Een onderzoek om de veiligheid, verdraagbaarheid en interacties van ABBV-CLS-616 orale tabletten bij gezonde volwassen deelnemers te beoordelen

Inclusiecriteria:

• Alleen deel 2: De deelnemer moet een normaal aantal bloedplaatjes hebben bij de screening en bij de eerste bevalling.
• Alleen deel 2: De deelnemer mag tijdens de screening geen coagulopathie, protrombinetijd (PT)/geactiveerde partiële tromboplastinetijd (aPTT)/international normalised ratio (INR)-waarden hebben of vermoeden dat deze buiten het normale bereik liggen.
• Een toestand van algemeen goede gezondheid, gebaseerd op de resultaten van een medische voorgeschiedenis, lichamelijk onderzoek, vitale functies, neurologisch onderzoek, oogheelkundig onderzoek (alleen deel 2), laboratoriumprofiel en een elektrocardiogram met 12 afleidingen.

Uitsluitingscriteria:

• Alleen deel 2: Klinisch significante actieve of recidiverende oogziekte.
• Geschiedenis van lumbaalpunctie en/of afname van hersenvocht binnen 30 dagen voorafgaand aan de screening.
• Geschiedenis van de huidige toestand van chronische lage rugpijn.
• Bewijs van omstandigheden waardoor de patiënt mogelijk geen lumbaalpunctie ondergaat.
• Voorgeschiedenis: van klinisch significante neurologische epilepsie, elke klinisch significante cardiale, respiratoire (behalve milde astma als kind), nier-, lever-, gastro-intestinale, hematologische of psychiatrische ziekte of stoornis, coagulopathie of elke ongecontroleerde medische ziekte.
• Geschiedenis van zelfmoordgedachten binnen één jaar voorafgaand aan de toediening van het onderzoeksgeneesmiddel, zoals blijkt uit het beantwoorden van vragen 4 of 5 met ‘ja’ op het gedeelte over zelfmoordgedachten van de Columbia Suicide Severity Rating Scale, voltooid bij screening, of een geschiedenis van zelfmoordpogingen in de afgelopen twee jaar. jaar.