Eine Studie zur Verbesserung der postoperativen Symptome und Überlebensvorteile einer modifizierten Bufei-Abkochung bei älteren Patienten mit Lungenkrebs, die sich einer radikalen Operation unterziehen

Bei dieser Studie handelt es sich um eine multizentrische, randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte klinische Studie zur Überprüfung der Wirksamkeit des traditionellen chinesischen Arzneimittelwirkstoffs Jiawei Bufei Tang bei der Verbesserung postoperativer klinischer Symptome bei älteren Lungenkrebspatienten und der Bereitstellung wirksamer Behandlungsmethoden zur Verbesserung der Patientenqualität des Lebens.

1. Forschungsdesign: Es wurde eine multizentrische, randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Studie durchgeführt, in der geeignete Probanden zufällig im Verhältnis 1:1 einer Behandlungsgruppe und einer Kontrollgruppe mit 87 Fällen in jeder Gruppe zugewiesen wurden.
2. Der Prozess der Teilnahme der Teilnehmer am Experiment. Die Zusammensetzung von Jiawei Bu Fei Tang umfasst Huangqi, Codonopsis pilosula, Schisandra chinensis, Rehmannia glutinosa, Ziyuan, Maulbeerrinde, Schlangenbeere, Halbzweiglotus, Weiße Hedyotis diffusa, Bai Qian und Platycodon grandiflorum. Ein Placebo aus der traditionellen chinesischen Medizin wird mit Karamellfarbstoff, Dextrin und einem Bitterstoff formuliert, um ein Placebo zu schaffen, dessen Aussehen und Geschmack den Medikamenten der Behandlungsgruppe ähnelt. Sowohl das therapeutische Medikament als auch das Placebo wurden mit unabhängig voneinander verpackten, nicht abkochenden Granulaten getestet, die von demselben Unternehmen und derselben Charge hergestellt wurden.

Am 7. Tag nach der Operation wurden die Patienten anhand der MDASI-TCM-Skala untersucht und bewertet. Probanden mit postoperativen Symptomen wie Müdigkeit, Husten und Kurzatmigkeit, die die Einschlusskriterien, aber nicht die Ausschlusskriterien erfüllten, wurden in die klinische Studie aufgenommen und nach dem Zufallsprinzip einer oralen Medikamentenbehandlung im Verhältnis 1:1 zugeteilt.

Am Tag der Aufnahme wurde der Patient randomisiert und erhielt erfolgreich die Studienmedikation, wobei die erste orale Verabreichung traditioneller chinesischer Medizin innerhalb von 24 Stunden erfolgte.

Behandlungsgruppe (modifizierte Bufei-Abkochung):

Anwendung der traditionellen chinesischen Medizin: Nehmen Sie ab dem 7. Tag nach der Operation (dem Tag der Einschreibung) an 28 aufeinanderfolgenden Tagen zweimal täglich 1 Beutel Jiawei Bufei Tang oral ein.

Kontrollgruppe (Placebo):

Verwendung von Placebo: Nehmen Sie ab dem 7. Tag nach der Operation (dem Tag der Aufnahme) an 28 aufeinanderfolgenden Tagen zweimal täglich 1 Beutel Placebo oral ein.

Wenn der Proband während der Medikation Beschwerden verspürt, kann die Entblindung oder der Ausstieg aus der Studie auf der Grundlage des Urteils des Forschers erfolgen.