Une étude sur l'amélioration des symptômes postopératoires et des avantages en matière de survie de la décoction de Bufei modifiée chez les patients âgés atteints d'un cancer du poumon subissant une chirurgie radicale

Cette étude est un essai clinique multicentrique, randomisé, en double aveugle et contrôlé par placebo visant à vérifier l'efficacité du composé de médecine traditionnelle chinoise Jiawei Bufei Tang pour améliorer les symptômes cliniques postopératoires chez les patients âgés atteints d'un cancer du poumon et fournir des méthodes de traitement efficaces pour améliorer la qualité des patients. de la vie.

1. Conception de la recherche : Une étude multicentrique, randomisée, en double aveugle, contrôlée par placebo a été menée, dans laquelle les sujets éligibles ont été répartis au hasard entre un groupe de traitement et un groupe témoin dans un rapport de 1 : 1, avec 87 cas dans chaque groupe.
2. Le processus de participation des participants à l'expérience La composition de Jiawei Bu Fei Tang comprend Huangqi, Codonopsis pilosula, Schisandra chinensis, Rehmannia glutinosa, Ziyuan, écorce de mûrier, baie de serpent, lotus demi-branche, Hedyotis diffusa blanc, Bai Qian et Platycodon grandiflorum. Un placebo de médecine traditionnelle chinoise est formulé avec du colorant caramel, de la dextrine et un agent amérisant pour créer un placebo avec une apparence et un goût similaires à ceux du médicament du groupe de traitement. Le médicament thérapeutique et le placebo ont été testés en utilisant des granules sans décoction emballés indépendamment et produits par la même entreprise et le même lot.

Le 7ème jour après la chirurgie, les patients ont été dépistés et évalués à l'aide de l'échelle MDASI-TCM. Les sujets présentant des symptômes postopératoires tels que fatigue, toux et essoufflement qui répondaient aux critères d'inclusion mais ne répondaient pas aux critères d'exclusion ont été inclus dans l'étude clinique et assignés au hasard pour recevoir un traitement médicamenteux oral dans un rapport de 1 : 1.

Le jour de l'inclusion, le patient a été randomisé et a reçu avec succès le médicament d'essai, avec la première administration orale de médecine traditionnelle chinoise dans les 24 heures.

Groupe de traitement (décoction Bufei modifiée) :

Utilisation de la médecine traditionnelle chinoise : Prendre par voie orale 1 sachet/heure de Jiawei Bufei Tang, deux fois par jour, à partir du 7ème jour après l'intervention chirurgicale (le jour de l'inscription), pendant 28 jours consécutifs.

Groupe témoin (placebo) :

Utilisation du placebo : Prendre 1 sachet de placebo par voie orale, deux fois par jour, à partir du 7ème jour après l'intervention chirurgicale (le jour de l'inscription), pendant 28 jours consécutifs.

Si le sujet ressent une gêne pendant le processus médicamenteux, la levée de l'insu ou le retrait de l'étude peut être basé sur le jugement du chercheur.