- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06706310
Evaluer TQ-A3334 kombinerte nukleosid (syre) analoger i den første behandlingen/behandlingen av kronisk HBV-infeksjon
9. september 2026 oppdatert av: Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Co., Ltd.
Vurder TQ-A3334 tabletter kombinert nukleosid (syre) analoger i den første behandlingen/kronisk hepatitt B-virus (HBV)-infeksjon Subjekter med kronisk HBV-infeksjon
Denne studien bruker tilfeldig, dobbeltblindhet, placebokontroll og fase multi-senter testdesign.
Alle forsøkspersoner som oppfyller standardene får TQ-A3334 per tablett/placebo-nukleosid (syre) analog.
Det trengs totalt 116 fag.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
116
Fase
- Fase 2
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Chongqing Municipality
-
Chongqing, Chongqing Municipality, Kina, 400016
- The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kina, 510000
- The third affiliated hospital of Sun Yat-Sen University
-
Shenzhen, Guangdong, Kina, 518036
- Peking University Shenzhen Hospital
-
-
Guangxi
-
Liuzhou, Guangxi, Kina, 545000
- Hospital workers in Liuzhou
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kina, 430023
- WuHan Jinyintan Hospital
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Kina, 410008
- The Second Xiangya Hospital of Central South University
-
-
Jiangsu
-
Wuxi, Jiangsu, Kina, 214001
- The Fifth People's Hospital of Wuxi (Affiliated Wuxi Fifth Hospital of Jiangnan University)
-
-
Jilin
-
Changchun, Jilin, Kina, 130021
- The First Hospital of Jilin University
-
-
Liaoning
-
Shenyang, Liaoning, Kina, 110000
- The Sixth People's Hospital of Shenyang
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Kina, 710000
- The First Affiliated Hospital of Xi'an Jiao Tong University
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Kina, 610044
- West China Hospital of Sichuan University
-
-
Xinjiang
-
Ürümqi, Xinjiang, Kina, 831400
- The First Affiliated Hospital of Xinjiang Medical University
-
-
Yunnan
-
Kunming, Yunnan, Kina, 650034
- First People's Hospital of Yunnan Province
-
Pu'er, Yunnan, Kina, 665099
- Pu'er People's Hospital
-
-
Zhejiang
-
Rui’an, Zhejiang, Kina, 325200
- People's Hospital Of RuiAn City
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
De som oppfyller alle de valgte standardene nedenfor kan delta i gruppetesten:
- Observanden kan kommunisere godt med forskerne og forstå og etterleve de ulike punktene i denne studien, forstå og signere samtykket til informert samtykke;
- 18-65 år (inkludert grenseverdien), og menn og kvinner er ikke begrenset (beregnet basert på datoen for signering av samtykket til informerthet);
- Serumvirusstandard: serum HBSAG-positivt i mer enn 6 måneder eller mer enn 6 måneder kronisk Bevis på HBV-infeksjon.
- Ingen åpenbar levercirrhose bedømmes av forskere;
De som har blitt behandlet etter behandling må oppfylle følgende betingelser:
- Pasienten må få oral nukleosid (syre) medikamentbehandling før screening ≥6 måneder og stabil behandlingsplan før screeningsperioden er ≥3 måneder;
- Historiske historikkregistreringer av HBV-DNA <6 og over HBV-DNA <6) HBV-DNA <minimumsdeteksjon nedre grense.
De første styringsfagene må oppfylle følgende betingelser:
- Hvis det foreløpige styringsobjektet ikke har HBSAG-positivt på 6 måneder, kan forskerne lage knuten i henhold til den første diagnosen Frukt, de kliniske manifestasjonene til forsøkspersonene og den omfattende vurderingen av familiehistorien til hepatitt B-familien om det er kronisk infeksjon ;
- Forsøkspersonene har aldri mottatt behandling av kronisk hepatitt B antiviral behandling (orale nukleosidmedisiner og interferon) på tidspunktet for screening; Virusbehandling;
- Den øvre grensen for normal referanseverdi (ULN) <Alaninaminotransferase≤ 5 × ULN (innen 2 uker før første medisinering)
Ekskluderingskriterier:
Alle som vises nedenfor vil ikke kunne delta i gruppeprøven:
- Graviditet (graviditetstest er positiv) eller ammende kvinner.
- Kombinert andre virusinfeksjoner som hepatitt A-virus, hepatitt C-virus, hepatitt D-virus, hepatitt E-virus, humant immunsviktvirus, syfilis (de med positive syfilisantistoffer, og de som er bedømt av forskere) og så videre.
- Anamnese med levercirrhose eller før screening/screening viser betydelig fibrose eller levercirrhose; eller abdominal ultralydundersøkelse gir mistanke om levercirrhose; tidligere leverdysfunksjonshistorie eller screeningsperiode har kompensasjon for leverdysfunksjon For de som ascites, leverhjernesykdommer og esophageal magevener, blødning;
- Personen med hepatocellulært karsinom (HCC) før screening eller på tidspunktet for screening har en historie med hepatocellulært karsinom (HCC), eller mistenkt HCC;
- Det er en historie med ondartede svulster i løpet av de første 5 årene av screeningen. Bortsett fra spesifikke menstruasjonsreseksjoner, kan den kureres fullstendig (som hudbasalcellekarsinom, etc.).
