Évaluation de différents matériaux de cimentation utilisés dans les couronnes pédiatriques préfabriquées en zircone
Aujourd’hui, avec des exigences esthétiques croissantes ; le besoin de matériaux à la fois durables et compatibles avec l’apparence des dents naturelles augmente en dentisterie pédiatrique. Les couronnes préfabriquées en zirconium suscitent un intérêt important ces dernières années car elles répondent aux attentes esthétiques et offrent une résistance mécanique. Il existe diverses options de ciment traditionnelles et contemporaines qui peuvent être utilisées pour la cimentation des couronnes.
Le but de cette étude est d'évaluer cliniquement les couronnes préfabriquées en zircone cimentées aux incisives maxillaires primaires avec trois ciments adhésifs différents en termes de santé parodontale, d'accumulation de plaque, d'usure dentaire opposée, de satisfaction parentale, d'harmonie des couleurs, de rétention, d'intégrité marginale et de compatibilité de contact, aux suivis de 1 semaine, 3 mois, 6 mois, 12 mois.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
La taille de l'échantillon a été calculée à 30 avec le programme d'analyse G*Power. Compte tenu des pertes de cas, la taille de l'échantillon sera augmentée de 20 % et un total de 36 dents seront incluses. Dans l'étude, 3 ciments différents seront appliqués à chaque groupe de ciment, 12 dents.
Dans cette étude, 36 dents seront incluses chez des patients âgés de 3 à 4 ans présentant deux ou plusieurs lésions carieuses superficielles sur leurs incisives supérieures. Après l'élimination nécessaire des caries et le traitement de pulpectomie, les couronnes préfabriquées en zircone seront préparées et cimentées sous anesthésie générale, en utilisant l'un des trois ciments sélectionnés au hasard.
12 dents seront cimentées avec FujiCEM Evolve (GC, Tokyo, Japon) 12 dents avec RelyX U200 (3M ESPE, St. Paul, USA) 12 dents avec Ketac Cem (3M ESPE, USA) Les patients seront appelés pour des examens de suivi une semaine après la fin de tous les traitements dentaires et à 3, 6 et 12 mois. Au cours de ces suivis, les critères de l'indice gingival, de l'indice de plaque, de l'indice d'usure dentaire et de Ryge (USPHS) seront évalués sur les dents et une échelle de satisfaction parentale sera complétée.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Efeler
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Aydin, Efeler, Turquie (Türkiye), 09100
- Aydin Adnan Menderes University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
- Patients dont les parents sont consentants,
- Patients présentant des lésions carieuses sur 2 faces ou plus des incisives maxillaires ou des caries d'interface
- Ceux dont les dents apparentées n'ont pas subi de traitement pulpaire,
- Patients sans perte d'attache d'origine parodontale, sans perte de dents consécutive à une pathologie parodontale,
- Ceux nécessitant un traitement sous anesthésie générale
- Score 1 et score 2 sur l'échelle de comportement de Frankl
- Ceux qui n'ont pas d'antécédents d'allergie (comme une anesthésie locale, des médicaments, des matériaux de restauration à base de résine),
- Ne nécessitant pas de prophylaxie contre l'endocardite,
- Pas d'hypoplasie et d'hypominéralisation des dents,
- Patients dont les dents permanentes sont à plus d’un an de leur éruption
- Patients ayant des dents vitales et ne se plaignant pas de percussions, de sensibilité à la palpation, de douleurs nocturnes au réveil et sans abcès et/ou fistule
- Dents avec une lame dure saine et un aspect périapical
- Dents sans mobilité et poches gingivales pathologiques
- Dents présentant une résorption physiologique des racines ne dépassant pas le niveau apical 1/3,
- Pas plus de 2 mm de perte osseuse alvéolaire dans la région interproximale sur la radiographie de la dent,
- Pas de résorption pathologique des racines internes ou externes,
- Il a une dent permanente en dessous et sa position est normale,
- Les patients présentant une relation de fermeture terminale affleurante seront inclus dans l'étude.
Critères d'exclusion :
- Dents présentant une infection périapicale, un abcès ou une mobilité,
- Dans les cas où la profondeur de la poche gingivale dépasse 3 mm,
- En présence de mobilité pathologique,
- En présence d'anomalies congénitales du développement (amélogenèse imparfaite, dentinogenèse imparfaite),
- Dans les dents en infraocclusion,
- Patients présentant une morsure anormale due à des anomalies orthodontiques dentaires ou squelettiques,
- En présence de résorption pathologique interne ou externe,
- Dans les cas où une perte osseuse radiographique de plus de 2 mm dans la région interdentaire est observée
- Ceux qui souffrent d'une maladie parodontale active,
- Dents traumatisées,
- Dans les cas où le surplomb est supérieur à 2 mm,
- Patients présentant une morsure profonde
- Cas où la dent opposée manque,
- Patients atteints de maladies systémiques (maladies du système cardiovasculaire, du système endocrinien, du système urinaire, du système nerveux central, troubles mentaux, etc.),
- Conditions médicales dangereuses ou habitudes bucco-dentaires nocives,
- Les enfants souffrant de bruxisme ou d'habitudes de mastication unilatérales ne seront pas inclus dans l'étude.
Ceux qui souhaitent se retirer de l'étude à tout moment seront exclus de l'étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: ciment verre ionomère
Les couronnes préfabriquées en zircone cimentées avec du ciment verre ionomère (Ketac Cem (3M ESPE, USA)) sur les incisives maxillaires primaires seront évaluées cliniquement à 1 semaine, 3 mois, 6 mois et 12 mois de suivi en termes de parodontie. santé, accumulation de plaque dentaire, usure des dents opposées, satisfaction parentale, correspondance des couleurs, rétention, intégrité marginale et harmonie des contacts
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Un ciment utilisé pour la cimentation des couronnes
Autres noms:
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Expérimental: Ciment résine auto-adhésif à double prise
Les couronnes préfabriquées en zircone seront cimentées avec du ciment résine auto-adhésif à double polymérisation (RelyX U200 (3M ESPE, St. Paul, USA)) sur les incisives maxillaires primaires et seront évaluées lors des séances de suivi.
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Un ciment utilisé pour la cimentation des couronnes
Autres noms:
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Expérimental: ciment verre ionomère modifié à la résine
Les couronnes préfabriquées en zircone seront cimentées avec du ciment verre ionomère modifié à la résine (FujiCEM Evolve (GC, Tokyo, Japon)) sur les incisives maxillaires primaires et seront évaluées lors des séances de suivi.
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Un ciment utilisé pour la cimentation des couronnes
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement dans les performances cliniques.
Délai: 1 semaine, 3 mois, 6 mois, 12 mois
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Les critères modifiés du United States Public Health Service (USPHS) seront utilisés pour évaluer la rétention, l'intégrité marginale, les caries secondaires, la correspondance des couleurs et la fracture de la couronne. Les restaurations sont évaluées à l'aide d'une échelle de notation alphabétique. Lors d’une évaluation basée sur des critères spécifiques : Alpha (A) représente les restaurations idéales, Bravo (B) désigne les restaurations qui ne sont pas idéales mais restent dans des limites acceptables, Charlie (C) fait référence aux restaurations qui se situent en dehors des limites cliniquement acceptables et nécessitent un remplacement, Delta (D) est attribué aux restaurations qui sont actuellement mobiles ou qui endommagent les tissus environnants. |
1 semaine, 3 mois, 6 mois, 12 mois
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Modification de la santé parodontale (Plaque)
Délai: 1 semaine, 3 mois, 6 mois, 12 mois
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La santé parodontale sera évaluée à l'aide de l'indice de plaque (IP). Chacune des quatre surfaces d'une dent se verra attribuer un indice de 0 à 3 en fonction de la quantité de plaque observée : 0 : Aucune plaque n’est présente.
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1 semaine, 3 mois, 6 mois, 12 mois
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Usure des dents naturelles opposées
Délai: 1 semaine, 3 mois, 6 mois, 12 mois
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La classification Smith and Knight Tooth Wear Index, utilisée pour évaluer l’usure des dents, sera appliquée. Les surfaces incisives de toutes les dents seront examinées. Note 0 : (Buccal/Linguel/Occlusal/Incisal) : Aucune perte des caractéristiques de la surface de l’émail. (Cervicale) : Aucune perte de contour. Note 1 : (B/L/O/I) : Perte des caractéristiques de la surface de l'émail. (C) : Perte minimale de contour. Note 2 : (B/L/O) : Perte d’émail exposant la dentine sur moins d’un tiers de la surface. (I) : Perte d’émail exposant simplement la dentine. (C) : Défaut de moins de 1 mm de profondeur. Note 3 : (B/L/O) : Perte d’émail exposant la dentine sur plus d’un tiers de la surface. (I) : Perte d’émail et perte importante de dentine (C) : Défaut de moins de 1 à 2 mm de profondeur. Note 4 : (B/L/O) : perte complète de l'émail-exposition pulpaire-exposition secondaire de la dentine. (I) : exposition pulpaire ou exposition de la dentine secondaire. (C) : Défaut de plus de 2 mm de profondeur, exposition pulpaire – exposition secondaire de la dentine. |
1 semaine, 3 mois, 6 mois, 12 mois
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Mesure de la satisfaction parentale
Délai: 1 semaine, 3 mois, 6 mois, 12 mois
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La satisfaction parentale sera évaluée sur une échelle de Likert en cinq points, dans laquelle les répondants précisent leur niveau de satisfaction.
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1 semaine, 3 mois, 6 mois, 12 mois
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Modification de la santé parodontale (gencive)
Délai: 1 semaine, 3 mois, 6 mois, 12 mois
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La santé parodontale sera évaluée à l'aide de l'indice gingival (GI). Le degré d'inflammation et de saignement sur chacune des quatre surfaces d'une dent sera évalué à l'aide du système d'index suivant : 0 : Aucun signe visible d’inflammation.
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1 semaine, 3 mois, 6 mois, 12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Kadriye Görkem Ulu Güzel, Assoc. Prof., gorkemulu@yahoo.com
Publications et liens utiles
Publications générales
- SILNESS J, LOE H. PERIODONTAL DISEASE IN PREGNANCY. II. CORRELATION BETWEEN ORAL HYGIENE AND PERIODONTAL CONDTION. Acta Odontol Scand. 1964 Feb;22:121-35. doi: 10.3109/00016356408993968. No abstract available.
- LOE H, SILNESS J. PERIODONTAL DISEASE IN PREGNANCY. I. PREVALENCE AND SEVERITY. Acta Odontol Scand. 1963 Dec;21:533-51. doi: 10.3109/00016356309011240. No abstract available.
- Ryge G. Clinical criteria. Int Dent J. 1980 Dec;30(4):347-58.
- Smith BG, Knight JK. An index for measuring the wear of teeth. Br Dent J. 1984 Jun 23;156(12):435-8. doi: 10.1038/sj.bdj.4805394. No abstract available.
- Alrashdi M, Ardoin J, Liu JA. Zirconia crowns for children: A systematic review. Int J Paediatr Dent. 2022 Jan;32(1):66-81. doi: 10.1111/ipd.12793. Epub 2021 Apr 25.
- Alzanbaqi SD, Alogaiel RM, Alasmari MA, Al Essa AM, Khogeer LN, Alanazi BS, Hawsah ES, Shaikh AM, Ibrahim MS. Zirconia Crowns for Primary Teeth: A Systematic Review and Meta-Analyses. Int J Environ Res Public Health. 2022 Feb 28;19(5):2838. doi: 10.3390/ijerph19052838.
- Cohn C. Zirconia-Prefabricated Crowns for Pediatric Patients With Primary Dentition: Technique and Cementation for Esthetic Outcomes. Compend Contin Educ Dent. 2016 Sep;37(8):554-8.
- Srinivasan SR, Mathew MG, Jayaraman J. Comparison of Three Luting Cements for Prefabricated Zirconia Crowns in Primary Molar Teeth: a 36-month Randomized Clinical Trial. Pediatr Dent. 2023 Mar 15;45(2):117-124.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2023/037
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
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produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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