Vliv vzdělávacího filmu promítaného dětským pacientům, kteří dostávají intratekální chemoterapii, na strach před zákrokem a bolest po zákroku u dětí

V této studii, která má být provedena v randomizovaném kontrolovaném experimentálním designu, byly nefarmakologické metody (vzdělávací film promítaný brýlemi pro virtuální realitu a kreslený film promítaný s brýlemi pro virtuální realitu) aplikovány na děti ve věku 5–10 let, které budou dostávat intratekální chemoterapii před byla hodnocena intratekální chemoterapeutická léčba. Je zaměřena na zjištění vlivu na strach před zákrokem a bolest po zákroku.

Studie je plánována na období od listopadu 2024 do listopadu 2025. Populace studie se bude skládat z dětí ve věku 5-10 let, které budou hospitalizovány na klinice dětské hematologie Izmir Ege University Hospital (Centrum zdravotnické praxe a výzkumu). Pro výběr vzorku bude použita metoda náhodného výběru a metoda stratifikované randomizace. Při výpočtu velikosti vzorku studie pomocí programu G-Power 3.1.9.7; chyba typu 1 (α) 0,05, síla (1- β) 99 % a velikost Cohenova efektu (δ) 0,5, velikost vzorku reprezentující hlavní hmotnost byla pro tuto studii určena jako 90 dětí. Pokud je však míra předčasného ukončení stanovena na 10 % pro ztrátu dat, ke které může ve studii dojít, je cílový minimální počet, kterého má studie dosáhnout, 99 (intervenční skupina 1 n=33, intervenční skupina 2 n=33, kontrola skupina n=33).

Výzkumná data budou shromážděna po přijetí projektu. Ve všech třech skupinách budou děti a jejich rodiče před studií informováni a bude získán jejich písemný i ústní souhlas. Údaje budou shromažďovány pomocí „Formuláře s úvodními informacemi“, „Formuláře pro následnou intervenci“ a „Škála dětského strachu (CFS)“, „Škála hodnocení bolesti Wong Baker FACES (WB-FACES)“ a „Visual Analog Scale (VAS) )“ připravili výzkumníci se zpětnou vazbou sester, rodičů a dětí.

Statistické analýzy budou provedeny pomocí balíkového programu IBM SPSS Statistics 26.0 (IBM SPSS Statistics for Windows). Hladina významnosti bude ve všech analýzách nastavena na 0,05. Ve studii budou numerická data vypočítána pomocí průměru, směrodatné odchylky, mediánu, minima, maximálních hodnot a kategorická data budou vypočítána pomocí hodnot frekvence a poměru.

S neparametrickým Brunner-Langerovým modelem bude zkoumána změna před-po (skupinový efekt, před-po a interakční efekt) skóre strachu ve vzdělávacích filmech, kreslených filmech a kontrolních skupinách pomocí softwaru R 3.3.1 (software R, verze 3.3.1, balíček: nparLD, R Foundation for Statistical Computing, Vídeň, Rakousko; http://r-project.org). Pro vizuální kontrolu této změny bude použit graf „relativních efektů“ (protože je použita neparametrická metoda).

Když Brunner-Langerův model ukáže, že změna před-po ve skupinách není podobná (interakce < 0,05), bude srovnání před-po v každé skupině provedeno samostatně pomocí Wilcoxonova testu a rozdíly mezi skupinami budou být porovnán s Kruskal-Wallisovým testem pomocí rozdílu po-před. Po Kruskal-Wallisově testu budou provedena párová srovnání s Dunnovým testem a poté bude pro hodnoty p použita Bonferroniho korekce. Shoda mezi měřeními sester, rodičů a dětí bude hodnocena analýzou Intraclass Correlation (ICC).