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Évaluer les analogues nucléosidiques (acides) combinés du TQ-A3334 dans le premier traitement/traitement de l'infection chronique par le VHB

9 septembre 2026 mis à jour par: Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Co., Ltd.

Évaluer les analogues nucléosidiques (acides) combinés des comprimés TQ-A3334 dans le traitement initial/infection chronique par le virus de l'hépatite B (VHB) Sujets d'infection chronique par le VHB

Cette étude utilise une conception de test aléatoire, en double aveugle, sous contrôle placebo et multicentrique en phase. Tous les sujets qui répondent aux normes reçoivent du TQ-A3334 par comprimé/analogue de nucléoside (acide) placebo. Au total, 116 matières sont nécessaires.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

116

Phase

  • Phase 2

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Chine
    • Chongqing Municipality
      • Chongqing, Chongqing Municipality, Chine, 400016
        • The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Chine, 510000
        • The third affiliated hospital of Sun Yat-Sen University
      • Shenzhen, Guangdong, Chine, 518036
        • Peking University Shenzhen Hospital
    • Guangxi
      • Liuzhou, Guangxi, Chine, 545000
        • Hospital workers in Liuzhou
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Chine, 430023
        • WuHan Jinyintan Hospital
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Chine, 410008
        • The Second Xiangya Hospital of Central South University
    • Jiangsu
      • Wuxi, Jiangsu, Chine, 214001
        • The Fifth People's Hospital of Wuxi (Affiliated Wuxi Fifth Hospital of Jiangnan University)
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, Chine, 130021
        • The First Hospital of Jilin University
    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, Chine, 110000
        • The Sixth People's Hospital of Shenyang
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Chine, 710000
        • The First Affiliated Hospital of Xi'an Jiao Tong University
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Chine, 610044
        • West China Hospital of Sichuan University
    • Xinjiang
      • Ürümqi, Xinjiang, Chine, 831400
        • The First Affiliated Hospital of Xinjiang Medical University
    • Yunnan
      • Kunming, Yunnan, Chine, 650034
        • First People's Hospital of Yunnan Province
      • Pu'er, Yunnan, Chine, 665099
        • Pu'er People's Hospital
    • Zhejiang
      • Rui’an, Zhejiang, Chine, 325200
        • People's Hospital Of RuiAn City

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'intégration :

Ceux qui satisfont à toutes les normes sélectionnées ci-dessous peuvent participer au test de groupe :

  • Le sujet peut bien communiquer avec les chercheurs et comprendre et se conformer aux différents éléments de cette étude, comprendre et signer le consentement éclairé ;
  • 18-65 ans (y compris la valeur limite), et les hommes et les femmes ne sont pas limités (calculé en fonction de la date de signature du consentement d'information) ;
  • Norme virale sérique : sérum HBSAG positif depuis plus de 6 mois ou plus de 6 mois de façon chronique. Preuve d'une infection par le VHB.
  • Aucune cirrhose hépatique évidente n’est jugée par les chercheurs ;

Ceux qui ont été traités après le traitement doivent remplir les conditions suivantes :

  • Le sujet doit recevoir un traitement médicamenteux nucléosidique (acide) oral avant le dépistage ≥ 6 mois et le plan de traitement stable avant la période de dépistage est ≥ 3 mois ;
  • Enregistrements historiques de l'historien de l'ADN du VHB <6 et supérieur ADN du VHB <6) ADN du VHB <limite inférieure minimale de détection.

Les sujets de gouvernance initiaux doivent remplir les conditions suivantes :

  • Si le sujet de gouvernance préliminaire n'a pas d'HBSAG positif pendant 6 mois, les chercheurs peuvent faire le nœud en fonction du diagnostic initial du fruit, des manifestations cliniques des sujets et du jugement complet des antécédents familiaux d'hépatite B s'il s'agit d'une infection chronique. ;
  • Les sujets n'ont jamais reçu de traitement antiviral contre l'hépatite B chronique (médicaments nucléosidiques oraux et interféron) au moment du dépistage ; Traitement des virus ;
  • La limite supérieure de la valeur normale de référence (LSN) <Alanine aminotransférase ≤ 5 × LSN (dans les 2 semaines précédant le premier médicament)

Critères d'exclusion :

Toute personne figurant ci-dessous ne pourra pas participer au test de groupe :

  • Grossesse (le test de grossesse est positif) ou femme allaitante.
  • Combiné d'autres infections virales telles que le virus de l'hépatite A, le virus de l'hépatite C, le virus de l'hépatite D, le virus de l'hépatite E, le virus de l'immunodéficience humaine, la syphilis (ceux qui ont des anticorps anti-syphilis positifs et ceux qui sont jugés par les chercheurs), etc.
  • Les antécédents de cirrhose du foie ou avant le dépistage/le dépistage montrent une fibrose ou une cirrhose du foie significative ; ou une échographie abdominale fait suspecter une cirrhose du foie ; les antécédents de dysfonctionnement hépatique ou la période de dépistage comportent une compensation du dysfonctionnement hépatique. Pour ceux tels que l'ascite, les maladies hépatiques cérébrales et les veines œsophagiennes de l'estomac, les saignements ;
  • Le sujet d'un carcinome hépatocellulaire (CHC) avant le dépistage ou au moment du dépistage a des antécédents de carcinome hépatocellulaire (CHC) ou de suspicion de CHC ;
  • Il existe des antécédents de tumeurs malignes au cours des 5 premières années de dépistage. Sauf résection menstruelle spécifique, elle peut être complètement guérie (comme le carcinome basocellulaire cutané, etc.).
  • Un sujet atteint d'autres maladies hépatiques chroniques, y compris, mais sans s'y limiter, une maladie hépatique auto-immune, une maladie alcoolique du foie, une dégénérescence hépatolenticulaire, etc.
  • L'organisation et la transplantation de moelle osseuse ont été acceptées dans le passé.
  • Mauvaise maladie thyroïdienne ou dysfonctionnement clinique de la thyroïde (anomalies TSH anormales T3 ou T4) ;
  • Maladie oculaire : y compris les lésions du bas de l'œil (modifications des échantillons de coton avec symptômes oculaires) et les lésions rétiniennes.
  • Les maladies auto-immunes comprennent, sans s'y limiter : le lupus érythémateux disséminé, la polyarthrite rhumatoïde, etc.
  • En plus des maladies du foie, il existe des maladies systémiques ou graves évidentes.
  • Tout traitement systémique antitumoral (y compris radiothérapie) ou immunosuppresseur (y compris inhibiteurs biomorphiques), ou immunothérapies dans les 6 mois précédant le dépistage.
  • Transfusion sanguine dans les ≤ 2 mois précédant le dépistage et/ou don de sang dans le mois précédant le dépistage. Remarque : le sujet ne doit pas donner de sang pendant toute la durée de l'étude ;
  • Antécédents d'allergies pour tester des médicaments ou ses auxiliaires ;
  • Les récepteurs Toll-like-7, les récepteurs Toll-like-8 agonistes des récepteurs ou PD-1, PD-L1 ont été utilisés dans les trois mois précédant le dépistage.
  • Le sujet a participé à un essai clinique et a accepté le médicament testé pour le test avant la première administration : 5 demi-demi-vie (telles que connues) ou étudier la durée des effets biologiques (telles que la durée des effets biologiques (telle que la durée des effets biologiques (telle que la durée des effets biologiques (telle que la durée des effets biologiques (telle que la durée des effets biologiques (telle que la durée des effets biologiques (telle que comme telle, la durée des effets biologiques (telle que la durée de les effets biologiques (tels que la durée des effets biologiques (tels que la durée des effets biologiques (tels que Deux fois (connu) ou 90 jours (si les personnes âgées prédominent) ou 90 jours (si la demi-vie ou la durée est inconnu).
  • Antécédents ou affections de maladie cardiovasculaire : Antécédents de facteurs de risque liés aux salles de coupure, y compris les miracles, le syndrome du QT long connu, l'insuffisance cardiaque, l'infarctus du myocarde, l'angine de poitrine ou l'importance clinique d'un examen de laboratoire (y compris l'hypokaliémie, l'hypercalcémie ou l'hypomagnésémie). ). Antécédents familiaux du syndrome du QT long ou du syndrome de BRUGADA. L'ECG montre une signification clinique anormale. Fréquence cardiaque≤45 secondaire/minutes.
  • Les chercheurs estiment que ceux-ci ne devraient pas être inclus.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Comprimés TQ-A3334 0,2 mg quaque die (QD), associés à des analogues nucléosidiques (acides) (NA)
TQA3334 comprimés 0,2 mg une fois par jour 0,2 mg/heure, 1 fois/nuit, 48 semaines d'administration ; 1 fois/jour pour les médicaments combinés, 72 semaines d'administration ; 72 semaines.
Médicament: TQA3334 Comprimé
Inhiber la réplication virale.
Médicament: Analogues nucléosidiques (acides) (NA)
Inhiber la réplication virale.
Comparateur placebo: 0,2 mg de placebo quaque die (QD), associé à des analogues nucléosidiques (acides) (NA)
Comprimés placebo 0,2 mg une fois par jour, 0,2 mg/heure, 1 fois/nuit, 48 semaines d'administration ; 1 fois/jour pour les médicaments combinés, 72 semaines d'administration ; 72 semaines.
Médicament: Analogues nucléosidiques (acides) (NA)
Inhiber la réplication virale.
Médicament: Placebo
Le placebo ne contient aucune substance active.
Comparateur actif: Comprimés TQ-A3334 0,5 mg une fois le lendemain (QOD), associés à des analogues nucléosidiques (acides) (NA)
TQA333 comprimés 0,5 mg une fois le lendemain une fois le lendemain, administration pendant 48 semaines ; médicament combiné 1/jour, 72 semaines d'administration.
Médicament: TQA3334 Comprimé
Inhiber la réplication virale.
Médicament: Analogues nucléosidiques (acides) (NA)
Inhiber la réplication virale.
Comparateur placebo: Placebo 0,5 mg une fois le lendemain (QOD), associé à des analogues nucléosidiques (acides) (NA)
Placebo 0,5 mg une fois le lendemain, administration pendant 48 semaines ; médicament combiné 1/jour, 72 semaines d'administration ;
Médicament: Analogues nucléosidiques (acides) (NA)
Inhiber la réplication virale.
Médicament: Placebo
Le placebo ne contient aucune substance active.
Comparateur actif: Comprimés TQ-A3334 0,5 mg quaque die (QD), associés à des analogues nucléosidiques (acides) (NA)
TQA3334 comprimés 0,5 mg une fois par jour, 1/nuit, 48 semaines d'administration ; 1 fois/jour pour les médicaments combinés, 72 semaines d'administration ; 72 semaines.
Médicament: TQA3334 Comprimé
Inhiber la réplication virale.
Médicament: Analogues nucléosidiques (acides) (NA)
Inhiber la réplication virale.
Comparateur placebo: Placebo 0,5 mg quaque die (QD) associé à des analogues nucléosidiques (acides) (NA)
Placebo 0,5 mg une fois par jour, 1/nuit, 48 semaines d'administration ; 1 fois/jour pour les médicaments combinés, 72 semaines d'administration ; 72 semaines.
Médicament: Analogues nucléosidiques (acides) (NA)
Inhiber la réplication virale.
Médicament: Placebo
Le placebo ne contient aucune substance active.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
À 24 semaines, les modifications de l'HBSAG sérique par rapport à la valeur initiale
Délai: Jusqu'à 24 semaines
Évaluer le sujet de l'infection chronique par le VHB dans le traitement/traitement précoce de l'infection chronique par le VHB, le TQ-A3334 associé à des médicaments nucléosidiques oraux (acides) comparatifs à un placebo et des médicaments nucléosidiques oraux (acides), peut-il améliorer considérablement le traitement pendant 24 semaines Sérum HBSAG par rapport aux changements dans la ligne de base
Jusqu'à 24 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
L'incidence des événements indésirables (EI)
Délai: Jusqu'à 48 semaines
Étudier l'incidence des événements indésirables (EI) pendant le traitement
Jusqu'à 48 semaines
Gravité des événements indésirables (EI)
Délai: Jusqu'à 48 semaines
Étudier la gravité des événements indésirables (EI) pendant le traitement
Jusqu'à 48 semaines
Incidence des événements indésirables graves (EIG)
Délai: Jusqu'à 48 semaines
Étudier l'incidence des événements indésirables graves (EIG) pendant le traitement
Jusqu'à 48 semaines
Gravité des événements indésirables graves (EIG)
Délai: Jusqu'à 28 semaines
Étudier la gravité des événements indésirables graves (EIG) pendant le traitement
Jusqu'à 28 semaines
AgHBs < 100 UI/ml et ADN du VHB < 20 UI/ml sujet
Délai: Semaine 24, 48 semaines, 60 semaines, 72 semaines
La proportion de sujets avec un AgHBs < 100 UI/ml et un ADN du VHB < 20 UI/ml.
Semaine 24, 48 semaines, 60 semaines, 72 semaines
Les lignes auto-basées HBSAG chutent ≥0,5, ≥1 Log10IU/ml
Délai: Semaine 24, 48 semaines, 60 semaines, 72 semaines
Attribué par la diminution de la ligne de base personnelle de HBSAG ≥0,5, ≥1 Log10IU/ml.
Semaine 24, 48 semaines, 60 semaines, 72 semaines
La proportion de sujets ayant subi une élimination sérologique HBSAG et/ou une transformation sérique au cours de la période d'étude
Délai: Semaine 24, 48 semaines, 60 semaines, 72 semaines
Clairance scientifique du sérum HBSAG et/ou proportion du rapport de transition sérique
Semaine 24, 48 semaines, 60 semaines, 72 semaines
La proportion de sujets ayant subi une élimination sérologique HBEAG et/ou une conversion sérique au cours de la période d'étude
Délai: Semaine 24, 48 semaines, 60 semaines, 72 semaines
La proportion de sujets ayant subi une élimination sérologique HBEAG et/ou une transformation sérique au cours de l'étude.
Semaine 24, 48 semaines, 60 semaines, 72 semaines
Heure de pointe (Tmax)
Délai: Jour 1 0 heure de pré-dose, 10, 20, 30 minutes, 1, 2, 3, 6, 12, 24, 48 heures après la dose, Jour 15 dans les 60 minutes de pré-dose, Jour 29 0 h de pré-dose, 10, 20, 30 minutes , 1,2,3,6,12,24,48 heures après l'administration, Jour57 et Jour85 0 heure avant l'administration
Il est temps d’atteindre le pic de concentration sanguine après une dose unique.
Jour 1 0 heure de pré-dose, 10, 20, 30 minutes, 1, 2, 3, 6, 12, 24, 48 heures après la dose, Jour 15 dans les 60 minutes de pré-dose, Jour 29 0 h de pré-dose, 10, 20, 30 minutes , 1,2,3,6,12,24,48 heures après l'administration, Jour57 et Jour85 0 heure avant l'administration
Concentration maximale
Délai: Jour 1 0 heure de pré-dose, 10, 20, 30 minutes, 1, 2, 3, 6, 12, 24, 48 heures après la dose, Jour 15 dans les 60 minutes de pré-dose, Jour 29 0 h de pré-dose, 10, 20, 30 minutes , 1,2,3,6,12,24,48 heures après l'administration, Jour57 et Jour85 0 heure avant l'administration
Concentration plasmatique de médicament la plus élevée pouvant être atteinte après un traitement.
Jour 1 0 heure de pré-dose, 10, 20, 30 minutes, 1, 2, 3, 6, 12, 24, 48 heures après la dose, Jour 15 dans les 60 minutes de pré-dose, Jour 29 0 h de pré-dose, 10, 20, 30 minutes , 1,2,3,6,12,24,48 heures après l'administration, Jour57 et Jour85 0 heure avant l'administration
Aire sous la courbe de concentration sanguine en fonction du temps (AUC)
Délai: Jour 1 0 heure de pré-dose, 10, 20, 30 minutes, 1, 2, 3, 6, 12, 24, 48 heures après la dose, Jour 15 dans les 60 minutes de pré-dose, Jour 29 0 h de pré-dose, 10, 20, 30 minutes , 1,2,3,6,12,24,48 heures après l'administration, Jour57 et Jour85 0 heure avant l'administration
La quantité de médicament absorbée dans la circulation humaine après une dose unique peut être estimée à l’aide de l’aire sous la courbe concentration sanguine-temps.
Jour 1 0 heure de pré-dose, 10, 20, 30 minutes, 1, 2, 3, 6, 12, 24, 48 heures après la dose, Jour 15 dans les 60 minutes de pré-dose, Jour 29 0 h de pré-dose, 10, 20, 30 minutes , 1,2,3,6,12,24,48 heures après l'administration, Jour57 et Jour85 0 heure avant l'administration
Volume apparent de distribution (Vd/F)
Délai: Jour 1 0 heure de pré-dose, 10, 20, 30 minutes, 1, 2, 3, 6, 12, 24, 48 heures après la dose, Jour 15 dans les 60 minutes de pré-dose, Jour 29 0 h de pré-dose, 10, 20, 30 minutes , 1,2,3,6,12,24,48 heures après l'administration, Jour57 et Jour85 0 heure avant l'administration
Lorsqu’un médicament atteint l’homéostasie dans l’organisme, le rapport entre la quantité de médicament dans l’organisme et la concentration sanguine est appelé volume apparent de distribution.
Jour 1 0 heure de pré-dose, 10, 20, 30 minutes, 1, 2, 3, 6, 12, 24, 48 heures après la dose, Jour 15 dans les 60 minutes de pré-dose, Jour 29 0 h de pré-dose, 10, 20, 30 minutes , 1,2,3,6,12,24,48 heures après l'administration, Jour57 et Jour85 0 heure avant l'administration
Clairance plasmatique
Délai: Jour 1 0 heure de pré-dose, 10, 20, 30 minutes, 1, 2, 3, 6, 12, 24, 48 heures après la dose, J15 dans les 60 minutes de pré-dose, Jour 29 0 h de pré-dose, 10, 20, 30 minutes , 1,2,3,6,12,24,48 heures après l'administration, J57 et J85 0 heure avant l'administration.
Combien de millilitres de plasma les reins peuvent-ils éliminer complètement en unité de temps (par minute)
Jour 1 0 heure de pré-dose, 10, 20, 30 minutes, 1, 2, 3, 6, 12, 24, 48 heures après la dose, J15 dans les 60 minutes de pré-dose, Jour 29 0 h de pré-dose, 10, 20, 30 minutes , 1,2,3,6,12,24,48 heures après l'administration, J57 et J85 0 heure avant l'administration.
Temps de demi-vie d'élimination
Délai: Jour 1 0 heure de pré-dose, 10, 20, 30 minutes, 1, 2, 3, 6, 12, 24, 48 heures après la dose, Jour 15 dans les 60 minutes de pré-dose, Jour 29 0 h de pré-dose, 10, 20, 30 minutes , 1,2,3,6,12,24,48 heures après l'administration, Jour57 et Jour85 0 heure avant l'administration
Le temps nécessaire pour que la concentration plasmatique diminue de moitié.
Jour 1 0 heure de pré-dose, 10, 20, 30 minutes, 1, 2, 3, 6, 12, 24, 48 heures après la dose, Jour 15 dans les 60 minutes de pré-dose, Jour 29 0 h de pré-dose, 10, 20, 30 minutes , 1,2,3,6,12,24,48 heures après l'administration, Jour57 et Jour85 0 heure avant l'administration
Heure de pointe
Délai: Jour 1 0 heure de pré-dose, 10, 20, 30 minutes, 1, 2, 3, 6, 12, 24, 48 heures après la dose, J15 dans les 60 minutes de pré-dose, Jour 29 0 h de pré-dose, 10, 20, 30 minutes , 1,2,3,6,12,24,48 heures après l'administration, J57 et J85 0 heure avant l'administration.
Le temps nécessaire pour atteindre la concentration maximale à l’état d’équilibre après l’administration.
Jour 1 0 heure de pré-dose, 10, 20, 30 minutes, 1, 2, 3, 6, 12, 24, 48 heures après la dose, J15 dans les 60 minutes de pré-dose, Jour 29 0 h de pré-dose, 10, 20, 30 minutes , 1,2,3,6,12,24,48 heures après l'administration, J57 et J85 0 heure avant l'administration.
Concentration maximale à l'état d'équilibre
Délai: Jour 1 0 heure de pré-dose, 10, 20, 30 minutes, 1, 2, 3, 6, 12, 24, 48 heures après la dose, Jour 15 dans les 60 minutes de pré-dose, Jour 29 0 h de pré-dose, 10, 20, 30 minutes , 1,2,3,6,12,24,48 heures après l'administration, Jour57 et Jour85 0 heure avant l'administration
La concentration sanguine la plus élevée qui se produit après stabilisation.
Jour 1 0 heure de pré-dose, 10, 20, 30 minutes, 1, 2, 3, 6, 12, 24, 48 heures après la dose, Jour 15 dans les 60 minutes de pré-dose, Jour 29 0 h de pré-dose, 10, 20, 30 minutes , 1,2,3,6,12,24,48 heures après l'administration, Jour57 et Jour85 0 heure avant l'administration
Concentration minimale à l'état d'équilibre
Délai: Jour 1 0 heure de pré-dose, 10, 20, 30 minutes, 1, 2, 3, 6, 12, 24, 48 heures après la dose, Jour 15 dans les 60 minutes de pré-dose, Jour 29 0 h de pré-dose, 10, 20, 30 minutes , 1,2,3,6,12,24,48 heures après l'administration, Jour57 et Jour85 0 heure avant l'administration
La concentration sanguine la plus basse qui se produit après stabilisation
Jour 1 0 heure de pré-dose, 10, 20, 30 minutes, 1, 2, 3, 6, 12, 24, 48 heures après la dose, Jour 15 dans les 60 minutes de pré-dose, Jour 29 0 h de pré-dose, 10, 20, 30 minutes , 1,2,3,6,12,24,48 heures après l'administration, Jour57 et Jour85 0 heure avant l'administration
Aire sous la courbe de concentration sanguine à l'état d'équilibre en fonction du temps
Délai: Jour 1 0 heure de pré-dose, 10, 20, 30 minutes, 1, 2, 3, 6, 12, 24, 48 heures après la dose, Jour 15 dans les 60 minutes de pré-dose, Jour 29 0 h de pré-dose, 10, 20, 30 minutes , 1,2,3,6,12,24,48 heures après l'administration, Jour57 et Jour85 0 heure avant l'administration
Après le dosage d'un agent unique, la quantité de dosage de la circulation sanguine de la personne peut être utilisée avec la concentration sanguine - la surface de la zone sous la courbe de temps.
Jour 1 0 heure de pré-dose, 10, 20, 30 minutes, 1, 2, 3, 6, 12, 24, 48 heures après la dose, Jour 15 dans les 60 minutes de pré-dose, Jour 29 0 h de pré-dose, 10, 20, 30 minutes , 1,2,3,6,12,24,48 heures après l'administration, Jour57 et Jour85 0 heure avant l'administration

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Co., Ltd.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

4 décembre 2024

Achèvement primaire (Réel)

7 décembre 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 novembre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 novembre 2024

Première publication (Réel)

26 novembre 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

11 septembre 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 septembre 2026

Dernière vérification

1 septembre 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • TQ-A3334-II-03

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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