Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

L'impact de l'anesthésie et du positionnement sur le débit sanguin cérébral et la pression chez les patients subissant une chirurgie laparoscopique

30 octobre 2024 mis à jour par: Xiaguang Duan

L'impact de l'anesthésie et du positionnement sur le débit sanguin cérébral et la pression chez les patients subissant une chirurgie laparoscopique : une étude observationnelle

Le but de cette étude observationnelle était de comprendre l'effet de la position ReverseTrendelenburg, de la position Trendelenburg sur la pression intracrânienne et le débit sanguin carotidien chez les patients subissant une chirurgie laparoscopique. La principale question à laquelle elle vise à répondre est la suivante :

La position ReverseTrendelenburg augmente-t-elle le débit de l'artère carotide commune (ACC) et le diamètre de la gaine du nerf optique (ONSD) ? la position de Trendelenburg diminue-t-elle le débit de CCA, ONSD.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Cette étude a été approuvée par le comité d'éthique médicale de l'hôpital Baogang de Mongolie intérieure, le 11 janvier 2023 (2023-MER-26), suite à la Déclaration d'Helsinki. Tous les participants ont volontairement accepté de participer et signé des formulaires de consentement éclairé. Entre février 2023 et décembre 2023, 76 patients, tous classés adultes ASA I-II, ont été sélectionnés à l’hôpital Baogang, en Mongolie intérieure. Les patients ont été exclus s'ils présentaient une allergie aux anesthésiques utilisés dans cette étude ou s'ils présentaient des effets indésirables aux analgésiques inclus dans l'étude. Les patients étaient jugés inéligibles à l’évaluation clinique s’ils refusaient de signer le formulaire de consentement ou s’ils n’étaient pas coopératifs. Nous avons exclu les patients présentant un indice de masse corporelle (IMC) ≥ 30 kg m-2, une hypertension non contrôlée, un diabète non contrôlé, une cirrhose ou une insuffisance rénale, une insuffisance cardio-pulmonaire, une maladie cérébrovasculaire, un glaucome, des infections oculaires persistantes ou des antécédents de chirurgie ophtalmique.

À leur entrée dans la salle d’opération, les patients ont été surveillés pour l’oxymétrie de pouls, l’ECG, le BIS et la pression artérielle non invasive. Avant la chirurgie, les patients ont reçu une injection de chlorhydrate de pénéhyclidine (Lot H20051948, Chengdu List Pharmaceutical Co., Ltd., Chine) à une dose de 0,01 mg kg-1i.v.. Les patients ont été induits avec du propofol (1,5 à 2 mg kg- 1iv.), le rocuronium (1-2 mg kg-1iv.) et le fentanyl (1-2μg kg-1iv.). L'anesthésie a été maintenue avec du sévoflurane ou du desflurane inhalé, les concentrations par inhalation étant ajustées selon le BIS. Le rémifentanil (0,05-0,2 μg kg-1 min-1iv) a été perfusé en continu, la tension artérielle et la fréquence cardiaque étant ajustées à ± 20 % des valeurs de base. Après l'induction, les patients ont été ventilés mécaniquement en utilisant le mode de contrôle du volume à pression régulée (PRVC). Les paramètres du ventilateur ont été définis comme un volume courant de 6 à 8 ml kg-1, une PEP de 0 cmH2O, un rapport I de 1:2, une fréquence respiratoire de 16 respirations par minute (BPM) et une FiO2 de 41 %. En position Trendelenburg, la table d'opération était inclinée tête en bas selon un angle de 20-25°. En position Trendelenburg inversé, la table d'opération était inclinée tête haute à un angle de 20-25°. Un pneumopéritoine a été établi avec une pression intra-abdominale de 10 à 15 mmHg.

Les mesures ont été enregistrées à cinq moments : avant l'anesthésie (T1), après l'intubation (T2), après le changement de position (position de Trendelenburg ou de Trendelenburg inversé) (T3), après le pneumopéritoine (T4) et à la fin de la chirurgie (T5)( Figure 1b). Les paramètres mesurés comprenaient la pression artérielle moyenne (MAP ; calculée comme la pression diastolique + 1/3 de la pression pulsée), la fréquence cardiaque (FC), l'indice bispectral (BIS), le PIP, le dioxyde de carbone de fin d'expiration (ETCO2), le volume courant (TV), débit de l'artère carotide commune (ACC), volume de battement de l'ACC, diamètre de l'ACC et diamètre de la gaine du nerf optique (ONSD). Le débit du CCA, le volume de battement du CCA, le diamètre du CCA et l'ONSD ont été mesurés par échographie par un chercheur qualifié. Les mesures échographiques ont été effectuées à l'aide de l'appareil LOGIQ ™ E20 (GE Healthcare, Chicago, Illinois, États-Unis) équipé d'un transducteur à ultrasons linéaire de 7,5 MHz (GE Healthcare, Chicago, Illinois, États-Unis) et d'un transducteur à ultrasons de 2,5 MHz (GE Healthcare, Chicago, Illinois, États-Unis) pour évaluer le diamètre de la gaine du nerf optique et le débit sanguin de l'artère carotide commune. Pour chaque instant, trois mesures ont été prises et la valeur moyenne a été enregistrée. D'autres données ont été enregistrées par l'anesthésiste ou l'infirmière anesthésiste.

