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Treinamento Multicomponente sobre Desempenho Funcional e Cognitivo de Idosos Hospitalizados

2 de junho de 2026 atualizado por: Eduardo Lusa Cadore, Federal University of Rio Grande do Sul

Efeitos de um treinamento multicomponente baseado no programa VIVIFRAIL no desempenho funcional e na função cognitiva em idosos hospitalizados de forma aguda

O objetivo deste ensaio clínico é determinar se um programa de exercícios físicos multicomponentes melhora a capacidade funcional e cognitiva em idosos hospitalizados em comparação com os cuidados hospitalares habituais. As principais questões que pretende responder são:

  • Um programa de exercícios físicos multicomponentes melhora a capacidade funcional e cognitiva?
  • Existe diferença entre um programa de exercícios físicos multicomponentes e os cuidados habituais em relação aos resultados funcionais e cognitivos após uma hospitalização aguda?

Os pesquisadores compararão um programa de exercícios físicos multicomponentes (contendo exercícios de força, equilíbrio e caminhada) com os cuidados habituais do hospital para ver se o programa é melhor para manter ou melhorar os resultados funcionais e cognitivos.

Os participantes irão:

  • Participar de programa de exercício físico multicomponente ou receber cuidados habituais. O grupo multicomponente completará o programa diariamente durante todo o período de internação;
  • Realizar testes funcionais e cognitivos no início e no final da internação;
  • Ser contatado pelos pesquisadores 3, 6 e 12 meses após a alta hospitalar.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O envelhecimento é um processo natural e multifatorial associado a diversas alterações fisiológicas e comportamentais. Algumas destas alterações podem levar ao aumento da inatividade física, resultando em declínios na funcionalidade e aumento da vulnerabilidade a doenças. Durante a internação aguda, uma das diversas consequências clínicas é o repouso excessivo no leito, mesmo quando é possível caminhar. O que leva ao declínio funcional, definido como incapacidade nosocomial iatrogênica. A literatura já descreve bem que um programa de exercício físico multicomponente melhora a capacidade funcional e cognitiva em idosos frágeis, institucionalizados ou hospitalizados. No entanto, um programa baseado neste modelo ainda não foi implementado durante hospitalizações de curta duração no Brasil. Portanto, este estudo tem como objetivo avaliar os efeitos de um programa multicomponente no desempenho funcional e na função cognitiva de idosos com diferentes condições de fragilidade durante internação aguda no "Hospital de Clínicas de Porto Alegre". O desempenho funcional será avaliado por meio da Short Physical Performance Battery, Timed Up and Go, velocidade de marcha de 6 metros, força de preensão manual e potência muscular em 3 vezes sentar para levantar. O desempenho cognitivo será avaliado por meio do Mini-Exame do Estado Mental, Escala de Depressão Geriátrica-15 e parte “A” do Trail Making Test. A afetividade da intervenção será medida por meio da Escala de Afetividade. Os participantes serão randomizados em dois grupos: treinamento multicomponente baseado no VIVIFRAIL (MT) e grupo controle. Os participantes de ambos os grupos receberão tratamentos hospitalares habituais, incluindo sessões de fisioterapia pela manhã. Os participantes do grupo MT realizarão o programa de exercícios ajustado à sua fragilidade e com volume progressivo no período da tarde. No dia da alta hospitalar, os pacientes serão reavaliados. A análise estatística será realizada por meio de Equações de Estimativa Generalizadas, adotando fatores grupais e temporais com duas estratificações. Testes post-hoc LSD serão usados ​​para identificar diferenças entre os grupos. As análises serão realizadas tanto por protocolo, para os indivíduos que completam o estudo, quanto por intenção de tratar, incluindo aqueles que não completam o protocolo. Os resultados serão considerados significativos quando p ≤ 0,05 e apresentados como variação percentual e desvio padrão com intervalo de confiança de 95%.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

47

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Rio Grande do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasil, 90690-200
        • Escola de Educação Física Fisioterapia e Dança - UFRGS

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Idade igual ou superior a 70 anos;
  • Capaz de deambular de forma independente ou com assistência;
  • Índice de Barthel pré-hospitalar ≥ 60;
  • Não tem doença terminal;
  • Capaz de participar dos procedimentos de teste e do programa de treinamento multicomponente, conforme determinado pelo médico;
  • Capaz de fornecer consentimento informado para participação no estudo.

Critérios de exclusão:

  • Duração da internação < 3 dias;
  • Falta de vontade de concluir as fases do projeto;
  • Complicações relacionadas à progressão ou intervenção da doença.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Treinamento Multicomponente
Os sujeitos realizarão sessões de treinamento multicomponente todos os dias até o dia da alta hospitalar. É composto por exercícios de força, potência, equilíbrio e caminhada. A intervenção baseia-se no programa VIVIFRAIL, adaptado ao nível funcional do participante.
Os sujeitos realizarão uma sessão por dia de treinamento físico multicomponente, composto por exercícios de força, potência, equilíbrio e caminhada. O programa terá intensidade e volume progressivos, adaptados ao nível de fragilidade do paciente. O nível de fragilidade será avaliado pela Bateria Curta de Desempenho Físico. Cada sessão consistirá em dois exercícios de força para os membros superiores e um a três para os membros inferiores. Além disso, um exercício de equilíbrio e caminhada. Os participantes serão orientados a realizar a fase concêntrica do movimento o mais rápido possível, desde que seja mantida uma boa qualidade do movimento, e a fase excêntrica em dois segundos. Um pesquisador especialista supervisionará toda a sessão.
Sem intervenção: Controlar
Os participantes receberão os cuidados habituais do hospital

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Bateria curta de desempenho físico
Prazo: Linha de base e imediatamente após a intervenção
A Bateria Curta de Desempenho Físico avaliará três componentes: equilíbrio estático, fazendo com que o participante fique em pé por 10 segundos em três posições diferentes (pés juntos lado a lado, semi-tandem e tandem); marcha por caminhada de 4 metros; e força das pernas por meio de um teste de sentar e levantar cinco vezes. Varia de zero (ausência de sintomas depressivos) a quinze pontos (pontuação máxima de sintomas depressivos). O desempenho é quantificado por pontuação. A pontuação varia de 0 (incapacidade funcional) a 12 pontos (robusto).
Linha de base e imediatamente após a intervenção
Cronometrado e pronto
Prazo: Linha de base e imediatamente após a intervenção
O teste Timed Up and Go avaliará o equilíbrio dinâmico fazendo com que o participante se levante de uma cadeira, caminhe 3 metros, vire-se e retorne à cadeira.
Linha de base e imediatamente após a intervenção
Teste de caminhada de 6 metros
Prazo: Linha de base e imediatamente após a intervenção
Os participantes serão solicitados a percorrer um percurso de 6 metros em seu ritmo habitual, e o tempo gasto será registrado.
Linha de base e imediatamente após a intervenção
Força muscular sentado e em pé
Prazo: Linha de base e imediatamente após a intervenção
Um codificador linear avaliará a potência muscular no teste de sentar e levantar. Serão considerados os valores da melhor repetição.
Linha de base e imediatamente após a intervenção
Força de preensão manual
Prazo: Linha de base e imediatamente após a intervenção
Avaliado pelo teste de preensão manual com dinamômetro hidráulico
Linha de base e imediatamente após a intervenção
Simetria da marcha
Prazo: Linha de base e imediatamente após a intervenção
A simetria da marcha será avaliada por um sensor inercial. Será obtido a partir da função de autocorrelação do sinal de aceleração ao longo do eixo x. A simetria da marcha será considerada a diferença entre a proeminência do primeiro pico e o segundo pico após o pico central.
Linha de base e imediatamente após a intervenção
Regularidade da marcha
Prazo: Linha de base e imediatamente após a intervenção
A regularidade da marcha será avaliada por um sensor inercial. Será medido usando a entropia aproximada do sinal de aceleração.
Linha de base e imediatamente após a intervenção
Variabilidade da marcha
Prazo: Linha de base e imediatamente após a intervenção
A variabilidade da marcha será avaliada por um sensor inercial. Será estimado calculando o coeficiente de variação do tempo do passo.
Linha de base e imediatamente após a intervenção
Mini Exame de Estado Mental
Prazo: Linha de base e imediatamente após a intervenção
É uma ferramenta de triagem utilizada para avaliar a função cognitiva, com pontuação baseada em uma escala de 30 pontos, onde pontuações mais baixas indicam maior comprometimento cognitivo. Varia de zero (comprometimento cognitivo) a trinta pontos (boa função cognitiva).
Linha de base e imediatamente após a intervenção
Teste Fazendo Teste Parte A
Prazo: Linha de base e imediatamente após a intervenção
É uma avaliação das funções cognitivas. Na Parte A, os participantes conectam círculos numerados em ordem sequencial. O tempo necessário para completar a tarefa é registrado, com tempos mais longos indicando potencial comprometimento cognitivo
Linha de base e imediatamente após a intervenção
Escala de Depressão Geriátrica
Prazo: Linha de base e imediatamente após a intervenção
É uma escala de sintomas depressivos, composta por 15 questões com respostas binárias (sim/não) e de fácil compreensão. Varia de zero (ausência de sintomas depressivos) a quinze pontos (pontuação máxima de sintomas depressivos).
Linha de base e imediatamente após a intervenção

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Adesão à Intervenção
Prazo: Imediatamente após a intervenção
Este será coletado pelo número de sessões realizadas durante a internação.
Imediatamente após a intervenção
Afetividade com a intervenção
Prazo: Imediatamente após a intervenção
Será avaliado por uma escala (+5 = muito bom, -5 = muito mau).
Imediatamente após a intervenção
Duração da hospitalização
Prazo: Imediatamente após a intervenção
Será coletado por meio de prontuários médicos
Imediatamente após a intervenção
Readmissão Hospitalar
Prazo: Aos 3, 6 e 12 meses após a intervenção
Os dados serão coletados por meio de ligações telefônicas com familiares aos 3, 6 e 12 meses após a alta hospitalar
Aos 3, 6 e 12 meses após a intervenção
Número de quedas
Prazo: Aos 3, 6 e 12 meses após a intervenção
Os dados serão coletados por meio de ligações telefônicas com familiares aos 3, 6 e 12 meses após a alta hospitalar
Aos 3, 6 e 12 meses após a intervenção
Institucionalização pós-hospitalização
Prazo: Aos 3, 6 e 12 meses após a intervenção
Os dados serão coletados por meio de ligações telefônicas com familiares aos 3, 6 e 12 meses após a alta hospitalar
Aos 3, 6 e 12 meses após a intervenção
Mortalidade
Prazo: Aos 3, 6 e 12 meses após a intervenção
Os dados serão coletados por meio de ligações telefônicas com familiares aos 3, 6 e 12 meses após a alta hospitalar
Aos 3, 6 e 12 meses após a intervenção

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

28 de janeiro de 2024

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2025

Conclusão do estudo (Real)

1 de junho de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de outubro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de novembro de 2024

Primeira postagem (Real)

12 de novembro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

3 de junho de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de junho de 2026

Última verificação

1 de junho de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Após o término do estudo, um conjunto de dados desidentificados estará disponível mediante solicitação

Prazo de Compartilhamento de IPD

Após o término do estudo, não foi definida data final para o compartilhamento da DPI.

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Pesquisadores afiliados a instituições de pesquisa reconhecidas, com projeto de pesquisa aprovado por comitê de ética para proteção de seres humanos, terão acesso aos seguintes dados: protocolo do estudo, plano de análise estatística, termo de consentimento livre e esclarecido, relatório do estudo clínico e código analítico . Eles podem solicitar acesso enviando um e-mail ao investigador principal com todas as informações necessárias. Após análise, uma tabela de dados será enviada.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA
  • CIF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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