Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Entrenamiento multicomponente sobre el desempeño funcional y cognitivo de personas mayores hospitalizadas

2 de junio de 2026 actualizado por: Eduardo Lusa Cadore, Federal University of Rio Grande do Sul

Efectos de un entrenamiento multicomponente basado en el programa VIVIFRAIL sobre el rendimiento funcional y la función cognitiva en personas mayores hospitalizadas de forma aguda

El objetivo de este ensayo clínico es determinar si un programa de ejercicio físico multicomponente mejora la capacidad funcional y cognitiva en adultos mayores hospitalizados en comparación con la atención hospitalaria habitual. Las principales preguntas que pretende responder son:

  • ¿Un programa de ejercicio físico multicomponente mejora la capacidad funcional y cognitiva?
  • ¿Existe alguna diferencia entre un programa de ejercicio físico multicomponente y la atención habitual en cuanto a los resultados funcionales y cognitivos después de una hospitalización aguda?

Los investigadores compararán un programa de ejercicio físico de componentes múltiples (que contiene ejercicios de fuerza, equilibrio y caminata) con la atención habitual del hospital para ver si el programa es mejor para mantener o mejorar los resultados funcionales y cognitivos.

Los participantes:

  • Participar en un programa de ejercicio físico multicomponente o recibir la atención habitual. El grupo multicomponente completará el programa diariamente durante todo el período de hospitalización;
  • Realizar pruebas funcionales y cognitivas al inicio y al final de la hospitalización;
  • Ser contactado por investigadores 3, 6 y 12 meses después del alta hospitalaria.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El envejecimiento es un proceso natural y multifactorial asociado con diversos cambios fisiológicos y de comportamiento. Algunos de estos cambios pueden conducir a una mayor inactividad física, lo que resulta en una disminución de la funcionalidad y una mayor vulnerabilidad a las enfermedades. Durante la hospitalización aguda, una de las varias consecuencias clínicas es el reposo excesivo en cama, incluso cuando es posible caminar. Lo que conduce a un deterioro funcional, definido como discapacidad nosocomial iatrogénica. La literatura ya describe bien que un programa de ejercicio físico multicomponente mejora la capacidad funcional y cognitiva en personas mayores frágiles, institucionalizadas u hospitalizadas. Sin embargo, aún no se ha implementado un programa basado en este modelo durante la hospitalización de corta duración en Brasil. Por tanto, este estudio tiene como objetivo evaluar los efectos de un programa multicomponente sobre el desempeño funcional y la función cognitiva en ancianos con diferentes condiciones de fragilidad durante la hospitalización aguda en el "Hospital de Clínicas de Porto Alegre". El rendimiento funcional se evaluará utilizando la batería de rendimiento físico corto, Timed Up and Go, velocidad de marcha de 6 metros, fuerza de prensión manual y potencia muscular en 3 veces sentado y de pie. El rendimiento cognitivo se evaluará mediante el miniexamen del estado mental, la escala de depresión geriátrica-15 y la parte "A" de la prueba Trail Making. La afectividad de la intervención se medirá mediante la Escala de Afectividad. Los participantes serán asignados aleatoriamente a dos grupos: entrenamiento multicomponente basado en VIVIFRAIL (MT) y grupo de control. Los participantes de ambos grupos recibirán los tratamientos hospitalarios habituales, incluidas sesiones de fisioterapia por la mañana. Los participantes del grupo MT realizarán el programa de ejercicios ajustado a su fragilidad y con volumen progresivo por la tarde. El día del alta hospitalaria, los pacientes serán reevaluados. El análisis estadístico se realizará mediante ecuaciones de estimación generalizadas, adoptando factores de grupo y tiempo con dos estratificaciones. Se utilizarán pruebas de LSD post hoc para identificar diferencias entre grupos. Los análisis se realizarán tanto por protocolo, para las personas que completen el estudio, como por intención de tratar, incluidos aquellos que no completen el protocolo. Los resultados se considerarán significativos cuando p ≤ 0,05 y se presentarán como cambio porcentual y desviación estándar con un intervalo de confianza del 95%.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

47

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Rio Grande do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasil, 90690-200
        • Escola de Educação Física Fisioterapia e Dança - UFRGS

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Tener 70 años o más;
  • Capaz de deambular de forma independiente o con ayuda;
  • Índice de Barthel prehospitalización ≥ 60;
  • No tiene una enfermedad terminal;
  • Capaz de participar en los procedimientos de prueba y el programa de capacitación multicomponente, según lo determine el médico;
  • Capaz de dar consentimiento informado para participar en el estudio.

