Modifikation der Aufmerksamkeitsverzerrung zur Verbesserung der Angst bei jugendlichen und jungen erwachsenen Krebsüberlebenden
28. Januar 2026 aktualisiert von: Fred Hutchinson Cancer Center
Angst und negative Aufmerksamkeitsverzerrung bei Krebsüberlebenden bei Jugendlichen und jungen Erwachsenen
Diese klinische Studie untersucht, wie gut die Aufmerksamkeitsverzerrungsmodifikation (ABM) die Angstzustände bei Krebsüberlebenden bei Jugendlichen und jungen Erwachsenen (AYA) verbessert.
Krebsbedingte Angstzustände sind das häufigste psychische Gesundheitsproblem bei Überlebenden von AYA-Krebs.
Krebsbedingte Angst ist mit langfristigen negativen Folgen wie schlechter Lebensqualität, Depressionen, Stress, Substanzkonsum, Schlafstörungen, Müdigkeit und Schmerzen verbunden.
ABM verwendet Techniken, um Patienten dabei zu helfen, ihre Reaktion auf Umweltauslöser zu ändern, die eine negative Reaktion hervorrufen können.
ABM verwendet kurze, selbstgeführte Smartphone-Anwendungen.
Die Patienten absolvieren repetitive Assoziations-Reaktionszeit-Aufgaben, die auf automatische und unbewusste negative Aufmerksamkeitsverzerrungen abzielen, um die Aufmerksamkeit weg von der wahrgenommenen Bedrohung und hin zu neutralen oder positiven Reizen zu lenken.
Es werden auch Aktivitäten zur Dankbarkeitsfindung und zum Genießen angeboten, um positive Emotionen aufrechtzuerhalten und zu steigern.
Die Verwendung von ABM sowie Aktivitäten zur Dankbarkeitsfindung und zum Genießen können die Angst bei AYA-Krebsüberlebenden lindern.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
ÜBERBLICK: Die Patienten werden randomisiert einem von zwei Armen zugeteilt.
ARM I: Patienten nehmen zweimal pro Woche über 10 Minuten an ABM teil (BIW) und reagieren täglich auf Textnachrichtenaufforderungen, um 4 Wochen lang Dankbarkeits-/Genussaktivitäten durchzuführen.
ARM II: Die Patienten nehmen 4 Wochen lang über 10 Minuten inaktiver Aufmerksamkeitsaufgaben teil. Die Patienten erhalten und beantworten außerdem 4 Wochen lang SMS-Eingabeaufforderungen zu ihrer Stimmungs-QD. Nach Abschluss der 4-wöchigen Nachbefragung erhalten die Patienten Zugang zu allen Komponenten von ABM + Dankbarkeits-/Genusssitzungen und Texten zum Studium.
Nach Abschluss der Studienintervention werden die Patienten nach 4 Wochen nachuntersucht.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
70
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Washington
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Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98109
- Fred Hutch/University of Washington/Seattle Children's Cancer Consortium
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 15-29 Jahre
- Diagnose einer bösartigen Krebserkrankung
- Erhielt eine aktive/heilende Krebsbehandlung im Seattle Children's Hospital (SCH) oder an einer anderen Studieneinrichtung (z. B. St. Judas)
- Derzeit keine aktive/heilende Krebsbehandlung
- Der Patient kann die englische Sprache verstehen/lesen/schreiben
- Kognitiv in der Lage, an ABM-Interventionen teilzunehmen und Umfragen auszufüllen
- Der Patient hat Zugriff auf ein Smartphone, mit dem er Textnachrichten senden und empfangen kann
- Der Patient hat Zugriff auf einen Computer oder ein Smartphone für das Inquisit-Programm
Ausschlusskriterien:
- Patienten in aktiver/kurativer Krebsbehandlung
- Kognitiv oder körperlich nicht in der Lage, an ABM-Interventionen und -Umfragen teilzunehmen
- Patienten, die kein Englisch verstehen/lesen/schreiben können, werden von der Forschung ausgeschlossen, da die ABM-Intervention derzeit nur auf Englisch verfügbar ist
- Darüber hinaus werden Patienten, die keinen Zugang zu Technologie (Smartphone/Computer) haben, von der Studie ausgeschlossen, da diese Technologie für die Teilnahme an der Studienintervention unbedingt erforderlich ist
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Arm I (ABM)
Patienten beteiligen sich über 10 Minuten BIW an ABM und reagieren täglich 4 Wochen auf SMS -Eingabeaufforderungen.
