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Formation à plusieurs volets sur les performances fonctionnelles et cognitives des personnes âgées hospitalisées

2 juin 2026 mis à jour par: Eduardo Lusa Cadore, Federal University of Rio Grande do Sul

Effets d'une formation à plusieurs composants basée sur le programme VIVIFRAIL sur la performance fonctionnelle et la fonction cognitive chez les personnes âgées hospitalisées de manière aiguë

Le but de cet essai clinique est de déterminer si un programme d'exercices physiques à plusieurs composants améliore la capacité fonctionnelle et cognitive chez les personnes âgées hospitalisées par rapport aux soins hospitaliers habituels. Les principales questions auxquelles elle vise à répondre sont :

  • Un programme d’exercices physiques à plusieurs volets améliore-t-il les capacités fonctionnelles et cognitives ?
  • Existe-t-il une différence entre un programme d'exercices physiques à plusieurs volets et les soins habituels concernant les résultats fonctionnels et cognitifs après une hospitalisation aiguë ?

Les chercheurs compareront un programme d'exercices physiques à plusieurs composants (contenant des exercices de force, d'équilibre et de marche) aux soins habituels de l'hôpital pour voir si le programme est plus efficace pour maintenir ou améliorer les résultats fonctionnels et cognitifs.

Les participants :

  • Participez à un programme d’exercices physiques à plusieurs composants ou recevez les soins habituels. Le groupe à plusieurs composants complétera le programme quotidiennement pendant toute la période d'hospitalisation ;
  • Effectuer des tests fonctionnels et cognitifs en début et en fin d'hospitalisation;
  • Être contacté par les chercheurs 3, 6 et 12 mois après la sortie de l'hôpital.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Le vieillissement est un processus naturel et multifactoriel associé à divers changements physiologiques et comportementaux. Certains de ces changements peuvent entraîner une inactivité physique accrue, entraînant une diminution de la fonctionnalité et une vulnérabilité accrue aux maladies. Lors d'une hospitalisation aiguë, l'une des nombreuses conséquences cliniques est un alitement excessif, même lorsque la marche est possible. Ce qui entraîne un déclin fonctionnel, défini comme un handicap nosocomial iatrogène. La littérature décrit déjà bien qu'un programme d'exercices physiques à plusieurs volets améliore les capacités fonctionnelles et cognitives des personnes âgées fragiles, institutionnalisées ou hospitalisées. Cependant, un programme basé sur ce modèle n'a pas encore été mis en œuvre lors d'hospitalisations de courte durée au Brésil. Par conséquent, cette étude vise à évaluer les effets d'un programme à plusieurs composants sur les performances fonctionnelles et la fonction cognitive chez les personnes âgées présentant différentes conditions de fragilité lors d'une hospitalisation aiguë à « l'Hôpital de Clínicas de Porto Alegre ». Les performances fonctionnelles seront évaluées à l'aide de la batterie courte de performance physique, du Timed Up and Go, de la vitesse de marche de 6 mètres, de la force de la poignée et de la puissance musculaire en 3 fois assis-debout. Les performances cognitives seront évaluées par le biais du mini-examen de l'état mental, de l'échelle de dépression gériatrique-15 et de la partie « A » du Trail Making Test. L'affectivité de l'intervention sera mesurée à l'aide de l'échelle d'affectivité. Les participants seront randomisés en deux groupes : formation à plusieurs composants basée sur VIVIFRAIL (MT) et groupe témoin. Les participants des deux groupes recevront les traitements hospitaliers habituels, y compris des séances de physiothérapie le matin. Les participants du groupe MT réaliseront le programme d'exercices adapté à leur fragilité et avec un volume progressif l'après-midi. Le jour de la sortie de l'hôpital, les patients seront réévalués. L'analyse statistique sera menée à l'aide d'équations d'estimation généralisées, en adoptant des facteurs de groupe et de temps avec deux stratifications. Des tests LSD post-hoc seront utilisés pour identifier les différences entre les groupes. Les analyses seront effectuées à la fois par protocole, pour les personnes qui terminent l'étude, et en intention de traiter, y compris celles qui ne terminent pas le protocole. Les résultats seront considérés comme significatifs lorsque p ≤ 0,05 et présentés sous forme de pourcentage de variation et d'écart type avec un intervalle de confiance de 95 %.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

47

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Rio Grande do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brésil, 90690-200
        • Escola de Educação Física Fisioterapia e Dança - UFRGS

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'intégration :

  • Âgé de 70 ans ou plus ;
  • Capable de se déplacer de manière autonome ou avec assistance ;
  • Indice de Barthel pré-hospitalisation ≥ 60 ;
  • N'a pas de maladie en phase terminale ;
  • Capable de participer aux procédures de tests et au programme de formation à plusieurs volets, tels que déterminés par le médecin ;
  • Capable de fournir un consentement éclairé pour la participation à l'étude.

Critères d'exclusion :

  • Durée d'hospitalisation < 3 jours ;
  • Manque de volonté de terminer les phases du projet ;
  • Complications liées à la progression de la maladie ou à une intervention.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Formation à plusieurs composants
Les sujets effectueront des séances de formation à plusieurs composants chaque jour jusqu'au jour de leur sortie de l'hôpital. Il est composé d’exercices de force, de puissance, d’équilibre et de marche. L'intervention est basée sur le programme VIVIFRAIL, adapté au niveau fonctionnel du participant.
Les sujets effectueront une séance par jour d'entraînement physique à plusieurs composants, comprenant des exercices de force, de puissance, d'équilibre et de marche. Le programme aura une intensité et un volume progressifs, adaptés au niveau de fragilité du patient. Le niveau de fragilité sera examiné par la Short Physical Performance Battery. Chaque séance comprendra deux exercices de musculation pour les membres supérieurs et un à trois pour les membres inférieurs. Aussi, un exercice d’équilibre et de marche. Les participants seront invités à effectuer la phase concentrique du mouvement le plus rapidement possible, puisqu'une bonne qualité de mouvement est maintenue, et la phase excentrique en deux secondes. Un chercheur expert supervisera l’intégralité de la séance.
Aucune intervention: Contrôle
Les sujets recevront les soins habituels de l'hôpital

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Batterie à performances physiques courtes
Délai: Au départ et immédiatement après l’intervention
La batterie courte de performance physique évaluera trois éléments : l'équilibre statique en demandant au participant de rester debout pendant 10 secondes dans trois positions différentes (pieds joints côte à côte, semi-tandem et tandem) ; démarche par une marche de 4 mètres ; et la force des jambes par un test assis-debout cinq fois. Il va de zéro (absence de symptômes dépressifs) à quinze points (score maximum de symptômes dépressifs). La performance est quantifiée par notation. Le score varie de 0 (handicap fonctionnel) à 12 points (robuste).
Au départ et immédiatement après l’intervention
Chronométré et c'est parti
Délai: Au départ et immédiatement après l’intervention
Le test Timed Up and Go évaluera l'équilibre dynamique en demandant au participant de se lever d'une chaise, de marcher 3 mètres, de se retourner et de revenir à la chaise.
Au départ et immédiatement après l’intervention
Test de marche sur 6 mètres
Délai: Au départ et immédiatement après l’intervention
Les participants seront invités à parcourir un parcours de 6 mètres à leur rythme habituel et le temps pris sera enregistré.
Au départ et immédiatement après l’intervention
Puissance musculaire assis-debout
Délai: Au départ et immédiatement après l’intervention
Un encodeur linéaire évaluera la puissance musculaire lors du test assis-debout. Les valeurs de la meilleure répétition seront prises en compte.
Au départ et immédiatement après l’intervention
Force de préhension
Délai: Au départ et immédiatement après l’intervention
Évalué par un test de préhension avec un dynamomètre hydraulique
Au départ et immédiatement après l’intervention
Symétrie de la démarche
Délai: Au départ et immédiatement après l’intervention
La symétrie de la démarche sera évaluée par un capteur inertiel. Il sera obtenu à partir de la fonction d'autocorrélation du signal d'accélération le long de l'axe des x. La symétrie de la démarche sera considérée comme la différence entre la proéminence du premier pic et le deuxième pic après le pic central.
Au départ et immédiatement après l’intervention
Régularité de la démarche
Délai: Au départ et immédiatement après l’intervention
La régularité de la démarche sera évaluée par un capteur inertiel. Elle sera mesurée en utilisant l'entropie approximative du signal d'accélération.
Au départ et immédiatement après l’intervention
Variabilité de la démarche
Délai: Au départ et immédiatement après l’intervention
La variabilité de la démarche sera évaluée par un capteur inertiel. Il sera estimé en calculant le coefficient de variation du temps de pas.
Au départ et immédiatement après l’intervention
Mini examen de l'état mental
Délai: Au départ et immédiatement après l’intervention
Il s'agit d'un outil de dépistage utilisé pour évaluer la fonction cognitive, avec une notation basée sur une échelle de 30 points, où des scores plus faibles indiquent une déficience cognitive plus importante. Il va de zéro (déficience cognitive) à trente points (bonne fonction cognitive).
Au départ et immédiatement après l’intervention
Test de réalisation d'essai, partie A
Délai: Au départ et immédiatement après l’intervention
Il s'agit d'une évaluation des fonctions cognitives. Dans la partie A, les participants relient des cercles numérotés dans un ordre séquentiel. Le temps nécessaire pour accomplir la tâche est enregistré, des temps plus longs indiquant une déficience cognitive potentielle
Au départ et immédiatement après l’intervention
Échelle de dépression gériatrique
Délai: Au départ et immédiatement après l’intervention
Il s’agit d’une échelle de symptômes dépressifs composée de 15 questions avec des réponses binaires (oui/non) et facile à comprendre. Il va de zéro (absence de symptômes dépressifs) à quinze points (score maximum de symptômes dépressifs).
Au départ et immédiatement après l’intervention

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Adhésion à l'intervention
Délai: Immédiatement après l'intervention
Celui-ci sera collecté en fonction du nombre de séances effectuées pendant l'hospitalisation.
Immédiatement après l'intervention
Affectivité avec l'intervention
Délai: Immédiatement après l'intervention
Sera évalué par une échelle (+5 = très bien, -5 = très mauvais).
Immédiatement après l'intervention
Durée d'hospitalisation
Délai: Immédiatement après l'intervention
Il sera collecté via le dossier médical
Immédiatement après l'intervention
Réadmission à l'hôpital
Délai: À 3, 6 et 12 mois après l'intervention
Les données seront collectées par appels téléphoniques avec les membres de la famille 3, 6 et 12 mois après la sortie de l'hôpital
À 3, 6 et 12 mois après l'intervention
Nombre de chutes
Délai: À 3, 6 et 12 mois après l'intervention
Les données seront collectées par appels téléphoniques avec les membres de la famille 3, 6 et 12 mois après la sortie de l'hôpital
À 3, 6 et 12 mois après l'intervention
Institutionnalisation post-hospitalisation
Délai: À 3, 6 et 12 mois après l'intervention
Les données seront collectées par appels téléphoniques avec les membres de la famille 3, 6 et 12 mois après la sortie de l'hôpital
À 3, 6 et 12 mois après l'intervention
Mortalité
Délai: À 3, 6 et 12 mois après l'intervention
Les données seront collectées par appels téléphoniques avec les membres de la famille 3, 6 et 12 mois après la sortie de l'hôpital
À 3, 6 et 12 mois après l'intervention

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

28 janvier 2024

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juin 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 octobre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 novembre 2024

Première publication (Réel)

12 novembre 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

3 juin 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 juin 2026

Dernière vérification

1 juin 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Après la fin de l'étude, un ensemble de données anonymisées sera disponible sur demande

Délai de partage IPD

Après la fin de l’étude, aucune date de fin de partage d’IPD n’a été fixée.

Critères d'accès au partage IPD

Les chercheurs affiliés à des institutions de recherche reconnues, ayant un projet de recherche approuvé par un comité d'éthique pour la protection des sujets humains, auront accès aux données suivantes : le protocole d'étude, le plan d'analyse statistique, le formulaire de consentement éclairé, le rapport d'étude clinique et le code analytique. . Ils peuvent demander l'accès en envoyant un e-mail au chercheur principal avec toutes les informations nécessaires. Après examen, un tableau de données sera envoyé.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE
  • CIF
  • ANALYTIC_CODE
  • RSE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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