Valutazione di diversi materiali di cementazione utilizzati nelle corone pediatriche prefabbricate in zirconio
Oggi, con crescenti esigenze estetiche; Nell’odontoiatria pediatrica sta aumentando la necessità di materiali che siano durevoli e compatibili con l’aspetto dei denti naturali. Le corone prefabbricate in zirconio hanno suscitato un notevole interesse negli ultimi anni perché soddisfano le aspettative estetiche e offrono resistenza meccanica. Esistono varie opzioni di cemento tradizionali e contemporanee che possono essere utilizzate per la cementazione delle corone.
Lo scopo di questo studio è valutare clinicamente le corone prefabbricate in zirconio cementate agli incisivi mascellari primari con tre diversi cementi adesivi in termini di salute parodontale, accumulo di placca, opposizione all'usura dei denti, soddisfazione dei genitori, armonia del colore, ritenzione, integrità marginale e compatibilità di contatto, ai follow-up a 1 settimana, 3 mesi, 6 mesi, 12 mesi.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
La dimensione del campione è stata calcolata come 30 con il programma di analisi G*Power. Considerando le perdite di casi, la dimensione del campione verrà aumentata del 20% e verranno inclusi un totale di 36 denti. Nello studio verranno applicati 3 cementi diversi a ciascun gruppo di cemento, 12 denti.
In questo studio verranno inclusi 36 denti di pazienti di età compresa tra 3 e 4 anni che presentano due o più lesioni cariose superficiali sugli incisivi mascellari. Dopo la necessaria rimozione della carie e il trattamento della pulpectomia, le corone prefabbricate in zirconio verranno preparate e cementate in anestesia generale, utilizzando uno dei tre cementi selezionati casualmente.
12 denti saranno cementati con FujiCEM Evolve (GC, Tokyo, Giappone) 12 denti con RelyX U200 (3M ESPE, St. Paul, USA) 12 denti con Ketac Cem (3M ESPE, USA) I pazienti verranno chiamati per esami di follow-up una settimana dopo il completamento di tutti i trattamenti dentistici e a 3, 6 e 12 mesi. Durante questi follow-up, sui denti verranno valutati l'indice gengivale, l'indice di placca, l'indice di usura dei denti e i criteri USPHS e verrà completata una scala di soddisfazione dei genitori.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Efeler
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Aydin, Efeler, Turchia (Türkiye), 09100
- Aydin Adnan Menderes University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Pazienti con genitori consenzienti,
- Pazienti con lesioni cariose su 2 o più facce degli incisivi mascellari o carie dell'interfaccia
- Coloro i cui denti correlati non hanno subito il trattamento della polpa,
- Pazienti senza perdita di attacco correlata al parodonto, senza perdita dei denti a causa di patologia parodontale,
- Quelli che necessitano di trattamento con anestesia generale
- Punteggio 1 e punteggio 2 sulla scala del comportamento di Frankl
- Quelli senza una storia di allergia (come anestesia locale, farmaci, materiali di restauro a base di resina),
- Non richiede profilassi per l’endocardite,
- Nessuna ipoplasia e ipomineralizzazione dei denti,
- Pazienti i cui denti permanenti mancano più di 1 anno all'eruzione
- Pazienti con denti vitali e senza disturbi alla percussione, dolorabilità alla palpazione, dolore notturno al risveglio e senza ascessi e/o fistole
- Denti con lamina dura sana e aspetto periapicale
- Denti senza mobilità e tasche gengivali patologiche
- Denti con riassorbimento radicolare fisiologico non superiore a 1/3 apicale,
- Perdita di osso alveolare non superiore a 2 mm nella regione interprossimale sulla radiografia del dente,
- Nessun riassorbimento radicale interno o esterno patologico,
- Ha un dente permanente sotto e la sua posizione è normale,
- Saranno inclusi nello studio i pazienti con una relazione di chiusura terminale flush.
