Modification du biais d'attention pour l'amélioration de l'anxiété chez les adolescents et les jeunes adultes survivants du cancer
28 janvier 2026 mis à jour par: Fred Hutchinson Cancer Center
Anxiété et biais attentionnels négatifs chez les adolescents et les jeunes adultes survivants du cancer
Cet essai clinique étudie dans quelle mesure la modification du biais d'attention (ABM) améliore l'anxiété chez les survivants du cancer chez les adolescents et les jeunes adultes (AYA).
L'anxiété liée au cancer est le problème de santé mentale le plus répandu chez les survivants du cancer AYA.
L'anxiété liée au cancer est associée à des conséquences négatives à long terme telles qu'une mauvaise qualité de vie, la dépression, la détresse, la consommation de substances, des problèmes de sommeil, la fatigue et la douleur.
ABM utilise des techniques pour aider les patients à modifier leur façon de réagir aux déclencheurs environnementaux susceptibles de provoquer une réaction négative.
ABM utilise de brèves applications autoguidées pour smartphone.
Les patients effectuent des tâches répétitives de temps de réaction d'association ciblant les biais d'attention négatifs automatiques et inconscients pour détourner l'attention de la menace perçue et vers un stimuli neutre ou positif.
Des activités de recherche de gratitude et de dégustation sont également proposées pour maintenir et augmenter les émotions positives.
L'utilisation d'ABM ainsi que des activités de recherche de gratitude et de dégustation peuvent améliorer l'anxiété chez les survivants du cancer AYA.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
APERÇU : Les patients sont randomisés dans 1 des 2 bras.
ARM I : les patients participent à des activités ABM pendant 10 minutes deux fois par semaine (BIW) et répondent quotidiennement aux invites de messagerie texte pour terminer l'activité de gratitude/savouration pendant 4 semaines.
ARM II : les patients participent à des séances de tâches d'attention inerte de 10 minutes BIW pendant 4 semaines. Les patients reçoivent et répondent également aux messages texte sur leur humeur QD pendant 4 semaines. Après avoir terminé l'enquête de suivi de 4 semaines, les patients ont accès à tous les composants d'ABM + séances de gratitude/savouration et textes sur l'étude.
Une fois l'intervention de l'étude terminée, les patients sont suivis à 4 semaines.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
70
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Washington
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Seattle, Washington, États-Unis, 98109
- Fred Hutch/University of Washington/Seattle Children's Cancer Consortium
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'intégration :
- Âge 15-29 ans
- Diagnostic de cancer malin
- A reçu un traitement actif/curatif contre le cancer au Seattle Children's Hospital (SCH) ou dans un autre site référent à l'étude (par ex. Saint Jude)
- Actuellement hors traitement actif/curatif contre le cancer
- Patient capable de comprendre/lire/écrire la langue anglaise
- Cognitivement capable de participer à une intervention ABM et de répondre à des enquêtes
- Le patient a accès à un smartphone capable d'envoyer et de recevoir des messages texte
- Le patient a accès à un ordinateur ou un smartphone pour le programme Inquisit
Critères d'exclusion :
- Patients sous traitement actif/curatif contre le cancer
- Incapacité cognitive ou physique de participer aux interventions et aux enquêtes ABM
- Les patients qui ne peuvent pas comprendre/lire/écrire l'anglais seront exclus de la recherche car l'intervention ABM n'est actuellement disponible qu'en anglais.
- De plus, les patients qui n'ont pas accès à la technologie (smartphone/ordinateur) seront exclus de l'étude car cette technologie est absolument nécessaire pour participer à l'intervention de l'étude.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Bras i (abm)
Les patients s'engagent dans ABM sur 10 minutes BIW et répondent quotidiennement aux invites de messagerie texte pendant 4 semaines.
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Etudes annexes
Etudes annexes
S'engager dans des sessions de tâches d'attention inerte
Engager des invites de messagerie ABM + texte
Les participants répondront aux invites de messagerie quotidiennes.
Autres noms:
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Comparateur actif: ARM II (tâche d'attention inerte)
Les patients s'engagent dans des séances de tâches d'attention inertes sur 10 minutes BIW pendant 4 semaines.
Les patients reçoivent également et répondent à la messagerie texte invite QD pendant 4 semaines.
Une fois le sondage de suivi de 4 semaines, les patients ont accès à toutes les composantes de l'ABM et aux textes de l'étude.
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Etudes annexes
S'engager dans des sessions de tâches d'attention inerte
Engager des invites de messagerie ABM + texte
Les participants répondront aux invites de messagerie quotidiennes.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux de recrutement des cliniques
Délai: Jusqu'à 4 semaines après l'intervention
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La faisabilité sera évaluée via les taux de recrutement clinique, définis comme (nombre [#] d'adolescents et de jeunes adultes [AYA] qui s'inscrivent à l'étude) / (nombre total d'AYA sélectionnés comme éligibles).
La modification du biais d'attention (ABM) sera considérée comme réalisable avec ≥ 50 % d'inscription.
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Jusqu'à 4 semaines après l'intervention
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Taux de rétention
Délai: Jusqu'à 4 semaines après l'intervention
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L'absorption sera évaluée via les taux de rétention, définis comme (nombre d'AYA qui terminent une durée de traitement de 4 semaines d'ABM) / (nombre d'AYA qui s'inscrivent à l'étude).
L'ABM sera considéré comme réalisable avec une rétention ≥ 70 %.
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Jusqu'à 4 semaines après l'intervention
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Acceptabilité de l'ABM par les patients : questionnaire de satisfaction du client (CSQ-8)
Délai: À 4 semaines après l'intervention
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Sera évalué à l’aide du questionnaire de satisfaction du client (CSQ-8).
Le CSQ-8 est un questionnaire en 8 éléments utilisé pour évaluer le niveau de satisfaction à l'égard des soins.
Les items sont notés sur une échelle de Likert allant de 1 (faible satisfaction) à 4 (forte satisfaction) avec des descripteurs différents pour chaque point de réponse.
Les scores totaux vont de 8 à 32, les scores plus élevés indiquant une plus grande satisfaction (les scores ≥ 26 indiquent une satisfaction).
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À 4 semaines après l'intervention
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Acceptabilité de l'ABM par les patients : échelle d'utilisabilité du système (SUS)
Délai: À 4 semaines après l'intervention
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Sera évalué à l’aide de l’échelle d’utilisabilité du système (SUS).
Le SUS est une échelle de 10 éléments bien validée et largement utilisée pour évaluer la convivialité perçue des interventions numériques.
Les éléments sont évalués sur une échelle de Likert à 5 points pour un score total allant de 0 à 100, et les scores ≥ 70 sont considérés comme une utilisation adéquate.
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À 4 semaines après l'intervention
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement de la qualité de vie liée à la santé, de la ligne de base au post-traitement, évalué par Promis Profile-57
Délai: De la ligne de base au post-traitement (4 semaines)
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Profil-57 de Promis: Le système d'information sur les mesures (Promis), les résultats des résultats (PROMIS), est accessible au public, rigoureusement testé et bien validé étayé par le Fonds commun NIH.
Le profil Promis-57 est une mesure d'auto-évaluation couvrant les domaines de la fonction physique, de l'anxiété, de la dépression, de la fatigue, de la perturbation du sommeil, de la participation sociale, de l'interférence de la douleur et de l'intensité de la douleur.
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De la ligne de base au post-traitement (4 semaines)
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Changement de résilience de la ligne de base au post-traitement, évalué par CD-RISC-10
Délai: De la ligne de base au post-traitement (4 semaines)
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Échelle de résilience de Connor-Davidson 10 (CD-RISC-10): Le CD-RISC est un instrument bien validé et largement utilisé pour mesurer la résilience inhérente.
Les questions tournent autour de la résolution personnelle des problèmes et des approches de l'adversité.
L'instrument à 10 éléments a une cohérence interne élevée (alpha de Cronbach = 0,85) et a été utilisé dans diverses populations, notamment des adolescents, des parents et des patients cancéreux.
Chaque élément se compose d'une échelle de Likert à 5 points (notée de zéro à quatre) pour un total de 40 points, avec des scores plus élevés reflétant une plus grande résilience.
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De la ligne de base au post-traitement (4 semaines)
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Changement de détresse psychologique de la ligne de base au post-traitement comme évalué par Kessler-6
Délai: De la ligne de base au post-traitement (4 semaines)
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Scale de détresse psychologique de Kessler-6 (K6): Cette échelle de 6 éléments mesure "le niveau de détresse psychologique connue le mois dernier".
Il a été développé pour l'Enquête nationale sur les entretiens sur la santé des États-Unis et est actuellement utilisé au Canada, en Australie et dans le monde dans le cadre de l'initiative mondiale de la santé mentale de l'Organisation mondiale de la santé (OMS).
