En studie om forbedring av postoperative symptomer og overlevelsesfordeler ved modifisert Bufei-avkok hos eldre pasienter med lungekreft som gjennomgår radikal kirurgi

Denne studien er en multisenter, randomisert, dobbeltblind, placebokontrollert klinisk studie for å verifisere effektiviteten til den tradisjonelle kinesiske medisinforbindelsen Jiawei Bufei Tang for å forbedre postoperative kliniske symptomer hos eldre lungekreftpasienter og gi effektive behandlingsmetoder for å forbedre pasientenes kvalitet av livet.

1. Forskningsdesign: En multisenter, randomisert dobbeltblind placebokontrollert studie ble utført, der kvalifiserte forsøkspersoner ble tilfeldig fordelt til en behandlingsgruppe og en kontrollgruppe i forholdet 1:1, med 87 tilfeller i hver gruppe.
2. Prosessen med deltakerdeltagelse i eksperimentet Sammensetningen av Jiawei Bu Fei Tang inkluderer Huangqi, Codonopsis pilosula, Schisandra chinensis, Rehmannia glutinosa, Ziyuan, Mulberrybark, Slangebær, Halvgrenlotus, White Hedyotis diffusa, Bai Qian og Platycodon grandiflorum. En tradisjonell kinesisk medisin placebo er formulert med karamellfarge, dekstrin og bittermiddel for å lage en placebo med et utseende og smak som ligner behandlingsgruppens medisiner. Både det terapeutiske stoffet og placebo ble testet ved bruk av uavhengig pakket ikke-avkoksgranulat produsert av samme selskap og batch.

På den 7. dagen etter operasjonen ble pasientene screenet og evaluert ved hjelp av MDASI-TCM-skalaen. Personer med postoperative symptomer som tretthet, hoste og kortpustethet som oppfylte inklusjonskriteriene, men som ikke oppfylte eksklusjonskriteriene, ble inkludert i den kliniske studien og ble tilfeldig tildelt oral medisinbehandling i forholdet 1:1.

På inklusjonsdagen ble pasienten randomisert og mottok prøvemedisinen, med den første orale administreringen av tradisjonell kinesisk medisin innen 24 timer.

Behandlingsgruppe (Modified Bufei Decoction):

Bruk av tradisjonell kinesisk medisin: Ta oralt 1 pose Jiawei Bufei Tang per gang, to ganger daglig, fra den 7. dagen etter operasjonen (påmeldingsdagen), i 28 påfølgende dager.

Kontrollgruppe (placebo):

Bruk av placebo: Ta 1 pose placebo oralt, to ganger daglig, fra den 7. dagen etter operasjonen (påmeldingsdagen), i 28 påfølgende dager.

Dersom forsøkspersonen opplever ubehag under medisineringsprosessen, kan avblinding eller tilbaketrekning fra studien baseres på forskerens skjønn.