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Nebenstudien
Nebenstudien
Nehmen Sie an Aufgabensitzungen zur inaktiven Aufmerksamkeit teil
Nehmen Sie ABM + Text Messaging -Eingabeaufforderungen an
Die Teilnehmer reagieren auf tägliche Nachrichtenaufforderungen.
Andere Namen:
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Aktiver Komparator: Arm II (inerte Aufmerksamkeitsaufgabe)
Patienten führen 4 Wochen lang ineres Aufgaben -Task -Sitzungen über 10 Minuten BIW durch.
Die Patienten erhalten und reagieren auch 4 Wochen lang auf Textnachrichten auf.
Nach Abschluss der 4 -wöchigen Follow -up -Umfrage erhalten die Patienten Zugang zu allen Komponenten von ABM und Texten zur Studie.
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Nebenstudien
Nehmen Sie an Aufgabensitzungen zur inaktiven Aufmerksamkeit teil
Nehmen Sie ABM + Text Messaging -Eingabeaufforderungen an
Die Teilnehmer reagieren auf tägliche Nachrichtenaufforderungen.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Rekrutierungsraten für Kliniken
Zeitfenster: Bis zu 4 Wochen nach dem Eingriff
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Die Durchführbarkeit wird anhand der Klinikrekrutierungsraten beurteilt, definiert als (Anzahl [#] der Jugendlichen und jungen Erwachsenen [AYAs], die sich für die Studie anmelden) / (Gesamtzahl der AYAs, die als geeignet geprüft wurden).
Eine Änderung der Aufmerksamkeitsverzerrung (Attention Bias Modification, ABM) wird bei einer Einschreibung von ≥ 50 % als machbar angesehen.
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Bis zu 4 Wochen nach dem Eingriff
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Bindungsraten
Zeitfenster: Bis zu 4 Wochen nach dem Eingriff
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Die Aufnahme wird anhand der Retentionsraten bewertet, definiert als (Anzahl der AYAs, die die 4-wöchige Behandlungsdauer von ABM abschließen) / (Anzahl der AYAs, die sich für die Studie anmelden).
ABM wird bei einer Retention von ≥ 70 % als machbar angesehen.
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Bis zu 4 Wochen nach dem Eingriff
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Patientenakzeptanz von ABM: Fragebogen zur Kundenzufriedenheit (CSQ-8)
Zeitfenster: 4 Wochen nach dem Eingriff
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Wird anhand des Kundenzufriedenheitsfragebogens (CSQ-8) bewertet.
Der CSQ-8 ist ein 8-Punkte-Fragebogen zur Beurteilung der Zufriedenheit mit der Pflege.
Die Punkte werden auf einer Likert-Skala von 1 (geringe Zufriedenheit) bis 4 (hohe Zufriedenheit) bewertet, wobei für jeden Antwortpunkt unterschiedliche Deskriptoren verwendet werden.
Die Gesamtpunktzahl reicht von 8 bis 32, wobei höhere Werte auf größere Zufriedenheit hinweisen (Werte ≥26 bedeuten Zufriedenheit).
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4 Wochen nach dem Eingriff
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Patientenakzeptanz von ABM: System Usability Scale (SUS)
Zeitfenster: 4 Wochen nach dem Eingriff
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Wird anhand der System Usability Scale (SUS) bewertet.
Der SUS ist eine gut validierte und weit verbreitete 10-Item-Skala zur Bewertung der wahrgenommenen Benutzerfreundlichkeit digitaler Interventionen.
Die Elemente werden auf einer 5-Punkte-Likert-Skala mit einer Gesamtpunktzahl von 0 bis 100 bewertet, wobei Punkte ≥ 70 als ausreichende Benutzerfreundlichkeit gelten.
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4 Wochen nach dem Eingriff
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Änderung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität von der Grundlinie zur Nachbehandlung, wie von Promis Profil-57 bewertet
Zeitfenster: Von der Ausgangswert bis zur Nachbehandlung (4 Wochen)
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Promis Profil-57: Das von den Patienten gemeldete Messsystem (Patienten "-Ergebnisse sind öffentlich verfügbar, streng getestet und gut validierte Maßnahmen, die vom NIH Common Fund unterstützt werden.
Das Promis-Profil-57 ist eine Selbstberichtsmaßnahme, die die Bereiche der körperlichen Funktion, Angst, Depression, Müdigkeit, Schlafstörung, soziale Beteiligung, Schmerzinterferenz und Schmerzintensität abdeckt.
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Von der Ausgangswert bis zur Nachbehandlung (4 Wochen)
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Änderung der Belastbarkeit von der Basislinie zur Nachbehandlung, wie durch CD-RISC-10 bewertet
Zeitfenster: Von der Ausgangswert bis zur Nachbehandlung (4 Wochen)
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Connor-Davidson 10 Resilience Scale (CD-RISC-10): Der CD-RISC ist ein gut validiertes und weit verbreitetes Instrument zur Messung der inhärenten Resilienz.
Fragen drehen sich um persönliche Problemlösungen und Ansätze für Widrigkeiten.
Das 10-Punkte-Instrument weist eine hohe interne Konsistenz auf (Cronbachs Alpha = 0,85) und wurde in verschiedenen Populationen wie Jugendlichen, Eltern und Krebspatienten eingesetzt.
Jeder Artikel besteht aus einer 5-Punkte-Likert-Skala (bewertet von null bis vier) für insgesamt 40 Punkte, wobei höhere Punktzahlen eine größere Belastbarkeit widerspiegeln.
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Von der Ausgangswert bis zur Nachbehandlung (4 Wochen)
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Veränderung der psychischen Belastung von Grundlinie zur Nachbehandlung, wie von Kessler-6 bewertet
Zeitfenster: Von der Ausgangswert bis zur Nachbehandlung (4 Wochen)
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Kessler-6 Psychological Not Scale (K6): Diese 6-Punkte-Skala misst "psychologische Belastung im vergangenen Monat".
Es wurde für die Umfrage des US-amerikanischen Gesundheitsinterviews entwickelt und wird derzeit in Kanada, Australien und weltweit als Teil der World Health Organization (WHO) Mental Health Initiative verwendet.
Das Instrument diskriminiert stark zwischen den Fällen von Gemeinschaft und Nichtbeschwörungen von diagnostischen und statistischen Handbuch für psychische Störungen (DSM) -V-Psychiatrische Störungen wie schwerwiegende emotionale Belastungen oder schwere psychische Erkrankungen.
Es wurde ausgiebig gekreuzt, einschließlich bei Jugendlichen.
Die Antworten werden auf einer 5-Punkte-Likert-Skala bewertet, wodurch ein Bereich von null bis 24 Punkten erzeugt wird.
Frühere Studien haben gezeigt, dass Scores ≥ 7 mit "hoher" Not und diesen ≥ 13 Kriterien für schwerwiegende oder schwächende psychische Belastungen entsprechen.
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Von der Ausgangswert bis zur Nachbehandlung (4 Wochen)
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Änderung der Angst- und Depressionssymptome von der Ausgangswert zu Nachbehandlung, wie von HADS-6 bewertet
Zeitfenster: Von der Ausgangswert bis zur Nachbehandlung (4 Wochen)
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Krankenhausangst und Depressionskala (HADS): 14 Punkte bewerten Symptome von Angstzuständen bzw. Depression bei Patienten mit schweren Krankheiten.
Es wurde in Ayas mit chronischen Krankheiten und Krebsüberlebenden mit ausgezeichneter Zuverlässigkeit (α = 0,83-0,82) validiert.
Die Elemente werden 0-3 bewertet (Subskala-Bereich 0-21), wobei die Werte ≥8 als grenzwertig abnormal kategorisiert sind und ≥11 als abnormal kategorisiert sind.
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Von der Ausgangswert bis zur Nachbehandlung (4 Wochen)
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Änderung der Angst vor Krebsrezidiven von der Ausgangswert zu Nachbehandlung, wie von FCRI-SF bewertet
Zeitfenster: Von der Ausgangswert bis zur Nachbehandlung (4 Wochen)
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Angst vor Krebsrezidivinventar-SF (FCRI-SF): Der FCRI-SF ist eine weit verbreitete und validierte 9-Punkte-Maßnahme, die das Vorhandensein und die Schwere der mit der Angst vor Krebsrezidiven verbundenen aufdringlichen Gedanken bewertet.
Jeder Artikel wird auf einer Likert -Skala von 0 ("überhaupt nicht" oder "nie") bis 4 ("viel" oder "die ganze Zeit") bewertet.
Eine höhere Punktzahl zeigt ein höheres Maß an Angst vor Krebsrezidiven.
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Von der Ausgangswert bis zur Nachbehandlung (4 Wochen)
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Veränderung der Schmerzintensität von der Grundlinie zur Nachbehandlung, wie durch die Verletzung der Schmerzintensität bewertet
Zeitfenster: Von der Ausgangswert bis zur Nachbehandlung (4 Wochen)
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Promis-Schmerzintensität: Das von Patienten gemeldete Ergebnisse der Messung des Patienten (Promis) sind öffentlich verfügbar, streng getestet und gut validierte Maßnahmen, die vom NIH Common Fund unterstützt werden.
Das Instrument der PROMIS-Schmerzintensität (3-Punkte) bewertet, wie sehr eine Person weh tut.
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Von der Ausgangswert bis zur Nachbehandlung (4 Wochen)
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Änderung der Schmerzfrequenz, Intensität und Interferenz von der Basislinie zur Nachbehandlung
Zeitfenster: Von der Ausgangswert bis zur Nachbehandlung (4 Wochen)
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3 Fragen werden die Schmerzfrequenz (6- oder 7-Punkte-Likert-Skala von "überhaupt nicht" bis "täglich"), Schmerzintensität (11-Punkte-NRS, 0-10) und Schmerzstörungen (11-Punkte-NRS, 0) bewerten -10).
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Von der Ausgangswert bis zur Nachbehandlung (4 Wochen)
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Änderung der Gesamtbewertung der Schlafqualität von Basislinie zur Nachbehandlung, wie von ASWS-SF bewertet
Zeitfenster: Von der Ausgangswert bis zur Nachbehandlung (4 Wochen)
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Die Kurzform (ASWS-SF) für die Nachwachen im Sleep-Wake-Skala ist ein 10-Punkte-Maß für Verhaltensschlafmuster, das in allgemeinen Jugendpopulationen validiert wurde.
Die Maßnahme bietet eine Gesamtbewertung für die Schlafqualität und 3 Subskala -Punkte: ins Bett gehen, einschlafen und den Schlaf wieder initiieren und zu Wachheit zurückkehren.
Die Elemente werden auf einer 6-Punkte-Likert-Skala bewertet und gemittelt, um Subskala- und Gesamtmaßnahmen zu berechnen.
Die Gesamtwerte reichen von 1 bis 6 mit höheren Werten, was auf eine bessere Schlafqualität hinweist.
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Von der Ausgangswert bis zur Nachbehandlung (4 Wochen)
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Änderung der Schlaflosigkeit Symptome von der Ausgangswert zu Nachbehandlung, wie von AIQ bewertet
Zeitfenster: Von der Ausgangswert bis zur Nachbehandlung (4 Wochen)
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Der Insomnia-Fragebogen (AIQ) ist ein 13-Punkte-Screening-Maß für Schlaflosigkeit bei Jugendlichen.
Die Maßnahme hat eine starke Zuverlässigkeit und eine hohe interne Inkonsistenz gezeigt.
Die Elemente werden auf einer 5-Punkte-Likert-Skala bewertet.
Die Gesamtwerte reichen von 0 bis 52 mit höheren Werten, was auf mehr Schlaflosigkeit Symptome hinweist.
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Von der Ausgangswert bis zur Nachbehandlung (4 Wochen)
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Kognitive Funktion von der Basislinie bis nach der Behandlung, wie von promis neuroqol bewertet
Zeitfenster: Grundlinie
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Promis Neuroqol Cognitive Function-SF: Das von Patienten gemeldete Ergebnisse der Messungsinformationssystem (PROMIS) sind öffentlich verfügbar, streng getestet und gut validierte Maßnahmen, die vom NIH Common Fund unterstützt werden.
Die kognitiven Funktionsfunktionsfunktions-SF-Messungen von Promis haben Schwierigkeiten bei alltäglichen kognitiven Fähigkeiten wie Gedächtnis, Aufmerksamkeit und Entscheidungsfindung wahrgenommen.
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Grundlinie
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Änderung der Aufmerksamkeitsvorspannungswerte von der Basislinie zur Nachbehandlung, wie durch DOT-Sondenaufgabe bewertet
Zeitfenster: Von der Ausgangswert bis zur Nachbehandlung (4 Wochen)
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Die DOT-Sondenaufgabe ist ein gut etablierter und weit verbreiteter digitalisierter Reaktionszeittest, um die Aufmerksamkeitsverzerrung in Richtung Bedrohung zu messen.
Die Aufmerksamkeitsbewertungen werden berechnet, indem die mittlere Reaktionszeit in Versuchen subtrahiert, bei denen Sonden negative Stimuli aus der mittleren Reaktionszeit in Versuchen ersetzen, bei denen Sonden neutrale/positive Stimuli ersetzen.
Positive Aufmerksamkeitsvorspannungen werden auf eine Aufmerksamkeitssperrung hin zu bedrohlichen Stimuli hinweisen, und negative Werte werden auf eine Aufmerksamkeitssperrung gegenüber nicht bedrohlichen Reizen hinweisen.
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Von der Ausgangswert bis zur Nachbehandlung (4 Wochen)
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Änderung der Gesundheitsangst von der Ausgangswert zu Nachbehandlung, wie von Shai bewertet
Zeitfenster: Von der Ausgangswert bis zur Nachbehandlung (4 Wochen)
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Kurzes Gesundheitsangestellinventar (SHAI): Der Shai enthält 14 Punkte, die die Gesundheitsangst unabhängig vom körperlichen Gesundheitszustand bewerten.
Die Elemente beurteilen sich Sorgen um die Gesundheit, das Bewusstsein für körperliche Empfindungen und/oder Veränderungen und die befürchteten Folgen einer Krankheit.
Es kann sowohl bei gesunden Personen als auch bei körperlich kranken Personen eingesetzt werden, einschließlich derjenigen, die vorübergehend krank oder eine schwerwiegende und/oder chronische Krankheit diagnostiziert wurden.
Die Skala wurde in klinischen und nichtklinischen Proben validiert.
Die Gesamtbewertung reicht von 0 bis 42, wobei höhere Werte auf größere Gesundheitsangst hinweisen.
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Von der Ausgangswert bis zur Nachbehandlung (4 Wochen)
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Änderung der Erfahrung der Aufmerksamkeitsverzerrung von der Basislinie zur Nachbehandlung, wie von ABQ bewertet
Zeitfenster: Von der Ausgangswert bis zur Nachbehandlung (4 Wochen)
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Der Aufmerksamkeitsvoreinfragebogen (ABQ) besteht aus neun Elementen, die die subjektive Erfahrung von Aufmerksamkeitsverzerrungen in Bezug auf Bedrohungen widerspiegeln, mit zwei Untermaßnahmen: Engagement mit Bedrohung und Schwierigkeiten, sich von der Bedrohung zu lösen.
Hohe ABQ -Werte korrelieren mit Merkmalsangst, sozialer Angst, PTBS und Depression.
Es wurde im Alter von 18 Jahren mit hoher interner Konsistenz (Cronbachs Alpha = 0,90) validiert.
Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 4, wobei höhere Punktzahlen eine größere Aufmerksamkeitssperrung hinweisen.
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Von der Ausgangswert bis zur Nachbehandlung (4 Wochen)
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Änderung der schmerzbedingten Aktivitätsbeschränkungen von der Ausgangswert zu Nachbehandlung, wie durch CALI-9 bewertet
Zeitfenster: Von der Ausgangswert bis zur Nachbehandlung (4 Wochen)
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Interview-9 (CALI-9) für Kinderaktivitätenbeschränkungen: Das CALI-9 ist eine kurze Maßnahme zur Beurteilung von Aktivitätsbeschränkungen bei Kindern und Jugendlichen mit chronischen Schmerzen.
Diese Maßnahme hat eine gute interne Konsistenz und eine hohe kreuzinformante Zuverlässigkeit gezeigt.
Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 100, wobei höhere Werte auf größere schmerzbedingte Aktivitätsbeschränkungen hinweisen.
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Von der Ausgangswert bis zur Nachbehandlung (4 Wochen)
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Nancy Lau, PhD, Fred Hutch/University of Washington/Seattle Children's Cancer Consortium
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
8. November 2024
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
12. Januar 2026
Studienabschluss (Tatsächlich)
12. Januar 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
7. November 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
7. November 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
12. November 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
30. Januar 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
28. Januar 2026
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- RG1124389
- P30CA015704 (US NIH Stipendium/Vertrag)
- STUDY00004811 (Fred Hutch/University of Washington/Seattle Children's Cancer Consortium)
- NCI-2024-06745 (Registrierungskennung: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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