Une étude pour évaluer l'innocuité, la tolérance et les interactions des comprimés oraux ABBV-CLS-616 chez des participants adultes en bonne santé

Critères d'intégration :

• Partie 2 uniquement : le participant doit avoir une numération plaquettaire normale lors du dépistage et lors de l'accouchement initial.
• Partie 2 uniquement : le participant ne doit pas avoir de coagulopathie connue ou suspectée, ou de temps de prothrombine (PT)/temps de céphaline activée (aPTT)/valeurs du rapport international normalisé (INR) en dehors de la plage normale lors du dépistage.
• Un état de bonne santé générale, basé sur les résultats d'un historique médical, d'un examen physique, des signes vitaux, d'un examen neurologique, d'un examen ophtalmologique (partie 2 uniquement), d'un profil de laboratoire et d'un électrocardiogramme à 12 dérivations.

Critères d'exclusion :

• Partie 2 uniquement : maladie oculaire active ou récurrente cliniquement significative.
• Antécédents de ponction lombaire et/ou de collecte de liquide céphalo-rachidien dans les 30 jours précédant le dépistage.
• Antécédents de l’état actuel de douleur chronique dans le bas du dos.
• Preuve de conditions qui pourraient empêcher le sujet de subir une ponction lombaire.
• Antécédents : d'épilepsie neurologique cliniquement significative, de toute maladie ou trouble cardiaque, respiratoire (sauf asthme léger chez l'enfant), rénal, hépatique, gastro-intestinal, hématologique ou psychiatrique, de coagulopathie ou de toute maladie médicale incontrôlée.
• Antécédents d'idées suicidaires au cours de l'année précédant l'administration du médicament à l'étude, comme en témoigne la réponse « oui » aux questions 4 ou 5 sur la partie idées suicidaires de l'échelle Columbia Suicide Severity Rating Scale complétée lors de la sélection, ou tout antécédent de tentatives de suicide au cours des deux dernières années.