Dans l'unité de soins post-anesthésiques (USPA), les paramètres suivants ont été surveillés et enregistrés : durée du séjour, pression artérielle moyenne, fréquence cardiaque, nausées et vomissements postopératoires, douleur, antiémétiques de secours, analgésiques de secours et dose de sulfentanil de secours.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

60

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Inner Mongolia
      • Baotou, Inner Mongolia, Chine, 014010
        • Inner Mongolia Baogang Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Entre février 2023 et décembre 2023, 76 patients, tous classés adultes ASA I-II, ont été sélectionnés à l’hôpital Baogang, en Mongolie intérieure.

La description

Critères d'intégration :

  • accepté de participer et signé des formulaires de consentement éclairé
  • classés ASA I-II adultes

Critères d'exclusion :

  • allergie aux anesthésiques
  • refusé de signer le formulaire de consentement ou n’a pas coopéré
  • un indice de masse corporelle (IMC) ≥30 kg m-2
  • hypertension incontrôlée
  • diabète incontrôlé
  • cirrhose ou insuffisance rénale
  • insuffisance cardiopulmonaire
  • infections oculaires persistantes ou antécédents de chirurgie ophtalmique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
le groupe TREND (position Trendelenburg)
En position Trendelenburg, la table d'opération était inclinée tête en bas selon un angle de 20-25°.
En position Trendelenburg, la table d'opération était inclinée tête en bas selon un angle de 20-25°. En position Trendelenburg inversé, la table d'opération était inclinée tête haute à un angle de 20-25°.
Autres noms:
  • la position de Trendelenburg
  • la position de Trendelenburg inversé
Un pneumopéritoine a été établi avec une pression intra-abdominale de 10 à 15 mmHg.
la position de Trendelenburg inversé
En position Trendelenburg inversé, la table d'opération était inclinée tête haute à un angle de 20-25°
En position Trendelenburg, la table d'opération était inclinée tête en bas selon un angle de 20-25°. En position Trendelenburg inversé, la table d'opération était inclinée tête haute à un angle de 20-25°.
Autres noms:
  • la position de Trendelenburg
  • la position de Trendelenburg inversé
Un pneumopéritoine a été établi avec une pression intra-abdominale de 10 à 15 mmHg.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
flux de l'artère carotide commune (ACC)
Délai: De février 2023 à décembre 2023
S'il était significativement inférieur à celui pré-anesthésique, on considérait que la position et le pneumopéritoine affectaient l'apport sanguin cérébral.
De février 2023 à décembre 2023

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
diamètre de la gaine du nerf optique (ONSD)
Délai: De février 2023 à décembre 2023
Si la pression intracrânienne est significativement supérieure à celle pré-anesthésique, on pense que la position et le pneumopéritoine ont augmenté la pression intracrânienne.
De février 2023 à décembre 2023

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Xiangyu Wang, Undergraduate, Inner Mongolia Baogang Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 février 2023

Achèvement primaire (Réel)

30 décembre 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

30 décembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 octobre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 octobre 2024

Première publication (Estimé)

1 novembre 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

1 novembre 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 octobre 2024

Dernière vérification

1 janvier 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Les paramètres enregistrés ont été pris à cinq moments : avant l'anesthésie (T1), après l'intubation (T2), après un changement de position (Trendelenburg ou Reverse Trendelenburg) (T3), après un pneumopéritoine (T4) et à la fin de la chirurgie (T5). Les paramètres enregistrés comprenaient la pression artérielle moyenne (MAP), la fréquence cardiaque (FC), l'indice bispectral (BIS), la pression inspiratoire maximale (PIP), la concentration de dioxyde de carbone en fin d'expiration (ETCO2), le volume total (TV), l'artère carotide commune (CCA). ), le débit, le volume de battement du CCA, le diamètre du CCA et le diamètre de la gaine du nerf optique (ONSD).

Délai de partage IPD

Janvier 2025-janvier 2026

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE
  • RSE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Oui

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Oui

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner