Effekten af ​​den pædagogiske film vist til pædiatriske patienter, der modtager intrathekal kemoterapibehandling på frygt før proceduren og smerter efter proceduren hos børn

I denne undersøgelse, som planlægges gennemført i et randomiseret kontrolleret eksperimentelt design, anvendes ikke-farmakologiske metoder (pædagogisk film vist med virtual reality-briller og tegneserie vist med virtual reality-briller) på børn i alderen 5-10 år, som vil modtage intratekal kemoterapibehandling inden kl. intratekal kemoterapibehandling blev evalueret. Det har til formål at bestemme effekten på frygt før proceduren og smerte efter proceduren.

Undersøgelsen er planlagt til at blive gennemført mellem november 2024 og november 2025. Studiets population vil bestå af børn i alderen 5-10 år, som modtager døgnbehandling i den pædiatriske hæmatologiske klinik på Izmir Ege Universitetshospital (Health Practice and Research Center). Tilfældig stikprøvemetode og stratificeret randomiseringsmetode vil blive brugt til stikprøveudvælgelse. I beregningen af ​​undersøgelsens stikprøvestørrelse ved hjælp af G-Power 3.1.9.7-programmet; type 1 fejl (α) 0,05, effekt (1-β) 99% og Cohens effektstørrelse (δ) 0,5, prøvestørrelsen til at repræsentere hovedmassen blev bestemt som 90 børn til denne undersøgelse. Men når frafaldsprocenten er sat til 10 % for datatab, der kan forekomme i undersøgelsen, er det minimumsantal, der skal nås for undersøgelsen, målrettet til 99 (interventionsgruppe 1 n=33, interventionsgruppe 2 n=33, kontrol gruppe n=33).

Forskningsdata vil blive indsamlet efter projektets accept. I alle tre grupper vil børn og deres forældre blive informeret før undersøgelsen, og deres skriftlige og mundtlige samtykke vil blive indhentet. Data vil blive indsamlet ved at bruge "Introduktionsinformationsskemaet", "Interventionsopfølgningsskema" og "Child Fear Scale (CFS)", "Wong Baker FACES (WB-FACES) Pain Rating Scale" og "Visual Analog Scale (VAS) )" udarbejdet af forskerne med feedback fra sygeplejersker, forældre og børn.

Statistiske analyser vil blive udført ved hjælp af IBM SPSS Statistics 26.0 (IBM SPSS Statistics for Windows) pakkeprogram. Signifikansniveauet vil blive sat til 0,05 i alle analyser. I undersøgelsen vil numeriske data blive beregnet ved hjælp af middelværdi, standardafvigelse, median, minimum, maksimumværdier og kategoriske data vil blive beregnet ved hjælp af frekvens- og forholdsværdier.

Med den ikke-parametriske Brunner-Langer-model vil før-efter-ændringen (gruppeeffekt, før-efter-effekt og interaktionseffekt) af frygtscore i undervisningsfilm-, tegneserie- og kontrolgrupperne blive undersøgt ved hjælp af R 3.3.1-software (R-software, version 3.3.1, pakke: nparLD, R Foundation for Statistical Computing, Wien, Østrig; http://r-project.org). For visuelt at undersøge denne ændring, vil grafen 'relative effekter' (da den ikke-parametriske metode er brugt) blive brugt.

Når Brunner-Langer modellen viser, at før-efter-ændringen i grupperne ikke er ens (interaktion < 0,05), vil før-efter-sammenligningen i hver gruppe blive foretaget separat med Wilcoxons tegntest, og forskellene mellem grupperne vil sammenlignes med Kruskal-Wallis testen ved at tage efter-før forskellen. Efter Kruskal-Wallis vil der blive foretaget parvise sammenligninger med Dunn testen, og derefter vil Bonferroni korrektion blive brugt til p værdier. Overensstemmelsen mellem målingerne af sygeplejersker, forældre og børn vil blive evalueret ved Intraclass Correlation (ICC) analyse.