Uno studio sul miglioramento dei sintomi postoperatori e sui benefici in termini di sopravvivenza del decotto di Bufei modificato in pazienti anziani con cancro ai polmoni sottoposti a chirurgia radicale

Questo studio è uno studio clinico multicentrico, randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo per verificare l'efficacia del composto della medicina tradizionale cinese Jiawei Bufei Tang nel migliorare i sintomi clinici postoperatori nei pazienti anziani con cancro al polmone e fornire metodi di trattamento efficaci per migliorare la qualità dei pazienti della vita.

1. Disegno della ricerca: è stato condotto uno studio multicentrico, randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo, in cui i soggetti idonei sono stati assegnati in modo casuale a un gruppo di trattamento e a un gruppo di controllo in un rapporto 1:1, con 87 casi in ciascun gruppo.
2. Il processo di partecipazione dei partecipanti all'esperimento La composizione di Jiawei Bu Fei Tang comprende Huangqi, Codonopsis pilosula, Schisandra chinensis, Rehmannia glutinosa, Ziyuan, Corteccia di gelso, Bacca di serpente, Mezzo ramo di loto, Hedyotis diffusa bianca, Bai Qian e Platycodon grandiflorum. Un placebo della medicina tradizionale cinese è formulato con color caramello, destrina e agente amaro per creare un placebo con un aspetto e un sapore simili al farmaco del gruppo di trattamento. Sia il farmaco terapeutico che il placebo sono stati testati utilizzando granuli non decotti confezionati in modo indipendente, prodotti dalla stessa azienda e dallo stesso lotto.

Il 7° giorno dopo l'intervento chirurgico, i pazienti sono stati selezionati e valutati utilizzando la scala MDASI-TCM. Soggetti con sintomi postoperatori come affaticamento, tosse e mancanza di respiro che soddisfacevano i criteri di inclusione ma non soddisfacevano i criteri di esclusione sono stati inclusi nello studio clinico e assegnati in modo casuale a ricevere un trattamento farmacologico orale in un rapporto 1:1.

Il giorno dell’inclusione, il paziente è stato randomizzato e ha ricevuto con successo il farmaco sperimentale, con la prima somministrazione orale della medicina tradizionale cinese entro 24 ore.

Gruppo di trattamento (Decotto Bufei Modificato):

Utilizzo della medicina tradizionale cinese: assumere per via orale 1 busta/ora di Jiawei Bufei Tang, due volte al giorno, a partire dal 7° giorno dopo l'intervento (il giorno dell'arruolamento), per 28 giorni consecutivi.

Gruppo di controllo (placebo):

Utilizzo del placebo: assumere 1 busta di placebo per via orale, due volte al giorno, a partire dal 7° giorno dopo l'intervento chirurgico (il giorno dell'arruolamento), per 28 giorni consecutivi.

Se il soggetto avverte disagio durante il processo di trattamento, l'apertura del cieco o il ritiro dallo studio possono essere basati sul giudizio del ricercatore.