Un estudio sobre la mejora de los síntomas posoperatorios y los beneficios de supervivencia de la decocción de Bufei modificada en pacientes ancianos con cáncer de pulmón sometidos a cirugía radical

Este estudio es un ensayo clínico multicéntrico, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo para verificar la eficacia del compuesto de la medicina tradicional china Jiawei Bufei Tang para mejorar los síntomas clínicos posoperatorios en pacientes ancianos con cáncer de pulmón y proporcionar métodos de tratamiento eficaces para mejorar la calidad de los pacientes. de la vida.

1. Diseño de investigación: Se llevó a cabo un estudio multicéntrico, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo, en el que los sujetos elegibles fueron asignados aleatoriamente a un grupo de tratamiento y un grupo de control en una proporción de 1:1, con 87 casos en cada grupo.
2. El proceso de participación de los participantes en el experimento La composición de Jiawei Bu Fei Tang incluye Huangqi, Codonopsis pilosula, Schisandra chinensis, Rehmannia glutinosa, Ziyuan, corteza de morera, baya de serpiente, loto de media rama, Hedyotis diffusa blanca, Bai Qian y Platycodon grandiflorum. Un placebo de la medicina tradicional china está formulado con color caramelo, dextrina y un agente amargo para crear un placebo con una apariencia y sabor similar al medicamento del grupo de tratamiento. Tanto el fármaco terapéutico como el placebo se probaron utilizando gránulos sin decocción envasados ​​de forma independiente y producidos por la misma empresa y lote.

Al séptimo día después de la cirugía, los pacientes fueron examinados y evaluados mediante la escala MDASI-TCM. Los sujetos con síntomas posoperatorios como fatiga, tos y dificultad para respirar que cumplían con los criterios de inclusión pero no con los de exclusión fueron incluidos en el estudio clínico y asignados aleatoriamente para recibir tratamiento con medicación oral en una proporción de 1:1.

El día de la inclusión, el paciente fue aleatorizado y recibió con éxito la medicación del ensayo, con la primera administración oral de medicina tradicional china dentro de las 24 horas.

Grupo de tratamiento (Decocción de Bufei Modificada):

Uso de la medicina tradicional china: Tomar por vía oral 1 bolsa/tiempo de Jiawei Bufei Tang, dos veces al día, a partir del séptimo día después de la cirugía (el día de inscripción), durante 28 días consecutivos.

Grupo de control (placebo):

Uso de placebo: Tome 1 bolsa de placebo por vía oral, dos veces al día, a partir del séptimo día después de la cirugía (el día de inscripción), durante 28 días consecutivos.

Si el sujeto experimenta malestar durante el proceso de medicación, la revelación o el retiro del estudio pueden basarse en el criterio del investigador.