetta: huomio, toimeenpanotoiminnot/kieli, suuntautuminen ja muisti (Yeung et al., 2014). Kokonaispisteet vaihtelevat 0-30; korkeampi pistemäärä osoittaa parempaa kognitiivista tilaa.
6 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
Muutos kognitiivisen tilan lähtötasosta 12 viikon kohdalla
Aikaikkuna: 12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen, vain jonotuslistan kontrolliryhmässä
Kognitiivinen tila mitataan Montreal Cognitive Assessment 5-Minutes (Hong Kong Version) (HK-MoCA 5-Min) -protokollalla. Validoitu arviointitesti kattaa neljä osa-aluetta: huomio, toimeenpanotoiminnot/kieli, suuntautuminen ja muisti (Yeung et al., 2014). Kokonaispisteet vaihtelevat 0-30; korkeampi pistemäärä osoittaa parempaa kognitiivista tilaa.
12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen, vain jonotuslistan kontrolliryhmässä
Laadullista palautetta
Aikaikkuna: Tutkimuksen lopussa enintään 2 vuotta
Laadullista palautetta ohjaajista ja toiminnan järjestämisen esteistä kerätään yhdeltä kunkin osallistuvan keskuksen edustajalta puolistrukturoidulla haastattelulla.
Tutkimuksen lopussa enintään 2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

The University of Hong Kong

Yhteistyökumppanit

Health and Medical Research Fund

Tutkijat

  • Päätutkija: Pui Hing Chau, PhD, School of Nursing, The University of Hong Kong

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 21. lokakuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 31. joulukuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 31. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 11. lokakuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 16. lokakuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 18. lokakuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Perjantai 6. joulukuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 3. joulukuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • UW 23-575

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Yhteisössä asuvat eläkeläiset

Kliiniset tutkimukset Kaksitehtäväkoulutus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Latvia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa