Evaluación de diferentes materiales de cementación utilizados en coronas pediátricas prefabricadas de circonio
Hoy, con crecientes exigencias estéticas; La necesidad de materiales que sean duraderos y compatibles con la apariencia de los dientes naturales está aumentando en odontología pediátrica. Las coronas prefabricadas de circonio han despertado un gran interés en los últimos años porque cumplen con las expectativas estéticas y ofrecen resistencia mecánica. Existen varias opciones de cemento tradicionales y contemporáneos que se pueden utilizar para la cementación de coronas.
El objetivo de este estudio es evaluar clínicamente las coronas prefabricadas de circonio cementadas a los incisivos superiores primarios con tres cementos adhesivos diferentes en términos de salud periodontal, acumulación de placa, desgaste de los dientes opuestos, satisfacción de los padres, armonía de color, retención, integridad marginal y compatibilidad de contacto. en los seguimientos de 1 semana, 3 meses, 6 meses y 12 meses.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
El tamaño de la muestra se calculó en 30 con el programa de análisis G*Power. Considerando las pérdidas de casos, el tamaño de la muestra se incrementará en un 20% y se incluirá un total de 36 dientes. En el estudio se aplicarán 3 cementos diferentes a cada grupo de cemento, 12 dientes.
En este estudio, se incluirán 36 dientes de pacientes de 3 a 4 años que tengan dos o más lesiones superficiales de caries en los incisivos superiores. Después de la eliminación necesaria de la caries y el tratamiento de pulpectomía, se prepararán y cementarán coronas de circonio prefabricadas bajo anestesia general, utilizando uno de tres cementos seleccionados al azar.
Se cementarán 12 dientes con FujiCEM Evolve (GC, Tokio, Japón) 12 dientes con RelyX U200 (3M ESPE, St. Paul, EE. UU.) 12 dientes con Ketac Cem (3M ESPE, EE. UU.) Se llamará a los pacientes para exámenes de seguimiento una semana después de finalizar todos los tratamientos dentales y a los 3, 6 y 12 meses. Durante estos seguimientos, se evaluarán los criterios del índice gingival, el índice de placa, el índice de desgaste dental y Ryge (USPHS) en los dientes y se completará una escala de satisfacción de los padres.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
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Efeler
-
Aydin, Efeler, Turquía (Türkiye), 09100
- Aydin Adnan Menderes University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con el consentimiento de sus padres,
- Pacientes con lesiones de caries en 2 o más caras de los incisivos superiores o caries de interfaz.
- Aquellos cuyos dientes relacionados no hayan sido sometidos a tratamiento pulpar,
- Pacientes sin pérdida de inserción relacionada con el periodonto, sin pérdida de dientes como resultado de patología periodontal,
- Aquellos que requieran tratamiento con anestesia general.
- Puntuación 1 y puntuación 2 en la escala de conducta de Frankl.
- Aquellos sin antecedentes de alergia (como anestesia local, medicamentos, materiales de restauración a base de resina),
- No requerir profilaxis de endocarditis,
- Sin hipoplasia ni hipomineralización de los dientes.
- Pacientes cuyos dientes permanentes están a más de 1 año de la erupción.
- Pacientes con dientes vitales y sin quejas de percusión, dolor a la palpación, dolor al despertar nocturno y sin abscesos y/o fístulas.
- Dientes con lámina dura sana y apariencia periapical.
- Dientes sin movilidad y bolsas gingivales patológicas.
- Dientes con reabsorción radicular fisiológica que no exceda el nivel 1/3 apical,
- No más de 2 mm de pérdida de hueso alveolar en la región interproximal en la radiografía del diente,
- Sin reabsorción radicular patológica interna o externa,
- Tiene un diente permanente debajo y su posición es normal,
- Se incluirán en el estudio pacientes con una relación de cierre terminal enrasada.
Criterios de exclusión:
- Dientes con infección periapical, absceso o movilidad,
- En los casos en que la profundidad de la bolsa gingival supere los 3 mm,
- En presencia de movilidad patológica,
- En presencia de defectos congénitos del desarrollo (amelogénesis imperfecta, dentinogénesis imperfecta),
- En dientes en infraoclusión,
- Pacientes con mordida anormal debido a anomalías de ortodoncia dental o esquelética,
- En presencia de reabsorción patológica interna o externa,
- En los casos en los que se observe una pérdida ósea radiográfica de más de 2 mm en la región interdental.
- Aquellos con enfermedad periodontal activa,
- Dientes traumatizados,
- En los casos en que el resalte sea superior a 2 mm,
- Pacientes con mordida profunda
- Casos en los que falta el diente opuesto,
- Pacientes con enfermedades sistémicas (enfermedades del sistema cardiovascular, sistema endocrino, sistema urinario, sistema nervioso central, trastornos mentales, etc.),
- Condiciones médicas peligrosas o hábitos bucales nocivos.
- No se incluirán en el estudio niños con bruxismo o hábitos de masticación unilateral.
Aquellos que deseen retirarse del estudio en cualquier etapa serán excluidos del estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: cemento de ionómero de vidrio
Las coronas prefabricadas de circonio cementadas con cemento de ionómero de vidrio (Ketac Cem (3M ESPE, EE. UU.)) en incisivos superiores primarios se evaluarán clínicamente en seguimientos de 1 semana, 3 meses, 6 meses y 12 meses en términos de periodontal. Salud, acumulación de placa, desgaste de los dientes opuestos, satisfacción de los padres, coincidencia de colores, retención, integridad marginal y armonía de contacto.
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Un cemento utilizado para la cementación de coronas.
Otros nombres:
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Experimental: cemento de resina autoadhesivo de curado dual
Las coronas de circonio prefabricadas se cementarán con cemento de resina autoadhesivo de curado dual (RelyX U200 (3M ESPE, St. Paul, EE. UU.)) en los incisivos superiores primarios y se evaluarán durante las sesiones de seguimiento.
