Um estudo para avaliar a segurança, tolerabilidade e interações de comprimidos orais ABBV-CLS-616 em participantes adultos saudáveis

Critérios de inclusão:

• Apenas Parte 2: O participante deve ter contagem normal de plaquetas na triagem e no confinamento inicial.
• Apenas Parte 2: O participante não deve ter coagulopatia conhecida ou suspeita, ou valores de tempo de protrombina (PT)/tempo de tromboplastina parcial ativada (aPTT)/razão normalizada internacional (INR) fora da faixa normal na triagem.
• Uma condição de boa saúde geral, com base nos resultados de um histórico médico, exame físico, sinais vitais, exame neurológico, exame oftalmológico (apenas Parte 2), perfil laboratorial e um eletrocardiograma de 12 derivações.

Critérios de exclusão:

• Somente parte 2: doença ocular ativa ou recorrente clinicamente significativa.
• História de punção lombar e/ou coleta de líquido cefalorraquidiano nos 30 dias anteriores à triagem.
• História de condição atual de dor lombar crônica.
• Evidência de condições que possam impedir o sujeito de ser submetido a uma punção lombar.
• História: de epilepsia neurológica clinicamente significativa, qualquer doença ou distúrbio cardíaco, respiratório clinicamente significativo (exceto asma leve na infância), renal, hepático, gastrointestinal, hematológico ou psiquiátrico, coagulopatia ou qualquer doença médica não controlada.
• História de ideação suicida no período de um ano antes da administração do medicamento em estudo, conforme evidenciado pela resposta "sim" às perguntas 4 ou 5 na parte de ideação suicida da Escala de Avaliação de Gravidade de Suicídio de Columbia preenchida na triagem, ou qualquer histórico de tentativas de suicídio nos últimos dois anos.