Ultrahypofrakcionované záření celého prsu po chemoterapii

Kritéria zahrnutí:

1. Pacienti ve věku alespoň 60 let s invazivním BC (T1-3) s klinicky nebo patologicky negativními axilárními uzlinami po BCS, kteří mají vysoce rizikové vyšetření mammaprintu nebo onkotypu a dostávají chemoterapii. (Pokud není plánována žádná axilární operace, pacienti musí mít předoperační negativní axilární ultrazvuk)
2. Invazivní duktální, lobulární, medulární, papilární, koloidní (mucinózní) nebo tubulární histologie jsou povoleny
3. Jakýkoli stav receptoru je povolen (ER/PR/Her2-neu)
4. Pacienti s negativními resekčními okraji definovanými jako 2 mm od inkoustu nebo s negativní reexcizí
5. Bilaterální BC je povolena za předpokladu, že každá rakovina splňuje kritéria pro zařazení
6. Nodální RT není povolena
7. Nesmí se obávat vzdáleného metastatického onemocnění
8. Neoadjuvantní nebo adjuvantní chemoterapie je povolena za předpokladu, že klinický a radiografický staging před léčbou splňuje kritéria pro zařazení. Konkrétní adjuvantní/neoadjuvantní terapie jsou na uvážení ošetřujícího lékařského onkologa. Neexistují žádné systémové terapie, které nejsou v této studii povoleny.
9. Pacienti musí být považováni za způsobilé k předepsané systémové léčbě
10. Imunoterapie je povolena
11. Je povolena cílená terapie Her-2 neu, včetně souběžné terapie
12. Jsou povoleny další cílené terapie (včetně, ale bez omezení na inhibitory CDK)
13. Endokrinní terapie, včetně souběžné terapie je povolena
14. Účast v jiných klinických studiích bez RT je povolena
15. Musí být schopen podepsat informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

1. Pacienti ve stádiu IV BC
2. Chirurgické okraje, které nelze mikroskopicky posoudit nebo jsou pozitivní při patologickém hodnocení. (Pokud jsou chirurgické okraje zbaveny onemocnění reexcizí, pacient je způsobilý)
3. Předchozí RT hrudníku nebo prsu

4. Následující metody a techniky RT nejsou povoleny:

   • Brachyterapie nebo intraoperační RT (IORT)
   • Protonová terapie
   • Regionální nodální RT
   • Zvýšení nádorového lůžka
5. Pacientky, které mají rekonstrukci prsu implantátem nebo expandérem
6. Pacienti, kteří podstoupili mastektomii pro aktuální BC
7. Pacienti vyžadující posílení nádorového lůžka
8. Podezřelé nebo kontralaterální lymfatické uzliny nebo N2 onemocnění podezřelé nebo kontralaterální
9. Pagetova choroba bradavek.
10. Neepiteliální malignity prsu, jako je sarkom nebo lymfom
11. Anamnéza zhoubných nádorů jiného než prsu (kromě karcinomů in situ léčených pouze lokální excizí a bazaliomů a spinocelulárních karcinomů kůže) během 5 let před vstupem do studie
12. Aktivní kolagenní vaskulární onemocnění, konkrétně dermatomyozitida s hladinou CPK nad normální hodnotu nebo s aktivní kožní vyrážkou, systémový lupus erytematóza nebo sklerodermie
13. Těhotenství nebo kojení v době vstupu do studie/nebo úmysl otěhotnět během léčby.
14. Pacienti s vážným zdravotním nebo psychiatrickým onemocněním, které by narušovalo hodnocení.
15. Pacienti s aktivní infekcí v portálu radiační léčby.