Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Treinamento de dupla tarefa para prevenir o declínio cognitivo em idosos residentes na comunidade: um RCT piloto pragmático

3 de dezembro de 2024 atualizado por: Dr. Pui-Hing Chau, The University of Hong Kong

Treinamento de dupla tarefa para prevenir o declínio cognitivo em idosos residentes na comunidade: um ensaio piloto pragmático randomizado controlado

Objetivos:

Este estudo tem como objetivo explorar a viabilidade e aceitação do treinamento de dupla tarefa baseado em grupo para prevenção do declínio cognitivo em um ambiente pragmático para idosos residentes na comunidade.

O objetivo principal é avaliar a taxa de recrutamento, taxa de frequência, taxa de retenção e taxa de satisfação dos participantes.

Desenho do estudo e participantes:

Este é um RCT piloto pragmático com controle de lista de espera. Primeiro, será adotada uma abordagem de co-design para desenvolver a intervenção com os idosos. Depois, cerca de seis centros comunitários participantes nomearão funcionários ou voluntários para receberem a formação, a fim de liderarem a intervenção. O consentimento informado será solicitado aos participantes e a avaliação inicial será realizada. Os participantes serão alocados aleatoriamente nos grupos de intervenção e controle na proporção de 1:1 usando randomização em bloco com tamanhos de bloco variados. Ao final do estudo, um representante de cada centro participante será convidado para fornecer feedback qualitativo.

Medidas:

Os resultados primários são os resultados de viabilidade, nomeadamente a taxa de recrutamento, a taxa de frequência, a taxa de retenção e a taxa de satisfação dos participantes. Os resultados secundários incluem a taxa de conclusão do intervencionista, tempo para recrutar o tamanho da amostra alvo, fatores que influenciam a decisão dos idosos de participar e a equipe do centro comunitário para organizar a atividade, queixas subjetivas de memória, memória de trabalho, função executiva e estado cognitivo dos participantes . Um questionário estruturado será usado para coletar resultados quantitativos relacionados aos efeitos e satisfação. O feedback qualitativo dos representantes dos centros comunitários de idosos será recolhido de acordo com um guia de entrevista semiestruturado.

Resultados esperados: A intervenção é viável e altamente aceite pelos participantes e funcionários dos centros comunitários. Os resultados potenciais relacionados ao efeito devem ser demonstrados.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

93

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Pui Hing Chau, PhD
  • Número de telefone: 3917 6626
  • E-mail: phpchau@hku.hk

Locais de estudo

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Recrutamento
        • Community centre
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de inclusão:

(i) com idade igual ou superior a 65 anos,

(ii) elegíveis para se inscreverem em atividades organizadas pelos centros comunitários,

(iii) sem problemas de comunicação,

(iv) capaz de compreender e seguir instruções,

(v) capaz de ler e escrever chinês.

Critérios de exclusão:

contra-indicações para exercícios baseados em cadeira ou step.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Intervenção atribuída
O grupo de intervenção iniciará a invenção de dupla tarefa de 6 semanas imediatamente após a linha de base.
Outro: Treinamento de dupla tarefa
Os participantes receberão uma sessão de treinamento de dupla tarefa presencial de uma hora, duas vezes por semana, durante 6 semanas. O treinamento incluiu componentes cognitivos e componentes físicos a serem realizados simultaneamente.
Outro: Controle de lista de espera atribuído
O grupo de controle iniciará a invenção de dupla tarefa por 6 semanas após a avaliação de acompanhamento, 6 semanas após a linha de base.
Outro: Treinamento de dupla tarefa
Os participantes receberão uma sessão de treinamento de dupla tarefa presencial de uma hora, duas vezes por semana, durante 6 semanas. O treinamento incluiu componentes cognitivos e componentes físicos a serem realizados simultaneamente.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de recrutamento
Prazo: Após a linha de base, antes da randomização
A taxa de recrutamento é definida como o número de participantes que concordaram em participar do estudo antes da randomização dividido pelo número de participantes potenciais que completaram o briefing de recrutamento.
Após a linha de base, antes da randomização
Taxa de comparecimento
Prazo: 6 semanas após a linha de base para o grupo de intervenção, 12 semanas após a linha de base para o grupo de controle da lista de espera.
A taxa de frequência é definida como o número de sessões de intervenção assistidas coletadas no registro de frequência dividido pelo número de sessões de intervenção planejadas.
6 semanas após a linha de base para o grupo de intervenção, 12 semanas após a linha de base para o grupo de controle da lista de espera.
Taxa de retenção
Prazo: 6 semanas após a linha de base para o grupo de intervenção, 12 semanas após a linha de base para o grupo de controle da lista de espera.
A taxa de retenção é definida como o número de participantes que completaram a avaliação pós-intervenção dividido pelo número de participantes no início do estudo.
6 semanas após a linha de base para o grupo de intervenção, 12 semanas após a linha de base para o grupo de controle da lista de espera.
Taxa de satisfação
Prazo: 6 semanas após a linha de base para o grupo de intervenção, 12 semanas após a linha de base para o grupo de controle da lista de espera.
A satisfação com o projeto será medida por meio de uma pergunta em escala Likert de 5 pontos (muito satisfatório a muito insatisfatório). A taxa de satisfação é definida como o número de participantes que avaliaram a intervenção com uma pontuação ≥4 em 5, dividido pelo número de participantes que iniciaram a intervenção.
6 semanas após a linha de base para o grupo de intervenção, 12 semanas após a linha de base para o grupo de controle da lista de espera.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de conclusão do intervencionista
Prazo: Fim do estudo, até 2 anos
O número de funcionários/voluntários nomeados considerados como completando o projeto dividido pelo número total de funcionários/voluntários nomeados
Fim do estudo, até 2 anos
É hora de recrutar o tamanho da amostra alvo
Prazo: Antes da linha de base
O tempo necessário para recrutar o tamanho da amostra alvo é definido como o tempo necessário para recrutar o tamanho da amostra necessário em cada centro.
Antes da linha de base
Fatores que influenciam a decisão dos idosos em participar e a equipe do centro comunitário em organizar a atividade
Prazo: No final do briefing de recrutamento, antes da linha de base
Motivos dos idosos e funcionários dos centros de convivência para aderirem ou não ao estudo
No final do briefing de recrutamento, antes da linha de base
Alteração das queixas subjetivas de memória iniciais em 6 semanas
Prazo: 6 semanas após o início do estudo
As queixas subjetivas de memória serão medidas pelo Inventário de Memória de 27 itens em chinês (Lui et al., 2006). Resposta dos participantes sobre a frequência de queixas relacionadas à vida diária no último mês, utilizando 0 (nenhuma) a 4 (continuamente). A escala varia de 0 a 108, pontuação mais alta indica mais queixas de memória.
6 semanas após o início do estudo
Alteração das queixas subjetivas de memória iniciais em 12 semanas
Prazo: 12 semanas após o início do estudo, apenas para o grupo de controle da lista de espera
As queixas subjetivas de memória serão medidas pelo Inventário de Memória de 27 itens em chinês (Lui et al., 2006). Resposta dos participantes sobre a frequência de queixas relacionadas à vida diária no último mês, utilizando 0 (nenhuma) a 4 (continuamente). A escala varia de 0 a 108, pontuação mais alta indica mais queixas de memória.
12 semanas após o início do estudo, apenas para o grupo de controle da lista de espera
Alteração da memória de trabalho basal em 6 semanas
Prazo: 6 semanas após o início do estudo
A memória de trabalho será medida pelo Digit Span Test (Leung et al., 2011). Os participantes repetirão as séries de dígitos que serão gradualmente mais longas. Tanto no teste para frente quanto no para trás, quanto mais longa a série, melhor a condição.
6 semanas após o início do estudo
Alteração da memória de trabalho basal em 12 semanas
Prazo: 12 semanas após o início do estudo, apenas para o grupo de controle da lista de espera
A memória de trabalho será medida pelo Digit Span Test (Leung et al., 2011). Os participantes repetirão as séries de dígitos que serão gradualmente mais longas. Tanto no teste para frente quanto no para trás, quanto mais longa a série, melhor a condição.
12 semanas após o início do estudo, apenas para o grupo de controle da lista de espera
Mudança da função executiva basal em 6 semanas
Prazo: 6 semanas após o início do estudo
A função executiva será medida pela versão chinesa do Victoria Stroop Test (Lee e Chan, 2000). Serão registrados o tempo de conclusão e o número de erros que os participantes cometeram na nomeação da cor na presença de diferentes estímulos (número de pontos, palavras não relacionadas à cor, palavras relacionadas à cor), sendo maior o tempo e os erros como pior condição.
6 semanas após o início do estudo
Mudança da função executiva basal em 12 semanas
Prazo: 12 semanas após o início do estudo, apenas para o grupo de controle da lista de espera
A função executiva será medida pela versão chinesa do Victoria Stroop Test (Lee e Chan, 2000). Serão registrados o tempo de conclusão e o número de erros que os participantes cometeram na nomeação da cor na presença de diferentes estímulos (número de pontos, palavras não relacionadas à cor, palavras relacionadas à cor), sendo maior o tempo e os erros como pior condição.
12 semanas após o início do estudo, apenas para o grupo de controle da lista de espera
Mudança do estado cognitivo basal em 6 semanas
Prazo: 6 semanas após o início do estudo
O status cognitivo será medido pelo protocolo de avaliação cognitiva de 5 minutos de Montreal (versão de Hong Kong) (HK-MoCA 5 minutos). O teste de avaliação validado abrange quatro domínios: atenção, funções executivas/linguagem, orientação e memória (Yeung et al., 2014). A pontuação total varia de 0 a 30; uma pontuação mais alta indica melhor estado cognitivo.
6 semanas após o início do estudo
Mudança do estado cognitivo basal em 12 semanas
Prazo: 12 semanas após o início do estudo, apenas para o grupo de controle da lista de espera
O status cognitivo será medido pelo protocolo de avaliação cognitiva de 5 minutos de Montreal (versão de Hong Kong) (HK-MoCA 5 minutos). O teste de avaliação validado abrange quatro domínios: atenção, funções executivas/linguagem, orientação e memória (Yeung et al., 2014). A pontuação total varia de 0 a 30; uma pontuação mais alta indica melhor estado cognitivo.
12 semanas após o início do estudo, apenas para o grupo de controle da lista de espera
Feedback qualitativo
Prazo: No final do estudo, até 2 anos
Feedback qualitativo sobre facilitadores e barreiras na organização da atividade será coletado de um representante de cada centro participante por meio de entrevista semiestruturada.
No final do estudo, até 2 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

The University of Hong Kong

Colaboradores

Health and Medical Research Fund

Investigadores

  • Investigador principal: Pui Hing Chau, PhD, School of Nursing, The University of Hong Kong

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

21 de outubro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

31 de dezembro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de outubro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de outubro de 2024

Primeira postagem (Real)

18 de outubro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

6 de dezembro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de dezembro de 2024

Última verificação

1 de dezembro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • UW 23-575

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Idosos residentes na comunidade

Ensaios clínicos em Treinamento de dupla tarefa

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Oman

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

Se inscrever