Criteri di esclusione:
- Denti con infezione periapicale, ascesso o mobilità,
- Nei casi in cui la profondità della tasca gengivale supera i 3 mm,
- In presenza di mobilità patologica,
- In presenza di difetti congeniti dello sviluppo (amelogenesi imperfetta, dentinogenesi imperfetta),
- Nei denti in infraocclusione,
- Pazienti con morso anomalo dovuto ad anomalie ortodontiche dentarie o scheletriche,
- In presenza di riassorbimento patologico interno o esterno,
- Nei casi in cui si osserva una perdita ossea radiografica superiore a 2 mm nella regione interdentale
- Quelli con malattia parodontale attiva,
- Denti traumatizzati,
- Nei casi in cui l'overjet è superiore a 2 mm,
- Pazienti con morso profondo
- Casi in cui manca il dente opposto,
- Pazienti con malattie sistemiche (malattie del sistema cardiovascolare, del sistema endocrino, del sistema urinario, del sistema nervoso centrale, disturbi mentali, ecc.),
- Condizioni mediche pericolose o abitudini orali dannose,
- I bambini con bruxismo o abitudini masticatorie unilaterali non saranno inclusi nello studio.
Coloro che desiderino ritirarsi dallo studio in qualsiasi momento saranno esclusi dallo studio.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: cemento vetroionomerico
Le corone prefabbricate in zirconio cementate con cemento vetroionomerico (Ketac Cem (3M ESPE, USA)) sugli incisivi mascellari primari saranno valutate clinicamente ai follow-up a 1 settimana, 3 mesi, 6 mesi e 12 mesi in termini di parametri parodontali. salute, accumulo di placca, usura dei denti antagonisti, soddisfazione dei genitori, corrispondenza dei colori, ritenzione, integrità marginale e armonia di contatto
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Un cemento utilizzato per la cementazione delle corone
Altri nomi:
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Sperimentale: cemento composito autoadesivo a doppia polimerizzazione
Le corone prefabbricate in zirconia saranno cementate con cemento resinoso autoadesivo a doppia polimerizzazione (RelyX U200 (3M ESPE, St. Paul, USA)) sugli incisivi mascellari primari e saranno valutate durante le sessioni di follow-up.
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Un cemento utilizzato per la cementazione delle corone
Altri nomi:
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Sperimentale: cemento vetroionomerico modificato con resina
Le corone prefabbricate in zirconio saranno cementate con cemento vetroionomerico modificato con resina (FujiCEM Evolve (GC, Tokyo, Giappone)) sugli incisivi mascellari primari e saranno valutate durante le sessioni di follow-up.
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Un cemento utilizzato per la cementazione delle corone
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Cambiamento nella prestazione clinica.
Lasso di tempo: 1 settimana, 3 mesi, 6 mesi, 12 mesi
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Verranno utilizzati i criteri modificati del Servizio sanitario pubblico degli Stati Uniti (USPHS) per valutare la ritenzione, l'integrità marginale, la carie secondaria, la corrispondenza dei colori e la frattura della corona. I restauri vengono valutati utilizzando una scala di valutazione alfabetica. Quando si valuta in base a criteri specifici: Alfa (A), rappresenta restauri ideali, Bravo (B), denota restauri che non sono ideali ma rimangono entro limiti accettabili, Charlie (C), si riferisce a restauri che non rientrano nei limiti clinicamente accettabili e richiedono la sostituzione, Delta (D) viene assegnato a restauri che sono attualmente mobili o che causano danni ai tessuti circostanti. |
1 settimana, 3 mesi, 6 mesi, 12 mesi
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Cambiamento della salute parodontale (placca)
Lasso di tempo: 1 settimana, 3 mesi, 6 mesi, 12 mesi
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La salute parodontale sarà valutata utilizzando l'indice di placca (PI). A ciascuna delle quattro superfici di un dente verrà assegnato un punteggio indice da 0 a 3 in base alla quantità di placca osservata: 0: Nessuna placca presente.
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1 settimana, 3 mesi, 6 mesi, 12 mesi
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Usura dei denti naturali antagonisti
Lasso di tempo: 1 settimana, 3 mesi, 6 mesi, 12 mesi
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Verrà applicata la classificazione Smith and Knight Tooth Wear Index, utilizzata per classificare l'usura dei denti. Verranno esaminate le superfici incisali di tutti i denti. Punteggio 0: (Buccale/linguale/occlusale/incisale): nessuna perdita delle caratteristiche della superficie dello smalto. (Cervicale): nessuna perdita di contorno. Punteggio 1: (B/L/O/I): Perdita delle caratteristiche della superficie dello smalto. (C): minima perdita di contorno. Punteggio 2: (B/L/O): Perdita di smalto esponendo la dentina per meno di un terzo della superficie. (I): Perdita di smalto che espone appena la dentina. (C): Difetto profondo meno di 1 mm. Punteggio 3: (B/L/O): Perdita di smalto esponendo la dentina per più di un terzo della superficie. (I): Perdita di smalto e perdita sostanziale di dentina (C): Difetto profondo meno di 1-2 mm. Punteggio 4: (B/L/O): perdita completa dello smalto-esposizione della polpa-esposizione della dentina secondaria. (I): esposizione della polpa o esposizione della dentina secondaria. (C): Difetto superiore a 2 mm di esposizione profonda della polpa – esposizione secondaria della dentina. |
1 settimana, 3 mesi, 6 mesi, 12 mesi
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Misurazione della soddisfazione dei genitori
Lasso di tempo: 1 settimana, 3 mesi, 6 mesi, 12 mesi
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La soddisfazione dei genitori sarà valutata su una scala Likert a cinque punti, in cui i rispondenti specificano il loro livello di soddisfazione.
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1 settimana, 3 mesi, 6 mesi, 12 mesi
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Cambiamento della salute parodontale (gengiva)
Lasso di tempo: 1 settimana, 3 mesi, 6 mesi, 12 mesi
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La salute parodontale sarà valutata utilizzando l'indice gengivale (GI). Il grado di infiammazione e sanguinamento su ciascuna delle quattro superfici di un dente sarà valutato utilizzando il seguente sistema di indici: 0: Nessun segno visibile di infiammazione.
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1 settimana, 3 mesi, 6 mesi, 12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Kadriye Görkem Ulu Güzel, Assoc. Prof., gorkemulu@yahoo.com
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- SILNESS J, LOE H. PERIODONTAL DISEASE IN PREGNANCY. II. CORRELATION BETWEEN ORAL HYGIENE AND PERIODONTAL CONDTION. Acta Odontol Scand. 1964 Feb;22:121-35. doi: 10.3109/00016356408993968. No abstract available.
- LOE H, SILNESS J. PERIODONTAL DISEASE IN PREGNANCY. I. PREVALENCE AND SEVERITY. Acta Odontol Scand. 1963 Dec;21:533-51. doi: 10.3109/00016356309011240. No abstract available.
- Ryge G. Clinical criteria. Int Dent J. 1980 Dec;30(4):347-58.
- Smith BG, Knight JK. An index for measuring the wear of teeth. Br Dent J. 1984 Jun 23;156(12):435-8. doi: 10.1038/sj.bdj.4805394. No abstract available.
- Alrashdi M, Ardoin J, Liu JA. Zirconia crowns for children: A systematic review. Int J Paediatr Dent. 2022 Jan;32(1):66-81. doi: 10.1111/ipd.12793. Epub 2021 Apr 25.
- Alzanbaqi SD, Alogaiel RM, Alasmari MA, Al Essa AM, Khogeer LN, Alanazi BS, Hawsah ES, Shaikh AM, Ibrahim MS. Zirconia Crowns for Primary Teeth: A Systematic Review and Meta-Analyses. Int J Environ Res Public Health. 2022 Feb 28;19(5):2838. doi: 10.3390/ijerph19052838.
- Cohn C. Zirconia-Prefabricated Crowns for Pediatric Patients With Primary Dentition: Technique and Cementation for Esthetic Outcomes. Compend Contin Educ Dent. 2016 Sep;37(8):554-8.
- Srinivasan SR, Mathew MG, Jayaraman J. Comparison of Three Luting Cements for Prefabricated Zirconia Crowns in Primary Molar Teeth: a 36-month Randomized Clinical Trial. Pediatr Dent. 2023 Mar 15;45(2):117-124.
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Aggiornamenti dei record di studio
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Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Parole chiave
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Altri numeri di identificazione dello studio
- 2023/037
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