Criterios de exclusión:

  • Duración de la hospitalización < 3 días;
  • Falta de voluntad para completar las fases del proyecto;
  • Complicaciones relacionadas con la progresión o intervención de la enfermedad.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Entrenamiento multicomponente
Los sujetos realizarán sesiones de entrenamiento multicomponente todos los días hasta el día del alta hospitalaria. Se compone de ejercicios de fuerza, potencia, equilibrio y marcha. La intervención se basa en el programa VIVIFRAIL, adaptado al nivel funcional del participante.
Los sujetos realizarán una sesión diaria de entrenamiento de ejercicio físico multicomponente, que consta de ejercicios de fuerza, potencia, equilibrio y caminata. El programa tendrá intensidad y volumen progresivos, adaptados al nivel de fragilidad del paciente. El nivel de fragilidad será evaluado mediante la Batería Corta de Rendimiento Físico. Cada sesión constará de dos ejercicios de fuerza para los miembros superiores y de uno a tres para los inferiores. Además, un ejercicio de equilibrio y caminar. Se indicará a los participantes que realicen la fase concéntrica del movimiento lo más rápido posible, ya que se mantiene una buena calidad de movimiento, y la fase excéntrica en dos segundos. Un investigador experto supervisará toda la sesión.
Sin intervención: Control
Los sujetos recibirán la atención habitual del hospital.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Batería corta de rendimiento físico
Periodo de tiempo: Línea de base e inmediatamente después de la intervención.
La batería corta de rendimiento físico evaluará tres componentes: equilibrio estático haciendo que el participante se pare durante 10 segundos en tres posiciones diferentes (pies juntos, uno al lado del otro, semitándem y tándem); marcha de 4 metros; y fuerza de las piernas mediante una prueba de sentarse y levantarse cinco veces. Va desde cero (ausencia de síntomas depresivos) hasta quince puntos (puntuación máxima de síntomas depresivos). El rendimiento se cuantifica mediante puntuación. La puntuación oscila entre 0 (discapacidad funcional) y 12 puntos (robusto).
Línea de base e inmediatamente después de la intervención.
Cronometrado y listo
Periodo de tiempo: Línea de base e inmediatamente después de la intervención.
La prueba Timed Up and Go evaluará el equilibrio dinámico haciendo que el participante se levante de una silla, camine 3 metros, se dé la vuelta y regrese a la silla.
Línea de base e inmediatamente después de la intervención.
Prueba de caminata de 6 metros
Periodo de tiempo: Línea de base e inmediatamente después de la intervención.
Se pedirá a los participantes que caminen un recorrido de 6 metros a su ritmo habitual y se registrará el tiempo empleado.
Línea de base e inmediatamente después de la intervención.
Potencia muscular al sentarse y levantarse
Periodo de tiempo: Línea de base e inmediatamente después de la intervención.
Un codificador lineal evaluará la potencia muscular en la prueba de sentarse y levantarse. Se considerarán los valores de mejor repetición.
Línea de base e inmediatamente después de la intervención.
Fuerza de agarre de la mano
Periodo de tiempo: Línea de base e inmediatamente después de la intervención.
Evaluado mediante prueba de agarre manual con dinamómetro hidráulico
Línea de base e inmediatamente después de la intervención.
Simetría de la marcha
Periodo de tiempo: Línea de base e inmediatamente después de la intervención.
La simetría de la marcha será evaluada mediante un sensor inercial. Se obtendrá a partir de la función de autocorrelación de la señal de aceleración a lo largo del eje x. Se considerará simetría de la marcha la diferencia entre la prominencia del primer pico y el segundo pico después del pico central.
Línea de base e inmediatamente después de la intervención.
Regularidad de la marcha
Periodo de tiempo: Línea de base e inmediatamente después de la intervención.
La regularidad de la marcha será evaluada mediante un sensor inercial. Se medirá utilizando la entropía aproximada de la señal de aceleración.
Línea de base e inmediatamente después de la intervención.
Variabilidad de la marcha
Periodo de tiempo: Línea de base e inmediatamente después de la intervención.
La variabilidad de la marcha será evaluada mediante un sensor inercial. Se estimará calculando el coeficiente de variación del tiempo del paso.
Línea de base e inmediatamente después de la intervención.
Mini examen de estado mental
Periodo de tiempo: Línea de base e inmediatamente después de la intervención.
Es una herramienta de detección utilizada para evaluar la función cognitiva, con una puntuación basada en una escala de 30 puntos, donde puntuaciones más bajas indican un mayor deterioro cognitivo. Va desde cero (deterioro cognitivo) hasta treinta puntos (buena función cognitiva).
Línea de base e inmediatamente después de la intervención.
Prueba de realización de pruebas Parte A
Periodo de tiempo: Línea de base e inmediatamente después de la intervención.
Es una evaluación de las funciones cognitivas. En la Parte A, los participantes conectan círculos numerados en orden secuencial. Se registra el tiempo necesario para completar la tarea; los tiempos más largos indican un posible deterioro cognitivo.
Línea de base e inmediatamente después de la intervención.
Escala de depresión geriátrica
Periodo de tiempo: Línea de base e inmediatamente después de la intervención.
Es una escala de síntomas depresivos, que consta de 15 preguntas con respuestas binarias (sí/no) y es de fácil comprensión. Va desde cero (ausencia de síntomas depresivos) hasta quince puntos (puntuación máxima de síntomas depresivos).
Línea de base e inmediatamente después de la intervención.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Adherencia a la intervención
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención
Este se recogerá por el número de sesiones realizadas durante la hospitalización.
Inmediatamente después de la intervención
Afectividad con la intervención
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención
Se evaluará mediante una escala (+5 = muy bien, -5 = muy mal).
Inmediatamente después de la intervención
Duración de la hospitalización
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención
Se recogerá a través de registros médicos.
Inmediatamente después de la intervención
Readmisión hospitalaria
Periodo de tiempo: A los 3, 6 y 12 meses de la intervención
Los datos se recogerán mediante llamadas telefónicas a familiares a los 3, 6 y 12 meses tras el alta hospitalaria.
A los 3, 6 y 12 meses de la intervención
Número de caídas
Periodo de tiempo: A los 3, 6 y 12 meses de la intervención
Los datos se recogerán mediante llamadas telefónicas a familiares a los 3, 6 y 12 meses tras el alta hospitalaria.
A los 3, 6 y 12 meses de la intervención
Institucionalización post-hospitalización
Periodo de tiempo: A los 3, 6 y 12 meses de la intervención
Los datos se recogerán mediante llamadas telefónicas a familiares a los 3, 6 y 12 meses tras el alta hospitalaria.
A los 3, 6 y 12 meses de la intervención
Mortalidad
Periodo de tiempo: A los 3, 6 y 12 meses de la intervención
Los datos se recogerán mediante llamadas telefónicas a familiares a los 3, 6 y 12 meses tras el alta hospitalaria.
A los 3, 6 y 12 meses de la intervención

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

28 de enero de 2024

Finalización primaria (Actual)

1 de junio de 2025

Finalización del estudio (Actual)

1 de junio de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de octubre de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de noviembre de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

12 de noviembre de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

3 de junio de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de junio de 2026

Última verificación

1 de junio de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

Una vez finalizado el estudio, un conjunto de datos no identificados estará disponible previa solicitud.

Marco de tiempo para compartir IPD

Una vez finalizado el estudio, no se fijó una fecha de finalización para compartir IPD.

Criterios de acceso compartido de IPD

Los investigadores afiliados a instituciones de investigación reconocidas, con un proyecto de investigación aprobado por un comité de ética para la protección de sujetos humanos, tendrán acceso a los siguientes datos: el protocolo del estudio, el plan de análisis estadístico, el formulario de consentimiento informado, el informe del estudio clínico y el código analítico. . Pueden solicitar acceso enviando un correo electrónico al investigador principal con toda la información necesaria. Después de la revisión, se enviará una tabla de datos.

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • SAVIA
  • CIF
  • CÓDIGO_ANALÍTICO
  • RSC

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir