Um estudo sobre a melhora dos sintomas pós-operatórios e os benefícios de sobrevivência da decocção de Bufei modificada em pacientes idosos com câncer de pulmão submetidos a cirurgia radical

Este estudo é um ensaio clínico multicêntrico, randomizado, duplo-cego e controlado por placebo para verificar a eficácia do composto da medicina tradicional chinesa Jiawei Bufei Tang na melhoria dos sintomas clínicos pós-operatórios em pacientes idosos com câncer de pulmão e no fornecimento de métodos de tratamento eficazes para melhorar a qualidade dos pacientes da vida.

1. Desenho de pesquisa: Foi realizado um estudo multicêntrico, randomizado, duplo-cego, controlado por placebo, no qual os indivíduos elegíveis foram designados aleatoriamente para um grupo de tratamento e um grupo de controle na proporção de 1:1, com 87 casos em cada grupo.
2. O processo de participação dos participantes no experimento A composição de Jiawei Bu Fei Tang inclui Huangqi, Codonopsis pilosula, Schisandra chinensis, Rehmannia glutinosa, Ziyuan, casca de amoreira, baga de cobra, lótus de meio ramo, Hedyotis diffusa branca, Bai Qian e Platycodon grandiflorum. Um placebo da medicina tradicional chinesa é formulado com cor caramelo, dextrina e agente amargo para criar um placebo com aparência e sabor semelhantes aos da medicação do grupo de tratamento. Tanto o medicamento terapêutico quanto o placebo foram testados usando grânulos sem decocção embalados independentemente, produzidos pela mesma empresa e lote.

No 7º dia de pós-operatório, os pacientes foram triados e avaliados pela escala MDASI-TCM. Indivíduos com sintomas pós-operatórios, como fadiga, tosse e falta de ar, que atenderam aos critérios de inclusão, mas não atenderam aos critérios de exclusão, foram incluídos no estudo clínico e designados aleatoriamente para receber tratamento com medicação oral na proporção de 1:1.

No dia da inclusão, o paciente foi randomizado e recebeu com sucesso a medicação experimental, com a primeira administração oral da medicina tradicional chinesa em 24 horas.

Grupo de tratamento (decocção de Bufei modificada):

Uso da medicina tradicional chinesa: Tomar por via oral 1 saqueta/hora de Jiawei Bufei Tang, duas vezes ao dia, a partir do 7º dia após a cirurgia (dia da inscrição), durante 28 dias consecutivos.

Grupo controle (placebo):

Uso de placebo: Tomar 1 saqueta de placebo por via oral, duas vezes ao dia, a partir do 7º dia após a cirurgia (dia da inscrição), por 28 dias consecutivos.

Se o sujeito sentir desconforto durante o processo de medicação, a revelação ou retirada do estudo pode ser baseada no julgamento do pesquisador.