Tislelizumab périopératoire pour le cancer du poumon non à petites cellules non squameux résécable II-IIIB (N2) muté par KRAS

Critères d'intégration :

1. Capable de fournir un consentement éclairé écrit (ICF) et capable de comprendre et de se conformer aux exigences de l'étude et au calendrier d'évaluation.
2. Homme ou femme âgé de ≥ 18 ans au moment de la signature de l'ICF.
3. Cancer du poumon non épidermoïde non à petites cellules (CPNPC) de stade II-IIIB (N2) confirmé histologiquement ou cytologiquement (AJCC 8e édition).
4. Avec mutation connue du gène KRAS.
5. Évalué par discussion médicale et chirurgicale pour être éligible à la résection R0 à visée curative avant l'inscription à l'étude.
6. Au moins une lésion mesurable telle que définie par RECIST v1.1.
7. Éligible pour recevoir une chimiothérapie double à base de platine.
8. Score de statut de performance ECOG ≤ 1.
9. Fonctionnement adéquat des organes pendant la période de dépistage
10. Bonne fonction cardio-pulmonaire, répondant aux exigences d'une résection chirurgicale à visée curative.
11. Les patientes en âge de procréer doivent être disposées à utiliser une contraception efficace pendant l'étude et pendant 120 jours après la dernière dose de tislelizumab.

Critères d'exclusion :

Les patients répondant à l'un des critères suivants ne sont pas éligibles à l'inscription :

1. A déjà reçu un traitement pour le cancer du poumon actuel, y compris la radiothérapie et tous les traitements antitumoraux systémiques, y compris la chimiothérapie, l'immunothérapie, la thérapie ciblée ou la thérapie anti-angiogénique.
2. Présence d'une maladie localement avancée et non résécable, quel que soit le stade de la maladie ou la présence de métastases.
3. Reçu d'autres agents immunomodulateurs systémiques approuvés (y compris, mais sans s'y limiter, l'interféron, l'interleukine-2, le facteur de nécrose tumorale, la thymosine α1 et la thymalfasine) dans les 4 semaines précédant la première dose.
4. A utilisé n'importe quel médicament à base de plantes pour contrôler le cancer dans les 14 jours précédant la première dose du médicament à l'étude.
5. A reçu des vaccins vivants ou atténués dans les 4 semaines précédant l'inscription ou devrait nécessiter des vaccins vivants ou atténués pendant l'étude ou dans les 5 mois suivant la dernière dose de tislelizumab.
6. Toute condition nécessitant une corticothérapie systémique (prednisone ou équivalent > 10 mg/jour) ou un autre traitement immunosuppresseur dans les 14 jours précédant la première dose du médicament à l'étude, qui, selon l'investigateur, pourrait affecter le traitement à l'étude.
7. Maladie auto-immune active nécessitant un traitement systémique, qui, selon l'investigateur, pourrait affecter le traitement à l'étude.
8. Maladie pulmonaire interstitielle, pneumopathie non infectieuse ou autres maladies incontrôlées, notamment le diabète, la fibrose pulmonaire, la maladie pulmonaire aiguë, etc., qui, selon l'investigateur, peuvent affecter le traitement de l'étude.
9. Antécédents de maladies majeures ou de manifestations cliniques pouvant affecter le fonctionnement du système organique, qui, selon l'investigateur, peuvent affecter le traitement de l'étude.
10. Infections chroniques ou actives sévères nécessitant un traitement antibactérien, antifongique ou antiviral systémique dans les 14 jours précédant la première dose du médicament à l'étude (y compris l'infection tuberculeuse, etc.).
11. Antécédents connus d'infection par le virus de l'immunodéficience humaine (VIH).
12. Ayant déjà subi une allogreffe de cellules souches ou une transplantation d'organe.