El efecto de la película educativa mostrada a pacientes pediátricos que reciben tratamiento de quimioterapia intratecal sobre el miedo previo al procedimiento y el dolor posterior al procedimiento en niños

En este estudio, que se planea realizar en un diseño experimental controlado aleatorio, se aplicaron métodos no farmacológicos (película educativa mostrada con gafas de realidad virtual y dibujos animados con gafas de realidad virtual) a niños de 5 a 10 años que recibirán tratamiento de quimioterapia intratecal antes. Se evaluó el tratamiento de quimioterapia intratecal. Su objetivo es determinar el efecto sobre el miedo previo al procedimiento y el dolor posterior al procedimiento.

Está previsto que el estudio se realice entre noviembre de 2024 y noviembre de 2025. La población del estudio estará formada por niños de entre 5 y 10 años que reciben tratamiento hospitalario en la Clínica de Hematología Pediátrica del Hospital Universitario Izmir Ege (Centro de Investigación y Práctica de Salud). Para la selección de la muestra se utilizará el método de muestreo aleatorio y el método de aleatorización estratificada. En el cálculo del tamaño de muestra del estudio, utilizando el programa G-Power 3.1.9.7; error tipo 1 (α) 0,05, potencia (1- β) 99% y tamaño del efecto de Cohen (δ) 0,5, el tamaño de la muestra para representar la masa principal se determinó en 90 niños para este estudio. Sin embargo, cuando la tasa de abandono se establece en 10% por la pérdida de datos que puede ocurrir en el estudio, el número mínimo que se debe alcanzar para el estudio se fija en 99 (grupo de intervención 1 n=33, grupo de intervención 2 n=33, grupo de intervención n=33, grupo n=33).

Los datos de la investigación se recopilarán después de la aceptación del proyecto. En los tres grupos, se informará a los niños y sus padres antes del estudio y se obtendrá su consentimiento verbal y escrito. Los datos se recopilarán utilizando el "Formulario de información introductoria", el "Formulario de seguimiento de intervención" y la "Escala de miedo infantil (CFS)", la "Escala de calificación del dolor Wong Baker FACES (WB-FACES)" y la "Escala analógica visual (EVA) )", preparado por los investigadores con la retroalimentación de enfermeras, padres y niños.

Los análisis estadísticos se realizarán utilizando el programa de paquete IBM SPSS Statistics 26.0 (IBM SPSS Statistics para Windows). El nivel de significancia se establecerá en 0,05 en todos los análisis. En el estudio, los datos numéricos se calcularán utilizando la media, la desviación estándar, la mediana, los valores mínimo y máximo y los datos categóricos se calcularán utilizando valores de frecuencia y relación.

Con el modelo no paramétrico de Brunner-Langer, el cambio antes-después (efecto de grupo, efecto antes-después y efecto de interacción) de las puntuaciones de miedo en la película educativa, los dibujos animados y los grupos de control se examinarán utilizando el software R 3.3.1 (software R, versión 3.3.1, paquete: nparLD, Fundación R para Computación Estadística, Viena, Austria; http://r-project.org). Para examinar visualmente este cambio, se utilizará el gráfico de 'efectos relativos' (ya que se utiliza el método no paramétrico).

Cuando el modelo de Brunner-Langer muestra que el cambio antes-después en los grupos no es similar (interacción < 0,05), la comparación antes-después en cada grupo se realizará por separado con la prueba de signos de Wilcoxon, y las diferencias entre los grupos se compararse con la prueba de Kruskal-Wallis tomando la diferencia después-antes. Después de Kruskal-Wallis, se realizarán comparaciones por pares con la prueba de Dunn y luego se utilizará la corrección de Bonferroni para los valores de p. La concordancia entre las mediciones de Enfermeras, Padres y Niños será evaluada mediante análisis de correlación intraclase (ICC).