Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Træning med to opgaver for at forhindre kognitiv tilbagegang hos ældre voksne i lokalsamfundet: en pragmatisk pilot-RCT

3. december 2024 opdateret af: Dr. Pui-Hing Chau, The University of Hong Kong

Træning med to opgaver for at forhindre kognitiv tilbagegang hos ældre voksne, der bor i lokalsamfundet: et pragmatisk, randomiseret kontrolleret pilotforsøg

Mål:

Denne undersøgelse har til formål at udforske gennemførligheden og accepten af ​​gruppebaseret dual-task træning til forebyggelse af kognitiv tilbagegang i et pragmatisk miljø for ældre voksne, der bor i lokalsamfundet.

Det primære mål er at vurdere rekrutteringsprocenten, deltagelsesprocenten, fastholdelsesprocenten og deltagernes tilfredshedsgrad.

Studiedesign og deltagere:

Dette er en pragmatisk pilot-RCT med ventelistekontrol. Først vil en co-design tilgang blive vedtaget for at udvikle interventionen med de ældre voksne. Derefter vil omkring seks deltagende forsamlingshuse nominere medarbejdere eller frivillige til at modtage uddannelsen for at lede indsatsen. Der vil blive indhentet informeret samtykke fra deltagerne, og der vil blive udført baseline-vurdering. Deltagerne vil blive tilfældigt allokeret til interventions- og kontrolgrupperne i forholdet 1:1 ved brug af blokrandomisering med varierende blokstørrelse. Ved afslutningen af ​​undersøgelsen vil en repræsentant for hvert deltagende center blive inviteret til at give kvalitativ feedback.

Mål:

De primære resultater er gennemførlighedsresultaterne, nemlig rekrutteringsprocenten, deltagelsesprocenten, fastholdelsesprocenten og deltagernes tilfredshedsprocent. Sekundære resultater inkluderer gennemførelsesrate for interventionisten, tid til at rekruttere målstikprøvestørrelse, faktorer, der påvirker ældre voksnes beslutning om at deltage og personalet på medborgercentret til at organisere aktiviteten, subjektive hukommelsesklager, arbejdshukommelse, eksekutiv funktion og kognitiv status for deltagerne . Et struktureret spørgeskema vil blive brugt til at indsamle kvantitative resultater relateret til effekter og tilfredshed. Kvalitativ tilbagemelding fra repræsentanter for de ældre forsamlingshuse vil blive indsamlet efter en semistruktureret interviewguide.

Forventede resultater: Interventionen er gennemførlig og meget accepteret af deltagerne og personalet i forsamlingshusene. Potentielle effekt-relaterede resultater skal påvises.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

93

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Pui Hing Chau, PhD
  • Telefonnummer: 3917 6626
  • E-mail: phpchau@hku.hk

Studiesteder

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Rekruttering
        • Community centre
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

(i) i alderen 65 år og derover,

(ii) berettiget til at tilmelde sig aktiviteter organiseret af forsamlingshusene,

(iii) ingen kommunikationsproblemer,

(iv) i stand til at forstå og følge instruktioner,

(v) kunne læse og skrive kinesisk.

Ekskluderingskriterier:

kontraindikationer til stole- eller stepøvelser.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Tildelt intervention
Interventionsgruppen vil starte 6 ugers dobbeltopgaveopfindelse umiddelbart efter baseline.
Andet: Dual-opgave træning
Deltagerne vil modtage en en times ansigt-til-ansigt gruppebaseret træning med to opgaver to gange om ugen i 6 uger. Træningen omfattede kognitive komponenter og fysiske komponenter, der skulle udføres samtidigt.
Andet: Tildelt ventelistekontrol
Kontrolgruppen vil starte 6 ugers dual-task opfindelse efter opfølgningsvurderingen 6 uger efter baseline.
Andet: Dual-opgave træning
Deltagerne vil modtage en en times ansigt-til-ansigt gruppebaseret træning med to opgaver to gange om ugen i 6 uger. Træningen omfattede kognitive komponenter og fysiske komponenter, der skulle udføres samtidigt.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Rekrutteringsgrad
Tidsramme: Efter baseline, før randomisering
Rekrutteringsrate er defineret som antallet af deltagere, der blev enige om at deltage i undersøgelsen før randomisering divideret med antallet af potentielle deltagere, der gennemførte rekrutteringsbriefing.
Efter baseline, før randomisering
Deltagelsesprocent
Tidsramme: 6 uger efter baseline for interventionsgruppe, 12 uger efter baseline for ventelistekontrolgruppe.
Deltagelsesprocent er defineret som antallet af deltagende interventionssessioner, der er indsamlet i tilstedeværelsesloggen divideret med antallet af planlagte interventionssessioner.
6 uger efter baseline for interventionsgruppe, 12 uger efter baseline for ventelistekontrolgruppe.
Fastholdelsesrate
Tidsramme: 6 uger efter baseline for interventionsgruppe, 12 uger efter baseline for ventelistekontrolgruppe.
Fastholdelsesrate er defineret som antallet af deltagere, der gennemfører post-interventionsvurderingen divideret med antallet af deltagere ved baseline.
6 uger efter baseline for interventionsgruppe, 12 uger efter baseline for ventelistekontrolgruppe.
Tilfredshedsprocent
Tidsramme: 6 uger efter baseline for interventionsgruppe, 12 uger efter baseline for ventelistekontrolgruppe.
Tilfredsheden med projektet vil blive målt ved et spørgsmål ved hjælp af 5-punkts Likert-skalaen (meget tilfredsstillende til meget utilfredsstillende). Tilfredshedsgrad er defineret som antallet af deltagere, der vurderer interventionen en score på ≥4 ud af 5 divideret med antallet af deltagere, der påbegyndte intervention.
6 uger efter baseline for interventionsgruppe, 12 uger efter baseline for ventelistekontrolgruppe.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemførelsesgrad for interventionisten
Tidsramme: Afslutning af studiet, op til 2 år
Antallet af nominerede medarbejdere/frivillige, der anses for at fuldføre projektet divideret med det samlede antal nominerede medarbejdere/frivillige
Afslutning af studiet, op til 2 år
Tid til at rekruttere målstikprøvestørrelse
Tidsramme: Før baseline
Den tid, det tager at rekruttere den ønskede stikprøvestørrelse, er defineret som den tid, det tager at rekruttere den nødvendige stikprøvestørrelse i hvert center.
Før baseline
Faktorer, der har indflydelse på ældre voksnes beslutning om at deltage, og forsamlingshusets personale til at organisere aktiviteten
Tidsramme: Ved afslutningen af ​​rekrutteringsbriefing, før baseline
Årsagerne til de ældre voksne og personalet i forsamlingshusene for at deltage eller ikke deltage i undersøgelsen
Ved afslutningen af ​​rekrutteringsbriefing, før baseline
Ændring fra baseline subjektive hukommelsesbesvær ved 6 uger
Tidsramme: 6 uger efter baseline
Subjektive hukommelsesklager vil blive målt ved 27-element Memory Inventory på kinesisk (Lui et al., 2006). Deltagerne svarer på hyppigheden af ​​klager relateret til dagliglivet i den seneste måned ved at bruge 0 (ingen) til 4 (kontinuerligt). Skalaen går fra 0 til 108, højere score indikerer flere hukommelsesbesvær.
6 uger efter baseline
Ændring fra baseline subjektive hukommelsesbesvær ved 12 uger
Tidsramme: 12 uger efter baseline, kun for ventelistekontrolgruppe
