Radiothérapie ultrahypofractionnée du sein entier après une chimiothérapie

Critères d'intégration :

1. Patients âgés d'au moins 60 ans atteints de BC invasive (T1-3) avec ganglions axillaires cliniquement ou pathologiquement négatifs après BCS qui ont un test d'empreinte mammaire ou d'oncotype à haut risque et reçoivent une chimiothérapie. (Si aucune chirurgie axillaire n'est prévue, les patients doivent subir une échographie axillaire préopératoire négative)
2. Les histologies invasives canalaires, lobulaires, médullaires, papillaires, colloïdes (mucineuses) ou tubulaires sont autorisées
3. Tout statut de récepteur est autorisé (ER/PR/Her2-neu)
4. Patients avec des marges de résection négatives définies à 2 mm de l'encre ou une réexcision négative
5. La Colombie-Britannique bilatérale est autorisée, à condition que chaque cancer réponde aux critères d'inclusion
6. La RT nodale n'est pas autorisée
7. Il ne faut pas craindre une maladie métastatique à distance
8. La chimiothérapie néoadjuvante ou adjuvante est autorisée à condition que la stadification clinique et radiographique préalable au traitement réponde aux critères d'inclusion. Les thérapies adjuvantes/néoadjuvantes spécifiques sont à la discrétion de l'oncologue médical traitant. Il n'y a aucune thérapie systémique qui n'est pas autorisée dans cette étude.
9. Les patients doivent être jugés aptes à recevoir le traitement systémique prescrit
10. L'immunothérapie est autorisée
11. La thérapie ciblée Her-2 neu, y compris la thérapie concomitante, est autorisée
12. D'autres thérapies ciblées sont autorisées (y compris, mais sans s'y limiter, les inhibiteurs de CDK)
13. La thérapie endocrinienne, y compris la thérapie concomitante, est autorisée
14. La participation à d'autres essais cliniques non RT est autorisée
15. Doit être capable de signer un consentement éclairé

Critères d'exclusion :

1. Patients au stade IV BC
2. Marges chirurgicales qui ne peuvent pas être évaluées au microscope ou qui sont positives lors de l'évaluation pathologique. (Si les marges chirurgicales sont rendues exemptes de maladie par réexcision, le patient est éligible)
3. RT thoracique ou mammaire préalable

4. Les méthodes et techniques RT suivantes ne sont pas autorisées :

   • Curiethérapie ou RT peropératoire (IORT)
   • Protonthérapie
   • RT nodale régionale
   • Augmentation du lit tumoral
5. Patientes ayant subi une reconstruction mammaire avec implant ou expanseur
6. Patientes ayant subi une mastectomie pour la Colombie-Britannique actuelle
7. Patients nécessitant une augmentation du lit tumoral
8. Ganglions lymphatiques suspects ou controlatéraux palpables ou radiographiques ou maladie N2
9. Maladie de Paget du mamelon.
10. Tumeurs malignes non épithéliales du sein telles que le sarcome ou le lymphome
11. Antécédents de tumeurs malignes non mammaires (à l'exception des cancers in situ traités uniquement par excision locale et des carcinomes basocellulaires et épidermoïdes de la peau) dans les 5 ans précédant l'entrée à l'étude
12. Maladie vasculaire active du collagène, en particulier dermatomyosite avec un taux de CPK supérieur à la normale ou avec une éruption cutanée active, un lupus érythémateux systémique ou une sclérodermie
13. Grossesse ou allaitement au moment de l'entrée à l'étude/ou intention de devenir enceinte pendant le traitement.
14. Patients souffrant d'une maladie médicale grave ou d'une maladie psychiatrique susceptible d'interférer avec l'essai.
15. Patients présentant une infection active dans le portail de radiothérapie.