L'instrument discriminait fortement entre les cas communautaires et les non-cas de diagnostic et statistique des troubles du trouble mental (DSM) -V, des troubles psychiatriques tels que une détresse émotionnelle grave ou une maladie mentale grave.
Il a été largement validé, y compris chez les adolescents.
Les réponses sont notées sur une échelle de Likert à 5 points, générant une plage de zéro à 24 points.
Des études antérieures ont montré que les scores ≥ 7 sont conformes à la détresse «élevée» et que celles ≥ 13 répondent aux critères de détresse psychologique grave ou débilitante.
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De la ligne de base au post-traitement (4 semaines)
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Changement des symptômes d'anxiété et de dépression de la ligne de base au post-traitement, comme évalué par HADS-6
Délai: De la ligne de base au post-traitement (4 semaines)
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Échelle d'anxiété et de dépression de l'hôpital (HADS): 14 éléments évaluent respectivement les symptômes de l'anxiété et de la dépression chez les patients atteints d'une maladie grave.
Il a été validé dans les AYAS avec une maladie chronique et des survivants du cancer, avec une excellente fiabilité (α = 0,83-0,82).
Les éléments sont notés 0-3 (plage de sous-échelle 0-21), avec des scores ≥8 classés comme anormaux limites et ≥11 classés comme anormaux.
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De la ligne de base au post-traitement (4 semaines)
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Changement de peur de la récidive du cancer de la ligne de base au post-traitement, comme évalué par FCRI-SF
Délai: De la ligne de base au post-traitement (4 semaines)
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Peur de l'inventaire de la récidive du cancer-SF (FCRI-SF): Le FCRI-SF est une mesure à 9 éléments largement utilisée et validée qui évalue la présence et la gravité des pensées intrusives associées à la peur de la récidive du cancer.
Chaque élément est évalué sur une échelle de Likert allant de 0 ("pas du tout" ou "jamais") à 4 ("beaucoup" ou "tout le temps").
Un score plus élevé indique des niveaux plus élevés de peur de la récidive du cancer.
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De la ligne de base au post-traitement (4 semaines)
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Changement d'intensité de la douleur de la ligne de base au post-traitement, comme évalué par l'intensité de la douleur promis
Délai: De la ligne de base au post-traitement (4 semaines)
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Intensité de la douleur PROMIS: Le système d'information sur la mesure des résultats (PROMIS) déclarée par le patient est accessible au public, rigoureusement testé et bien validé, soutenu par le fonds commun NIH.
L'instrument d'intensité de la douleur promis (3 éléments) évalue combien une personne fait mal.
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De la ligne de base au post-traitement (4 semaines)
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Changement de fréquence de douleur, d'intensité et d'interférence de la ligne de base au post-traitement
Délai: De la ligne de base au post-traitement (4 semaines)
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3 Les questions évalueront la fréquence de la douleur (échelle de Likert à 6 ou 7 éléments de "pas du tout" à "quotidien"), l'intensité de la douleur (NRS à 11 points, 0-10) et l'interférence de la douleur (NR à 11 points, 0 -10).
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De la ligne de base au post-traitement (4 semaines)
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Changement du score global de qualité du sommeil de la ligne de base au post-traitement, comme évalué par ASWS-SF
Délai: De la ligne de base au post-traitement (4 semaines)
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La forme abrégée de l'échelle de somnolence des adolescents (ASWS-SF) est une mesure à 10 éléments des modèles de sommeil comportemental qui a été validé dans les populations d'adolescents générales.
La mesure fournit un score global de qualité du sommeil et 3 scores de sous-échelle: aller au lit, s'endormir et relancer le sommeil et revenir à l'éveil.
Les éléments sont évalués sur une échelle de Likert à 6 points et en moyenne pour calculer la sous-échelle et les scores de mesure totale.
Les scores totaux varient de 1 à 6 avec des scores plus élevés indiquant une meilleure qualité de sommeil.
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De la ligne de base au post-traitement (4 semaines)
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Changement des symptômes de l'insomnie de la ligne de base au post-traitement évalué par l'AIQ
Délai: De la ligne de base au post-traitement (4 semaines)
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Le questionnaire sur l'insomnie des adolescents (AIQ) est une mesure de dépistage de 13 éléments de l'insomnie chez les adolescents.
La mesure a démontré une forte fiabilité et une incohérence interne élevée.
Les éléments sont évalués sur une échelle de Likert à 5 points.
Les scores totaux varient de 0 à 52 avec des scores plus élevés indiquant plus de symptômes d'insomnie.
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De la ligne de base au post-traitement (4 semaines)
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Fonction cognitive de la ligne de base au post-traitement, évaluée par promis neuroqol
Délai: Base de base
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Fonction cognitive de Neuroqol Promis-SF: Le système d'information sur les résultats des résultats déclarés par les patients (PROMIS) est accessible au public, rigoureusement testé et bien validé soutenu par le fonds commun du NIH.
La fonction cognitive de Neuroqol Promis mesure les difficultés perçues des capacités cognitives quotidiennes telles que la mémoire, l'attention et la prise de décision.
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Base de base
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Changement des scores de biais d'attention de la ligne de base au post-traitement, comme évalué par la tâche de sonde DOT
Délai: De la ligne de base au post-traitement (4 semaines)
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La tâche de sonde à points est un test de temps de réaction numérisé bien établi et largement utilisé pour mesurer le biais d'attention vers la menace.
Les scores de biais d'attention seront calculés en soustrayant le temps de réaction moyen dans les essais où les sondes remplacent les stimuli négatifs du temps de réaction moyen dans les essais où les sondes remplacent les stimuli neutres / positifs.
Les scores de biais d'attention positifs indiqueront un biais attentionnel vers la menace de stimuli, et les scores négatifs indiqueront un biais attentionnel vers des stimuli non menaçants.
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De la ligne de base au post-traitement (4 semaines)
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Changement de l'anxiété de la santé de la ligne de base au post-traitement comme évalué par Shai
Délai: De la ligne de base au post-traitement (4 semaines)
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Inventaire de l'anxiété de santé courte (SHAI): Le Shai contient 14 éléments qui évaluent l'anxiété de santé indépendamment de l'état de santé physique.
Les éléments évaluent l'inquiétude de sa santé, de la conscience des sensations corporelles et / ou des changements, et des conséquences redoutées d'une maladie.
Il peut être utilisé à la fois chez des individus en bonne santé et des individus physiquement malades, y compris ceux qui étaient temporairement malades ou diagnostiqués avec une maladie grave et / ou chronique.
L'échelle a été validée dans des échantillons cliniques et non cliniques.
Le score total varie de 0 à 42, avec des scores plus élevés indiquant une plus grande anxiété de santé.
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De la ligne de base au post-traitement (4 semaines)
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Changement d'expérience du biais d'attention de la ligne de base au post-traitement, évalué par ABQ
Délai: De la ligne de base au post-traitement (4 semaines)
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Le questionnaire sur les biais d'attention (ABQ) se compose de neuf éléments reflétant l'expérience subjective du biais d'attention envers les menaces, avec deux sous-échelles: l'engagement avec la menace et la difficulté à se désengager de la menace.
Les scores ABQ élevés sont corrélés avec l'anxiété des traits, l'anxiété sociale, le SSPT et la dépression.
Il a été validé chez 18 ans et plus, avec une cohérence interne élevée (alpha de Cronbach = 0,90).
Le score total varie de 0 à 4, avec des scores plus élevés indiquant un plus grand biais d'attention.
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De la ligne de base au post-traitement (4 semaines)
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Changement des limitations de l'activité liée à la douleur de la ligne de base au post-traitement, comme évalué par Cali-9
Délai: De la ligne de base au post-traitement (4 semaines)
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LIMITATIONS D'ACTIVITÉ ENTREVISE ENTREVOUTE-9 (CALI-9): Le CALI-9 est une brève mesure pour évaluer les limitations de l'activité chez les enfants et les adolescents souffrant de douleur chronique.
Cette mesure a démontré une bonne cohérence interne et une fiabilité croisée élevée.
Le score total varie de 0 à 100, avec des scores plus élevés indiquant de plus grandes limitations d'activité liée à la douleur.
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De la ligne de base au post-traitement (4 semaines)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Nancy Lau, PhD, Fred Hutch/University of Washington/Seattle Children's Cancer Consortium
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
8 novembre 2024
Achèvement primaire (Réel)
12 janvier 2026
Achèvement de l'étude (Réel)
12 janvier 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 novembre 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 novembre 2024
Première publication (Réel)
12 novembre 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
30 janvier 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 janvier 2026
Dernière vérification
1 janvier 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RG1124389
- P30CA015704 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
- STUDY00004811 (Fred Hutch/University of Washington/Seattle Children's Cancer Consortium)
- NCI-2024-06745 (Identificateur de registre: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .