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Intervention d'écriture en ligne pour le trouble dépressif majeur

19 novembre 2024 mis à jour par: Centre for Addiction and Mental Health

Faisabilité, efficacité et perceptions d'une intervention d'écriture en ligne chez les patients souffrant de trouble dépressif majeur : une étude multi-méthodes

Le but de cet essai est d'examiner la faisabilité d'administrer une intervention d'écriture en ligne aux patients diagnostiqués avec un trouble dépressif majeur et si cette intervention a un impact sur les symptômes de la dépression. Il examine également l'impact de l'intervention sur les symptômes d'anxiété, le fonctionnement personnel et la complexité perçue du problème, ainsi que la façon dont les participants vivent l'intervention. Les principales questions auxquelles l’essai vise à répondre sont :

Les participants randomisés pour l'intervention d'écriture en ligne suivront-ils au moins trois sessions ? L'intervention d'écriture est-elle associée à une réduction des symptômes de dépression et d'anxiété, de la complexité perçue du problème et/ou à une amélioration du fonctionnement personnel ? Quelles sont les perceptions des participants à l'égard de l'intervention d'écriture en ligne, y compris les expériences positives et négatives ?

Les participants :

Effectuer quatre séances d'une intervention d'écriture en ligne ou aucune intervention d'écriture au cours d'une semaine Remplir des questionnaires avant et après l'intervention, et lors d'un suivi d'un mois Réaliser des entretiens qualitatifs pour sonder leurs expériences avec l'intervention

Aperçu de l'étude

Description détaillée

I. Introduction et contexte

Dans une enquête de Statistique Canada de 2012, 1,6 million de Canadiens ont déclaré que leurs besoins en services de santé mentale n'étaient pas satisfaits. En Ontario, près de 60 % des problèmes de santé mentale sont liés au trouble dépressif majeur (TDM), ce qui représente un excédent estimé à 210 millions de dollars en coûts de santé. La psychothérapie est une option efficace et durable pour traiter la dépression, mais au Canada, sa disponibilité est limitée. Augmenter le nombre de psychothérapeutes ne semble pas être une solution adéquate à ce problème ; malgré une augmentation des services de psychothérapie au cours de la dernière décennie, de nombreux Canadiens ont encore besoin de psychothérapie.

Une solution consiste à développer des thérapies innovantes qui peuvent être fournies de manière fiable et à faible coût à de larges populations, par exemple via Internet. L'écriture expressive (EW) est une intervention simple impliquant une série de tâches de journalisation dans lesquelles les individus écrivent leurs pensées et leurs sentiments les plus profonds sur une question ou un problème négatif. Il existe une abondante littérature examinant les divers avantages physiques et psychologiques associés à la guerre électronique parmi différentes populations. La guerre électronique semble être une intervention prometteuse pour le MDD. Dans une étude portant sur des patients cliniquement déprimés, l'EW effectué en personne pendant 20 minutes sur trois jours consécutifs a entraîné moins de symptômes dépressifs par rapport à l'écriture contrôlée, et cet effet a persisté après un mois. Il est important de noter que la guerre électronique ne nécessite pas de manuels ni de cliniciens hautement qualifiés, ce qui la rend rentable et peut être administrée à distance. Des études préliminaires sur son administration en ligne auprès de personnes déprimées ont produit des résultats encourageants.

II. Justification et objectifs de l'étude Cette étude détermine s'il est possible d'administrer EW en ligne aux patients atteints de TDM et si les patients le trouvent utile.

Problèmes de faisabilité. Bien que la nature ouverte de l'EW facilite la réalisation des patients à distance (c'est-à-dire sans les conseils ou la présence d'un clinicien), elle présente un risque d'abandon, en particulier chez les patients gravement déprimés, en raison d'un manque de motivation et d'autres facteurs. Les enquêteurs évaluent la faisabilité de l'administration d'EW à distance (c'est-à-dire en ligne ou par courrier) aux participants cherchant un traitement à CAMH pour une dépression majeure. Ils examinent également les perceptions des participants concernant la GE (c'est-à-dire ses avantages et limites potentiels), ainsi que leur motivation et leur engagement dans l'intervention.

Problèmes d'efficacité dans une population de patients cible. Dans diverses études, EW a réduit les symptômes de la dépression. Cependant, d'autres études n'ont signalé aucun bénéfice de l'EW, ni même aucun effet indésirable chez les personnes souffrant de niveaux sévères de dépression. Ces résultats incohérents ont incité les chercheurs à mettre en garde contre l’utilisation de l’EW dans des échantillons gravement déprimés. Ils suggèrent que l’écriture facilite la rumination dépressive (c’est-à-dire la réflexion persistante et récursive sur l’épisode dépressif), conduisant à une aggravation des symptômes. Ainsi, il est également possible que les traitements non structurés comme EW ne soient pas utiles aux personnes souffrant de dépression, en particulier s'ils sont administrés en ligne. Pour cette raison, les enquêteurs évaluent également l'efficacité de la guerre électronique en ligne dans un échantillon de patients de CAMH ayant reçu un diagnostic de dépression. Plus précisément, ils examinent son impact sur les symptômes de dépression et d'anxiété, le fonctionnement personnel et la complexité perçue des problèmes personnels.

III. Objectifs et hypothèses Les enquêteurs mènent une étude multi-méthodes pour évaluer la faisabilité et l'efficacité de l'administration d'EW en ligne aux patients atteints de TDM. Ils examinent également les perceptions de son impact sur le bien-être émotionnel et cognitif. Pour atteindre ces objectifs, les enquêteurs randomisent les patients dans l'un des deux groupes suivants : un groupe est invité à effectuer quatre séances d'EW en ligne, tandis qu'il n'est pas demandé à l'autre groupe d'accomplir cette tâche. Bien que les conditions de contrôle dans les études sur la guerre électronique impliquent souvent des séances d'écriture sur des sujets non émotionnels, les enquêteurs n'administrent pas de tâche d'écriture de contrôle en raison de leur concentration sur la faisabilité. L'objectif est d'examiner si un groupe de patients atteints de TDM effectuerait une intervention d'écriture en ligne, ce qui nécessite une comparaison de leurs taux d'achèvement et de leurs résultats avec un groupe à qui il n'est pas demandé de rédiger du tout. Néanmoins, les deux groupes remplissent des mesures autodéclarées des résultats. Le principal résultat lié à l'efficacité est la réduction des symptômes du TDM ; les critères de jugement secondaires incluent les symptômes du trouble d'anxiété généralisée (TAG), la déficience fonctionnelle et la complexité perçue des problèmes personnels. Les participants effectuent ces mesures avant et après la tâche de guerre électronique, et lors d'un suivi d'un mois. Les enquêteurs examinent le taux d'achèvement de l'EW et le respect de la durée d'écriture suggérée, ainsi que son impact sur les résultats au fil du temps. Ils mènent également des entretiens qualitatifs qui interrogent les participants d'EW sur leurs expériences avec l'intervention, en mettant l'accent sur les avantages et les limites perçus, ainsi que sur ses effets émotionnels et cognitifs.

Les enquêteurs proposent que l'administration en ligne soit réalisable si 70 % des participants randomisés pour l'intervention terminent au moins trois séances d'écriture de 20 minutes. L'EW est utile s'il y a une réduction significative des symptômes du TDM au fil du temps, par rapport au groupe témoin, qui apparaît soit après l'intervention, soit lors du suivi d'un mois. Sur la base de recherches révélant une augmentation temporaire de la détresse émotionnelle liée à l'EW, il est également possible que les participants à l'EW signalent une augmentation des symptômes immédiatement après l'intervention. Cependant, les changements dans la déficience fonctionnelle ou la complexité perçue du problème pourraient mettre un certain temps à apparaître, c'est pourquoi les changements liés à ces résultats devraient apparaître au cours du suivi d'un mois. Lors des entretiens qualitatifs, les participants doivent signaler que la GE est bénéfique, notamment en ce qui concerne ses effets émotionnels ou cognitifs.

IV. Méthodes

Participants Les enquêteurs recrutent des patients ambulatoires du Centre de toxicomanie et de santé mentale. Les patients sont référés à l'étude par des psychiatres lors des rendez-vous initiaux ou de suivi, ou par des psychothérapeutes soit avant le début, soit après la fin de la psychothérapie de groupe. Les critères d'inclusion sont les adultes âgés de 18 ans ou plus, qui ont été évalués par un psychiatre et ont reçu un diagnostic de TDM avec ou sans autre condition comorbide. Les participants ont également besoin d'un accès à Internet et d'une adresse e-mail à laquelle ils peuvent recevoir du matériel d'étude. Les patients sont exclus s'ils ne peuvent pas comprendre, parler ou écrire en anglais. Il est également demandé aux cliniciens de ne pas orienter les patients vers l’étude s’ils présentaient des troubles cognitifs qui pourraient les empêcher d’accomplir une tâche d’écriture. Il est également demandé aux cliniciens de ne pas orienter les patients signalant des pensées et des comportements suicidaires ou d'autres symptômes de santé mentale qui pourraient les exposer à un risque de résultats négatifs lorsqu'ils effectuent l'intervention à distance. Les patients ne sont pas exclus s'ils reçoivent un traitement pour le TDM (par exemple, antidépresseurs, groupe CBT).

Mesures démographiques : les participants déclarent eux-mêmes leurs caractéristiques démographiques, notamment leur âge, leur sexe, leur origine raciale ou ethnique et leur code postal, qui a été utilisé pour dériver leur statut socio-économique.

Questionnaire sur la santé du patient (PHQ-9) : Le PHQ-9 est une mesure autodéclarée de la gravité des symptômes du TDM ; il mesure la fréquence de 9 symptômes sur une échelle de 0 (pas du tout) à 3 (presque tous les jours). Les scores sont additionnés pour refléter la gravité des symptômes du TDM et vont de 0 à 27, les scores plus élevés indiquant une plus grande gravité.

Trouble d'anxiété généralisée (TAG-7) : Le GAD-7 est une mesure autodéclarée de la gravité des symptômes du TAG ; il mesure la fréquence de 7 symptômes sur une échelle de 0 (pas du tout) à 3 (presque tous les jours). Les scores cumulés vont de 0 à 21, les scores les plus élevés indiquant une plus grande gravité.

Programme d'évaluation du handicap de l'OMS (WHODAS) : WHODAS est une mesure autodéclarée de la déficience fonctionnelle. Il mesure le degré de difficulté du mois dernier lié à 12 activités dans les domaines de la cognition, de la mobilité, des soins personnels et de la participation sociale. Les activités sont mesurées sur une échelle de 0 (aucune) à 4 (extrême ou impossible à faire), et les scores sont additionnés pour refléter la déficience fonctionnelle globale. Ils vont de 0 à 48, les scores les plus élevés indiquant une plus grande déficience.

Questionnaire sur la complexité des problèmes (PCQ) : le PCQ mesure la complexité perçue des problèmes personnels. Il se compose de 8 énoncés reflétant la complexité des problèmes, et les participants notent chaque élément sur une échelle de 1 (pas du tout d'accord) à 4 (tout à fait d'accord). Les scores vont de 8 à 32, les scores les plus élevés indiquant une perception plus élevée de la complexité du problème.

Procédures L'étude est approuvée par le comité d'éthique de la recherche de CAMH. Les patients référés à l'étude reçoivent une description générale des objectifs de l'étude (c'est-à-dire « évaluer dans quelle mesure le fait de remplir des questionnaires ou une tâche d'écriture est utile pour les personnes souffrant de dépression »). Avant l'inscription, tous les participants reçoivent des informations sur les procédures et les risques de l'étude, et ils fournissent leur consentement éclairé écrit. Une fois inscrits, les participants sont affectés à EW ou contrôle avec randomisation en 4 blocs et ils reçoivent le premier questionnaire d'étude composé du formulaire démographique, PHQ-9, GAD-7, WHODAS et PCQ. Leurs dossiers de santé électroniques sont également consultés pour extraire des informations sur leurs diagnostics et leur traitement en cours. Après avoir rempli le premier questionnaire, les participants affectés à EW reçoivent des instructions pour terminer la première session EW le lendemain. Les instructions sont accompagnées d'un encadré de texte dans lequel les participants peuvent écrire librement. Bien qu’il soit demandé aux participants d’écrire pendant 20 minutes, on leur dit également qu’ils peuvent mettre en pause ou arrêter la tâche d’écriture à tout moment (par exemple s’ils ne se sentent pas bien). Les participants à l'EW reçoivent les mêmes instructions au cours des trois jours suivants. Les participants affectés au contrôle ne reçoivent pas les instructions de guerre électronique. Après une semaine (pour le groupe témoin) ou le lendemain où les participants terminent leur quatrième session EW (pour le groupe EW), les participants reçoivent un deuxième questionnaire contenant le PHQ-9, le GAD-7, le WHODAS et le PCQ. Un mois après avoir complété le deuxième questionnaire, ils reçoivent un troisième questionnaire contenant les mêmes mesures. Tous les supports d'étude (c'est-à-dire les questionnaires, les sessions EW) sont administrés via RedCap, une application Web de collecte de données disponible à CAMH, et les instructions d'étude sont envoyées aux participants par courrier électronique. Si les participants ne remplissent pas une session EW ou un questionnaire de suivi dans les trois jours suivant sa réception (ou après une semaine pour le premier questionnaire), les participants qui acceptent de recevoir des rappels par SMS ou par e-mail reçoivent jusqu'à deux rappels. Les participants qui ne répondent pas ou ne terminent pas les éléments pertinents de l'étude après deux rappels sont supposés avoir abandonné l'étude et ne sont plus contactés. Cependant, les participants qui répondent aux rappels ou remplissent les questionnaires ou les sessions EW dans n'importe quelle période de temps sont inclus.

Après avoir rempli le troisième questionnaire, tous les participants à EW sont invités à participer à un bref entretien qualitatif. Les entretiens qualitatifs sont guidés par la question de savoir comment les personnes atteintes de TDM vivent la guerre électronique en ligne, les obstacles à son achèvement, les avantages et les limites perçus, les effets émotionnels et cognitifs et les suggestions d'amélioration. À la fin de l'étude, les participants témoins ont également la possibilité d'accomplir la tâche de guerre électronique, s'ils le souhaitent.

Analyse statistique Les enquêteurs examinent les caractéristiques démographiques et cliniques de base de l'échantillon et les comparent entre les groupes témoin et EW. Les différences dans les variables catégorielles sont comparées aux tests du chi carré. En raison de la petite taille des échantillons dans certaines catégories raciales ou ethniques, cette variable est recodée sous une représentation binaire lors du test des différences entre les groupes. Les variables continues normalement distribuées sont comparées aux tests t, tandis que les tests de rang signés par Wilcoxon sont utilisés pour les variables continues avec des distributions non paramétriques.

Les enquêteurs examinent combien de participants EW ont terminé au moins trois sessions, combien ont écrit pendant au moins 20 minutes, la durée médiane passée à écrire, le nombre médian de mots des tâches EW et les intervalles de temps moyens entre les sessions d'écriture. L'analyse en intention de traiter implique de générer des modèles à effets mixtes avec une estimation du maximum de vraisemblance en utilisant tous les participants du groupe EW et tous les participants du groupe témoin qui remplissent le premier questionnaire (de référence). Les enquêteurs génèrent quatre modèles pour examiner l'impact de la condition, du temps et d'une interaction condition par temps sur chaque résultat (c'est-à-dire PHQ-9, GAD-7, WHODAS, PCQ). Le temps est traité comme un facteur catégorique, pour tenir compte de la possibilité d'effets non linéaires. Pour tous les modèles présentant des preuves de cette interaction, les moyennes estimées sont tracées pour inspecter les trajectoires, avec des intervalles de confiance à 95 % pour évaluer les effets. Dans une analyse par protocole, les enquêteurs génèrent les mêmes modèles à effets mixtes en ajoutant le nombre de sessions terminées comme prédicteur, pour déterminer si le fait de terminer moins de sessions a un impact sur les résultats (en définissant tous les participants témoins à 0).

L'approche d'analyse des entretiens qualitatifs est guidée par l'analyse thématique réflexive (Braun & Clark, 2019), qui est un processus récursif et constructif d'identification et d'analyse de thèmes. Compte tenu de l'accent mis sur les effets émotionnels et cognitifs, les enquêteurs adoptent une approche principalement théorique ou déductive pour fournir un compte rendu nuancé de la façon dont les participants ont vécu ces effets de la guerre électronique. Pour tenir compte de la diversité des expériences, les enquêteurs ont intégré une analyse inductive. L'analyse est principalement sémantique et essentialiste, puisque les enquêteurs souhaitent comprendre les expériences explicites ou les récits de guerre électronique des participants, plutôt que d'en déduire des thèmes latents.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

63

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5T1R8
        • Centre for Addiction and Mental Health

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'intégration :

  • adultes âgés de 18 ans ou plus
  • évalué par un psychiatre et reçu un diagnostic de TDM avec ou sans autre condition comorbide
  • un accès à Internet et une adresse e-mail

Critères d'exclusion :

