O efeito do filme educativo mostrado a pacientes pediátricos que recebem tratamento de quimioterapia intratecal no medo pré-procedimento e na dor pós-procedimento em crianças

Neste estudo, planejado para ser realizado em delineamento experimental randomizado controlado, métodos não farmacológicos (filme educativo exibido com óculos de realidade virtual e desenho animado exibido com óculos de realidade virtual) aplicados a crianças de 5 a 10 anos que receberão tratamento quimioterápico intratecal antes tratamento quimioterápico intratecal foram avaliados. O objetivo é determinar o efeito sobre o medo pré-procedimento e a dor pós-procedimento.

O estudo está planejado para ser realizado entre novembro de 2024 e novembro de 2025. A população do estudo será composta por crianças com idades entre 5 e 10 anos que recebem tratamento hospitalar na Clínica de Hematologia Pediátrica do Hospital Universitário Izmir Ege (Centro de Prática e Pesquisa em Saúde). O método de amostragem aleatória e o método de randomização estratificada serão usados ​​​​para a seleção da amostra. No cálculo do tamanho amostral do estudo, utilizou-se o programa G-Power 3.1.9.7; erro tipo 1 (α) 0,05, poder (1- β) 99% e tamanho do efeito de Cohen (δ) 0,5, o tamanho da amostra para representar a massa principal foi determinado como 90 crianças para este estudo. Porém, quando a taxa de abandono é fixada em 10% para perdas de dados que possam ocorrer no estudo, o número mínimo a ser alcançado para o estudo é almejado como 99 (grupo intervenção 1 n=33, grupo intervenção 2 n=33, grupo controle grupo n=33).

Os dados da pesquisa serão coletados após aceitação do projeto. Em todos os três grupos, as crianças e seus pais serão informados antes do estudo e seu consentimento escrito e verbal será obtido. Os dados serão coletados por meio do "Formulário de Informações Introdutórias", "Formulário de Acompanhamento de Intervenção" e "Escala de Medo Infantil (CFS)", "Escala de Avaliação de Dor Wong Baker FACES (WB-FACES)" e "Escala Visual Analógica (VAS )" elaborado pelos pesquisadores com feedback de enfermeiros, pais e crianças.

As análises estatísticas serão realizadas usando o programa do pacote IBM SPSS Statistics 26.0 (IBM SPSS Statistics for Windows). O nível de significância será fixado em 0,05 em todas as análises. No estudo, os dados numéricos serão calculados usando média, desvio padrão, mediana, valores mínimos, máximos e os dados categóricos serão calculados usando valores de frequência e razão.

Com o modelo não paramétrico de Brunner-Langer, a mudança antes-depois (efeito de grupo, efeito antes-depois e efeito de interação) dos escores de medo no filme educacional, desenho animado e grupos de controle serão examinados usando o software R 3.3.1 (software R, versão 3.3.1, pacote: nparLD, R Foundation for Statistical Computing, Viena, Áustria; http://r-project.org). Para examinar visualmente esta mudança, será utilizado o gráfico de 'efeitos relativos' (já que é utilizado o método não paramétrico).

Quando o modelo de Brunner-Langer mostrar que a mudança antes-depois nos grupos não é semelhante (interação < 0,05), a comparação antes-depois em cada grupo será feita separadamente com o teste do sinal de Wilcoxon, e as diferenças entre os grupos serão ser comparado com o teste de Kruskal-Wallis tomando-se a diferença depois-antes. Após Kruskal-Wallis, serão feitas comparações pareadas com o teste de Dunn e, em seguida, será utilizada a correção de Bonferroni para os valores de p. A concordância entre as medidas dos Enfermeiros, Pais e Crianças será avaliada por análise de Correlação Intraclasse (ICC).