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Un cemento utilizado para la cementación de coronas.
Otros nombres:
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Experimental: cemento de ionómero de vidrio modificado con resina
Las coronas de circonio prefabricadas se cementarán con cemento de ionómero de vidrio modificado con resina (FujiCEM Evolve (GC, Tokio, Japón)) en los incisivos superiores primarios y se evaluarán durante las sesiones de seguimiento.
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Un cemento utilizado para la cementación de coronas.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el desempeño clínico.
Periodo de tiempo: 1 semana, 3 meses, 6 meses, 12 meses
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Se utilizarán criterios modificados del Servicio de Salud Pública de los Estados Unidos (USPHS) para evaluar la retención, la integridad marginal, la caries secundaria, la combinación de colores y la fractura de la corona. Las restauraciones se evalúan mediante una escala de calificación alfabética. Al evaluar según criterios específicos: Alfa (A), representa restauraciones ideales, Bravo (B), denota restauraciones que no son ideales pero permanecen dentro de límites aceptables, Charlie (C), se refiere a restauraciones que quedan fuera de los límites clínicamente aceptables y requieren reemplazo, se asigna Delta (D). a restauraciones que actualmente son móviles o que causan daño a los tejidos circundantes. |
1 semana, 3 meses, 6 meses, 12 meses
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Cambio en la salud periodontal (Placa)
Periodo de tiempo: 1 semana, 3 meses, 6 meses, 12 meses
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La salud periodontal se evaluará mediante el índice de placa (PI). A cada una de las cuatro superficies de un diente se le asignará una puntuación de índice de 0 a 3 según la cantidad de placa observada: 0: No hay placa presente.
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1 semana, 3 meses, 6 meses, 12 meses
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Desgaste de los dientes naturales opuestos.
Periodo de tiempo: 1 semana, 3 meses, 6 meses, 12 meses
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Se aplicará la clasificación del índice de desgaste dental de Smith y Knight, que se utiliza para clasificar el desgaste de los dientes. Se examinarán las superficies incisales de todos los dientes. Puntuación 0: (Bucal/Lingual/Oclusal/Incisal): No hay pérdida de las características de la superficie del esmalte. (Cervical): Sin pérdida de contorno. Puntuación 1: (B/L/O/I): Pérdida de las características de la superficie del esmalte. (C): Pérdida mínima de contorno. Puntuación 2: (B/L/O): Pérdida de esmalte que expone la dentina en menos de un tercio de la superficie. (I): Pérdida de esmalte dejando al descubierto la dentina. (C): Defecto de menos de 1 mm de profundidad. Puntuación 3: (B/L/O): Pérdida de esmalte que expone la dentina en más de un tercio de la superficie. (I): Pérdida de esmalte y pérdida sustancial de dentina (C): Defecto de menos de 1-2 mm de profundidad. Puntuación 4: (B/L/O): Pérdida completa del esmalte-exposición pulpar-exposición secundaria de dentina. (I): Exposición pulpar o exposición de dentina secundaria. (C): Defecto de más de 2 mm de profundidad en exposición pulpar-exposición secundaria de dentina. |
1 semana, 3 meses, 6 meses, 12 meses
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Medición de la satisfacción de los padres
Periodo de tiempo: 1 semana, 3 meses, 6 meses, 12 meses
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La satisfacción de los padres se evaluará en una escala Likert de cinco puntos, en la que los encuestados especifican su nivel de satisfacción.
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1 semana, 3 meses, 6 meses, 12 meses
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Cambio en la salud periodontal (Encía)
Periodo de tiempo: 1 semana, 3 meses, 6 meses, 12 meses
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La salud periodontal se evaluará mediante el índice gingival (IG). El grado de inflamación y sangrado en cada una de las cuatro superficies de un diente se evaluará mediante el siguiente sistema de índice: 0: No hay signos visibles de inflamación.
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1 semana, 3 meses, 6 meses, 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Kadriye Görkem Ulu Güzel, Assoc. Prof., gorkemulu@yahoo.com
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- SILNESS J, LOE H. PERIODONTAL DISEASE IN PREGNANCY. II. CORRELATION BETWEEN ORAL HYGIENE AND PERIODONTAL CONDTION. Acta Odontol Scand. 1964 Feb;22:121-35. doi: 10.3109/00016356408993968. No abstract available.
- LOE H, SILNESS J. PERIODONTAL DISEASE IN PREGNANCY. I. PREVALENCE AND SEVERITY. Acta Odontol Scand. 1963 Dec;21:533-51. doi: 10.3109/00016356309011240. No abstract available.
- Ryge G. Clinical criteria. Int Dent J. 1980 Dec;30(4):347-58.
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- Alzanbaqi SD, Alogaiel RM, Alasmari MA, Al Essa AM, Khogeer LN, Alanazi BS, Hawsah ES, Shaikh AM, Ibrahim MS. Zirconia Crowns for Primary Teeth: A Systematic Review and Meta-Analyses. Int J Environ Res Public Health. 2022 Feb 28;19(5):2838. doi: 10.3390/ijerph19052838.
- Cohn C. Zirconia-Prefabricated Crowns for Pediatric Patients With Primary Dentition: Technique and Cementation for Esthetic Outcomes. Compend Contin Educ Dent. 2016 Sep;37(8):554-8.
- Srinivasan SR, Mathew MG, Jayaraman J. Comparison of Three Luting Cements for Prefabricated Zirconia Crowns in Primary Molar Teeth: a 36-month Randomized Clinical Trial. Pediatr Dent. 2023 Mar 15;45(2):117-124.
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Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
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- 2023/037
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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