- aucune capacité à comprendre, parler ou écrire en anglais

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Contrôle
Il n'est pas demandé aux participants de terminer l'intervention d'écriture en ligne
Expérimental: Écriture expressive
Les participants sont invités à effectuer quatre sessions de 20 minutes d'une tâche d'écriture en ligne sur des jours consécutifs.
Les participants sont invités à effectuer quatre sessions de 20 minutes d'une tâche d'écriture sur des jours consécutifs, qui est envoyée à leur adresse e-mail via un lien en ligne. Il est demandé aux participants "pendant les 20 prochaines minutes d'utiliser la case prévue à cet effet pour écrire leurs pensées et sentiments les plus profonds sur un problème négatif ou un problème personnel qui les affecte actuellement". Dans leurs écrits, ils sont encouragés à lâcher prise et à explorer leurs émotions et leurs pensées concernant cette question ou ce problème, et à ne pas se soucier de l'orthographe ou de la grammaire. Il leur est demandé d'envisager de régler une minuterie ou d'avoir une horloge à portée de main pour être sûrs d'écrire pendant 20 minutes." Les instructions sont accompagnées d'un encadré de texte, qui permet aux participants d'écrire librement pendant le temps imparti.
Autres noms:
  • CE
  • intervention de rédaction en ligne

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Faisabilité de terminer EW
Délai: La faisabilité est déterminée immédiatement après la fin de la troisième session d'écriture, qui dure au minimum 3 jours ou une semaine en moyenne.
La faisabilité est définie comme 70 % des participants à l'EW complétant au moins trois sessions d'EW de 20 minutes.
La faisabilité est déterminée immédiatement après la fin de la troisième session d'écriture, qui dure au minimum 3 jours ou une semaine en moyenne.
Symptômes dépressifs
Délai: Le lendemain de la quatrième session d'écriture en ligne pour les participants affectés à EW ou après une semaine pour les participants témoins, et lors d'un suivi d'un mois pour les deux groupes
Gravité des symptômes dépressifs, telle qu'évaluée via le questionnaire sur la santé du patient (PHQ-9) ; les valeurs vont de 0 à 27, les scores plus élevés indiquant une plus grande gravité des symptômes (ou un résultat pire).
Le lendemain de la quatrième session d'écriture en ligne pour les participants affectés à EW ou après une semaine pour les participants témoins, et lors d'un suivi d'un mois pour les deux groupes

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Symptômes d'anxiété
Délai: Le lendemain de la quatrième session d'écriture en ligne pour les participants affectés à EW ou après une semaine pour les participants témoins, et lors d'un suivi d'un mois pour les deux groupes
Gravité des symptômes d'anxiété, telle qu'évaluée via le questionnaire sur le trouble d'anxiété généralisée (GAD-7) ; les scores vont de 0 à 21, les scores plus élevés indiquant une plus grande gravité des symptômes (ou de pires résultats).
Le lendemain de la quatrième session d'écriture en ligne pour les participants affectés à EW ou après une semaine pour les participants témoins, et lors d'un suivi d'un mois pour les deux groupes
Fonctionnement altéré
Délai: Le lendemain de la quatrième session d'écriture en ligne pour les participants affectés à EW ou après une semaine pour les participants témoins, et lors d'un suivi d'un mois pour les deux groupes
Déficience fonctionnelle telle qu'évaluée par le programme d'évaluation du handicap de l'OMS en 12 éléments (WHODAS) ; les scores vont de 0 à 48, les scores plus élevés indiquant une plus grande déficience (ou un pire résultat)
Le lendemain de la quatrième session d'écriture en ligne pour les participants affectés à EW ou après une semaine pour les participants témoins, et lors d'un suivi d'un mois pour les deux groupes
Complexité du problème
Délai: Le lendemain de la quatrième session d'écriture en ligne pour les participants affectés à EW ou après une semaine pour les participants témoins, et lors d'un suivi d'un mois pour les deux groupes
Complexité perçue des problèmes personnels telle qu'évaluée par le questionnaire sur la complexité des problèmes (PCQ); les scores vont de 0 à 36, les scores plus élevés indiquant une plus grande complexité perçue du problème (ou un résultat pire)
Le lendemain de la quatrième session d'écriture en ligne pour les participants affectés à EW ou après une semaine pour les participants témoins, et lors d'un suivi d'un mois pour les deux groupes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Benoit H Mulsant, MD, MS, FRCPC, DLFAPA, Centre for Addiction and Mental Health

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

27 mars 2019

Achèvement primaire (Réel)

14 juin 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

14 juin 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 novembre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 novembre 2024

Première publication (Estimé)

21 novembre 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

21 novembre 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 novembre 2024

Dernière vérification

1 octobre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

L'IPD pour cette étude ne peut pas être rendu publiquement disponible, car les enquêteurs n'ont pas l'approbation éthique pour partager des données personnelles identifiables au niveau du patient en dehors de l'étude de recherche. Cependant, le code utilisé pour générer des résultats est librement disponible sur Open Science Framework (OSF).

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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