Een onderzoek naar de verbetering van postoperatieve symptomen en overlevingsvoordelen van gemodificeerd Bufei-afkooksel bij oudere patiënten met longkanker die een radicale operatie ondergaan

Deze studie is een multicenter, gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde klinische studie om de effectiviteit van het traditionele Chinese medicijn Jiawei Bufei Tang te verifiëren bij het verbeteren van postoperatieve klinische symptomen bij oudere longkankerpatiënten en om effectieve behandelmethoden te bieden om de kwaliteit van patiënten te verbeteren. van het leven.

1. Onderzoeksopzet: Er werd een multicenter, gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde studie uitgevoerd, waarbij in aanmerking komende proefpersonen willekeurig werden toegewezen aan een behandelingsgroep en een controlegroep in een verhouding van 1:1, met 87 gevallen in elke groep.
2. Het proces van deelname van deelnemers aan het experiment De samenstelling van Jiawei Bu Fei Tang omvat Huangqi, Codonopsis pilosula, Schisandra chinensis, Rehmannia glutinosa, Ziyuan, Moerbeienschors, Slangenbes, Halve tak lotus, Witte Hedyotis diffusa, Bai Qian en Platycodon grandiflorum. Een placebo uit de traditionele Chinese geneeskunde is geformuleerd met karamelkleur, dextrine en bitterstof om een ​​placebo te creëren met een uiterlijk en smaak die vergelijkbaar is met de medicatie van de behandelgroep. Zowel het therapeutische medicijn als de placebo werden getest met behulp van onafhankelijk verpakte niet-afkookkorrels die door hetzelfde bedrijf en dezelfde batch waren geproduceerd.

Op de zevende dag na de operatie werden patiënten gescreend en geëvalueerd met behulp van de MDASI-TCM-schaal. Proefpersonen met postoperatieve symptomen zoals vermoeidheid, hoesten en kortademigheid die aan de inclusiecriteria voldeden maar niet aan de uitsluitingscriteria, werden in het klinische onderzoek opgenomen en willekeurig toegewezen aan een orale medicatiebehandeling in een verhouding van 1:1.

Op de dag van inclusie werd de patiënt gerandomiseerd en ontving hij met succes de proefmedicatie, met de eerste orale toediening van traditionele Chinese geneeskunde binnen 24 uur.

Behandelingsgroep (gemodificeerd Bufei-afkooksel):

Gebruik van traditionele Chinese geneeskunde: Neem oraal 1 zakje Jiawei Bufei Tang, tweemaal daags, vanaf de 7e dag na de operatie (de dag van inschrijving), gedurende 28 opeenvolgende dagen.

Controlegroep (placebo):

Gebruik van placebo: Neem tweemaal daags 1 zakje placebo oraal, vanaf de 7e dag na de operatie (de dag van opname), gedurende 28 opeenvolgende dagen.

Als de proefpersoon ongemak ervaart tijdens het medicatieproces, kan het opheffen van de blindering of het terugtrekken uit het onderzoek gebaseerd zijn op het oordeel van de onderzoeker.