L'effetto del filmato educativo mostrato ai pazienti pediatrici sottoposti a trattamento chemioterapico intratecale sulla paura pre-procedura e sul dolore post-procedura nei bambini

In questo studio, che si prevede di condurre in un disegno sperimentale controllato randomizzato, metodi non farmacologici (film educativo mostrato con occhiali per realtà virtuale e cartone animato mostrato con occhiali per realtà virtuale) applicati a bambini di età compresa tra 5 e 10 anni che riceveranno un trattamento chemioterapico intratecale prima sono stati valutati i trattamenti chemioterapici intratecali. Ha lo scopo di determinare l'effetto sulla paura pre-procedura e sul dolore post-procedura.

Lo studio dovrebbe essere condotto tra novembre 2024 e novembre 2025. La popolazione dello studio sarà composta da bambini di età compresa tra 5 e 10 anni che ricevono cure ospedaliere presso la clinica ematologica pediatrica dell'ospedale universitario di Izmir Ege (centro di ricerca e pratica sanitaria). Per la selezione del campione verranno utilizzati il ​​metodo di campionamento casuale e il metodo di randomizzazione stratificata. Nel calcolo della dimensione del campione dello studio, utilizzando il programma G-Power 3.1.9.7; errore di tipo 1 (α) 0,05, potenza (1- β) 99% e dimensione dell'effetto di Cohen (δ) 0,5, la dimensione del campione per rappresentare la massa principale è stata determinata in 90 bambini per questo studio. Tuttavia, quando il tasso di abbandono è fissato al 10% per la perdita di dati che potrebbe verificarsi nello studio, il numero minimo da raggiungere per lo studio è fissato a 99 (gruppo di intervento 1 n=33, gruppo di intervento 2 n=33, gruppo di controllo gruppo n=33).

I dati della ricerca verranno raccolti dopo l'accettazione del progetto. In tutti e tre i gruppi, i bambini e i loro genitori saranno informati prima dello studio e verrà ottenuto il loro consenso scritto e verbale. I dati verranno raccolti utilizzando il "Modulo di informazioni introduttive", "Modulo di follow-up di intervento" e "Child Fear Scale (CFS)", "Wong Baker FACES (WB-FACES) Pain Rating Scale" e "Visual Analog Scale (VAS) )" preparato dai ricercatori con il feedback di infermieri, genitori e bambini.

Le analisi statistiche verranno eseguite utilizzando il programma del pacchetto IBM SPSS Statistics 26.0 (IBM SPSS Statistics per Windows). Il livello di significatività sarà fissato a 0,05 in tutte le analisi. Nello studio, i dati numerici verranno calcolati utilizzando la media, la deviazione standard, la mediana, i valori minimi e massimi e i dati categorici verranno calcolati utilizzando i valori di frequenza e rapporto.

Con il modello non parametrico di Brunner-Langer, il cambiamento prima-dopo (effetto di gruppo, effetto prima-dopo ed effetto di interazione) dei punteggi di paura nei film educativi, nei cartoni animati e nei gruppi di controllo sarà esaminato utilizzando il software R 3.3.1 (software R, versione 3.3.1, pacchetto: nparLD, R Foundation for Statistical Computing, Vienna, Austria; http://r-project.org). Per esaminare visivamente questo cambiamento, verrà utilizzato il grafico degli "effetti relativi" (poiché viene utilizzato il metodo non parametrico).

Quando il modello Brunner-Langer mostra che la variazione prima-dopo nei gruppi non è simile (interazione < 0,05), il confronto prima-dopo in ciascun gruppo verrà effettuato separatamente con il test del segno di Wilcoxon e le differenze tra i gruppi verranno valutate. essere confrontato con il test di Kruskal-Wallis prendendo la differenza dopo-prima. Dopo Kruskal-Wallis, verranno effettuati confronti a coppie con il test di Dunn, quindi verrà utilizzata la correzione di Bonferroni per i valori p. La concordanza tra le misurazioni di infermieri, genitori e bambini sarà valutata mediante l'analisi della correlazione intraclasse (ICC).