L'effet du film éducatif présenté aux patients pédiatriques recevant un traitement de chimiothérapie intrathécale sur la peur avant l'intervention et la douleur post-opératoire chez les enfants

Dans cette étude, qui devrait être menée selon un plan expérimental contrôlé randomisé, des méthodes non pharmacologiques (film éducatif projeté avec des lunettes de réalité virtuelle et dessin animé montré avec des lunettes de réalité virtuelle) appliquées à des enfants âgés de 5 à 10 ans qui recevront un traitement de chimiothérapie intrathécale avant le traitement de chimiothérapie intrathécale a été évalué. Il vise à déterminer l'effet sur la peur avant l'intervention et la douleur après l'intervention.

L’étude devrait être menée entre novembre 2024 et novembre 2025. La population de l'étude sera composée d'enfants âgés de 5 à 10 ans qui reçoivent un traitement hospitalier dans la clinique d'hématologie pédiatrique de l'hôpital universitaire d'Izmir Ege (Centre de pratique et de recherche en matière de santé). Une méthode d'échantillonnage aléatoire et une méthode de randomisation stratifiée seront utilisées pour la sélection de l'échantillon. Dans le calcul de la taille de l'échantillon de l'étude, à l'aide du programme G-Power 3.1.9.7 ; erreur de type 1 (α) 0,05, puissance (1- β) 99 % et taille de l'effet de Cohen (δ) 0,5, la taille de l'échantillon pour représenter la masse principale a été déterminée à 90 enfants pour cette étude. Cependant, lorsque le taux d'abandon est fixé à 10 % pour perte de données pouvant survenir au cours de l'étude, le nombre minimum à atteindre pour l'étude est fixé à 99 (groupe d'intervention 1 n=33, groupe d'intervention 2 n=33, groupe témoin groupe n = 33).

Les données de recherche seront collectées après l'acceptation du projet. Dans les trois groupes, les enfants et leurs parents seront informés avant l'étude et leur consentement écrit et verbal sera obtenu. Les données seront collectées à l'aide du « Formulaire d'information d'introduction », du « Formulaire de suivi de l'intervention » et de l'« Échelle de peur de l'enfant (CFS) », « Échelle d'évaluation de la douleur Wong Baker FACES (WB-FACES) » et « Échelle visuelle analogique (EVA). )" préparé par les chercheurs avec les retours des infirmières, des parents et des enfants.

Les analyses statistiques seront effectuées à l'aide du package IBM SPSS Statistics 26.0 (IBM SPSS Statistics pour Windows). Le niveau de signification sera fixé à 0,05 dans toutes les analyses. Dans l'étude, les données numériques seront calculées en utilisant la moyenne, l'écart type, la médiane, les valeurs minimales et maximales et les données catégorielles seront calculées en utilisant les valeurs de fréquence et de rapport.

Avec le modèle non paramétrique de Brunner-Langer, le changement avant-après (effet de groupe, effet avant-après et effet d'interaction) des scores de peur dans le film éducatif, le dessin animé et les groupes témoins seront examinés à l'aide du logiciel R 3.3.1 (logiciel R, version 3.3.1, package : nparLD, R Foundation for Statistical Computing, Vienne, Autriche ; http://r-project.org). Afin d'examiner visuellement ce changement, le graphique des « effets relatifs » (puisque la méthode non paramétrique est utilisée) sera utilisé.

Lorsque le modèle de Brunner-Langer montre que l'évolution avant-après dans les groupes n'est pas similaire (interaction < 0,05), la comparaison avant-après dans chaque groupe sera faite séparément avec le test des signes de Wilcoxon, et les différences entre les groupes seront être comparé au test de Kruskal-Wallis en prenant la différence après-avant. Après Kruskal-Wallis, des comparaisons par paires seront effectuées avec le test de Dunn, puis la correction de Bonferroni sera utilisée pour les valeurs p. L'accord entre les mesures des infirmières, des parents et des enfants sera évalué par analyse de corrélation intraclasse (ICC).