Subjektive hukommelsesklager vil blive målt ved 27-element Memory Inventory på kinesisk (Lui et al., 2006). Deltagerne svarer på hyppigheden af ​​klager relateret til dagliglivet i den seneste måned ved at bruge 0 (ingen) til 4 (kontinuerligt). Skalaen går fra 0 til 108, højere score indikerer flere hukommelsesbesvær.
12 uger efter baseline, kun for ventelistekontrolgruppe
Ændring fra baseline arbejdshukommelse ved 6 uger
Tidsramme: 6 uger efter baseline
Arbejdshukommelse vil blive målt ved Digit Span Test (Leung et al., 2011). Deltagerne gentager talrækkerne, som gradvist bliver længere. I både frem- og bagud-testen, jo længere serien er, jo bedre er konditionen.
6 uger efter baseline
Ændring fra baseline arbejdshukommelse ved 12 uger
Tidsramme: 12 uger efter baseline, kun for ventelistekontrolgruppe
Arbejdshukommelse vil blive målt ved Digit Span Test (Leung et al., 2011). Deltagerne gentager talrækkerne, som gradvist bliver længere. I både frem- og bagud-testen, jo længere serien er, jo bedre er konditionen.
12 uger efter baseline, kun for ventelistekontrolgruppe
Ændring fra baseline udøvende funktion ved 6 uger
Tidsramme: 6 uger efter baseline
Executive funktion vil blive målt ved den kinesiske version af Victoria Stroop Test (Lee og Chan, 2000). Gennemførelsestiden og antallet af fejl, som deltagerne lavede ved at navngive farven i nærvær af forskellige stimuli (antal prikker, ord, der ikke er relateret til farve, ord relateret til farve), vil blive registreret, med mere tid og fejl som værre tilstand.
6 uger efter baseline
Ændring fra baseline udøvende funktion ved 12 uger
Tidsramme: 12 uger efter baseline, kun for ventelistekontrolgruppe
Executive funktion vil blive målt ved den kinesiske version af Victoria Stroop Test (Lee og Chan, 2000). Gennemførelsestiden og antallet af fejl, som deltagerne lavede ved at navngive farven i nærvær af forskellige stimuli (antal prikker, ord, der ikke er relateret til farve, ord relateret til farve), vil blive registreret, med mere tid og fejl som værre tilstand.
12 uger efter baseline, kun for ventelistekontrolgruppe
Ændring fra baseline kognitiv status efter 6 uger
Tidsramme: 6 uger efter baseline
Kognitiv status vil blive målt ved Montreal Cognitive Assessment 5-Minutes (Hong Kong Version) (HK-MoCA 5-Min) protokol. Den validerede vurderingstest dækker fire domæner: opmærksomhed, eksekutive funktioner/sprog, orientering og hukommelse (Yeung et al., 2014). Den samlede score spænder fra 0 til 30; en højere score indikerer bedre kognitiv status.
6 uger efter baseline
Ændring fra baseline kognitiv status ved 12 uger
Tidsramme: 12 uger efter baseline, kun for ventelistekontrolgruppe
Kognitiv status vil blive målt ved Montreal Cognitive Assessment 5-Minutes (Hong Kong Version) (HK-MoCA 5-Min) protokol. Den validerede vurderingstest dækker fire domæner: opmærksomhed, eksekutive funktioner/sprog, orientering og hukommelse (Yeung et al., 2014). Den samlede score spænder fra 0 til 30; en højere score indikerer bedre kognitiv status.
12 uger efter baseline, kun for ventelistekontrolgruppe
Kvalitativ feedback
Tidsramme: Ved afslutningen af ​​studiet, op til 2 år
Kvalitativ feedback om facilitatorer og barrierer for at organisere aktiviteten vil blive indsamlet fra en repræsentant for hvert deltagende center ved semistruktureret interview.
Ved afslutningen af ​​studiet, op til 2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The University of Hong Kong

Samarbejdspartnere

Health and Medical Research Fund

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Pui Hing Chau, PhD, School of Nursing, The University of Hong Kong

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

21. oktober 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. oktober 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. oktober 2024

Først opslået (Faktiske)

18. oktober 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

6. december 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. december 2024

Sidst verificeret

1. december 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • UW 23-575

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Samfundsboende Seniorer

Kliniske forsøg med Dual-opgave træning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Switzerland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner