Исследование улучшения послеоперационных симптомов и повышения выживаемости модифицированного отвара буфея у пожилых пациентов с раком легких, перенесших радикальное хирургическое вмешательство

Это исследование представляет собой многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое клиническое исследование с целью проверки эффективности соединения традиционной китайской медицины Jiawei Bufei Tang в улучшении послеоперационных клинических симптомов у пожилых пациентов с раком легких и обеспечении эффективных методов лечения для улучшения качества лечения пациентов. жизни.

1. Дизайн исследования. Было проведено многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование, в котором подходящие субъекты были случайным образом распределены в группу лечения и контрольную группу в соотношении 1:1, по 87 случаев в каждой группе.
2. Процесс участия участников в эксперименте В состав Jiawei Bu Fei Tang входят хуанци, Codonopsis pilosula, лимонник китайский, ремания клейкая, цзыюань, кора шелковицы, змеиная ягода, полуветвистый лотос, Hedyotis diffusa белый, бай цянь и платикодон крупноцветковый. Плацебо традиционной китайской медицины содержит карамельный краситель, декстрин и горький агент для создания плацебо, внешний вид и вкус которого аналогичен лекарству группы лечения. И терапевтический препарат, и плацебо были протестированы с использованием независимо расфасованных неотварных гранул, произведенных одной и той же компанией и одной партией.

На 7-е сутки после операции пациенты были обследованы и оценены по шкале MDASI-TCM. Субъекты с послеоперационными симптомами, такими как усталость, кашель и одышка, которые соответствовали критериям включения, но не соответствовали критериям исключения, были включены в клиническое исследование и рандомизированы для приема пероральных препаратов в соотношении 1:1.

В день включения пациент был рандомизирован и успешно получил пробное лекарство с первым пероральным приемом препарата традиционной китайской медицины в течение 24 часов.

Группа лечения (модифицированный отвар Буфей):

Использование традиционной китайской медицины: принимать внутрь по 1 пакетику Цзявэй Буфэй Тан два раза в день, начиная с 7-го дня после операции (день регистрации), в течение 28 дней подряд.

Контрольная группа (плацебо):

Использование плацебо: принимайте по 1 пакетику плацебо перорально два раза в день, начиная с 7-го дня после операции (день включения в исследование), в течение 28 дней подряд.

Если субъект испытывает дискомфорт во время приема лекарства, по решению исследователя может быть отменено ослепление или отказ от участия в исследовании.