- En person med andre kroniske leversykdommer, inkludert, men ikke begrenset til, autoimmun leversykdom, alkoholisk leversykdom, hepatolentikulær degenerasjon, etc.
- Organisasjon og benmargstransplantasjon har vært akseptert tidligere.
- Dårlig skjoldbruskkjertelsykdom, eller klinisk skjoldbrusk dysfunksjon (TSH unormale T3 eller T4 abnormiteter);
- Øyesykdom: Inkludert bunnen av øyet lesjoner (endringer i bomullsprøvene med symptomer på øyet) og retinale lesjoner.
- Autoimmune sykdommer inkluderer, men er ikke begrenset til: systemisk lupus erythematosus, revmatoid artritt, etc.
- I tillegg til leversykdom er det åpenbare systemiske eller store sykdommer.
- Enhver systemisk anti-tumor (inkludert stråling) eller immunsuppressiv behandling (inkludert biomorfe inhibitorer), eller immunterapi innen 6 måneder før screening.
- Blodoverføring innen ≤ 2 måneder før screening og/eller doner blod innen 1 måned før screening. Merk: Forsøkspersonen må ikke donere blod under hele studien;
- Historie med allergier for å teste medisiner eller dets hjelpematerialer;
- Toll-like receptors-7, Toll-like receptors-8 receptor agonist eller PD-1, PD-L1 lignende legemidler har blitt brukt innen tre måneder før screening.
- Forsøkspersonen har deltatt i en klinisk utprøving og akseptert testmedisinen for testen før første gang av administreringen: 5 halveringstid (som kjent) eller studere varigheten av de biologiske effektene (som f.eks. varigheten av de biologiske effektene (som for eksempel varigheten av de biologiske effektene (som for eksempel varigheten av de biologiske effektene (som for eksempel varigheten av de biologiske effektene) (som for eksempel varigheten av de biologiske effektene (som for eksempel varigheten av de biologiske effektene (som varigheten av de biologiske effektene (som varigheten av de biologiske effektene (som varigheten av de biologiske effektene) for eksempel To ganger (kjent) eller 90 dager (hvis eldre dominerer) eller 90 dager (hvis halveringstiden eller varigheten er ukjent).
- Anamnese eller tilstand med kardiovaskulær sykdom: Anamnese med risikofaktorer for risikofaktorer for utskjæringsrom, inkludert mirakler, kjent lang QT-syndrom, hjertesvikt, hjerteinfarkt, angina pectoris eller laboratorieundersøkelse av klinisk betydning (inkludert hypokalemi, hyperkalsemi eller hypomagnesemi) ). Lang QT-syndrom eller BRUGADA-syndrom familiehistorie. EKG viser unormal klinisk betydning. Hjertefrekvens≤45 Sekundær/minutter.
- Forskere mener at disse ikke bør inkluderes.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Firemannsrom
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: TQ-A3334 tabletter 0,2 mg quaque die (QD), kombinert med nukleosid (syre) analoger (NAs)
TQA3334 tabletter 0,2 mg én gang daglig 0,2 mg/gang, 1 gang/natt, 48 ukers administrering; 1 gang/dag for kombinert medisin, 72 ukers administrering; 72 uker.
|
Hemmer viral replikasjon.
Hemmer viral replikasjon.
|
|
Placebo komparator: 0,2 mg quaque die (QD) placebo, kombinert med nukleosid (syre) analoger (NA)
Placebotabletter 0,2 mg en gang daglig, 0,2
mg/tid, 1 gang/natt, 48 ukers administrering; 1 gang/dag for kombinert medisin, 72 ukers administrering; 72 uker.
|
Hemmer viral replikasjon.
Placebo inneholder ingen aktiv substans.
|
|
Aktiv komparator: TQ-A3334 tabletter 0,5 mg én gang neste dag (QOD), kombinert med nukleosid (syre) analoger (NA)
TQA333 tabletter 0,5 mg én gang neste dag én gang neste dag, administrering i 48 uker; kombinert medisin 1/dag, 72 ukers administrering.
|
Hemmer viral replikasjon.
Hemmer viral replikasjon.
|
|
Placebo komparator: Placebo 0,5 mg én gang neste dag (QOD), kombinert med nukleosid (syre) analoger (NA)
Placebo 0,5 mg én gang neste dag, administrering i 48 uker; kombinert medisin 1/dag, 72 ukers administrering;
|
Hemmer viral replikasjon.
Placebo inneholder ingen aktiv substans.
|
|
Aktiv komparator: TQ-A3334 tabletter 0,5 mg quaque die (QD), kombinert med nukleosid (syre) analoger (NAs)
TQA3334 tabletter 0,5 mg én gang daglig, 1/natt, 48 ukers administrering; 1 gang/dag for kombinert medisin, 72 ukers administrering; 72 uker.
|
Hemmer viral replikasjon.
Hemmer viral replikasjon.
|
|
Placebo komparator: Placebo 0,5 mg quaque die (QD) kombinert med nukleosid (syre) analoger (NAs)
Placebo 0,5 mg én gang daglig, 1/natt, 48 ukers administrering; 1 gang/dag for kombinert medisin, 72 ukers administrering; 72 uker.
|
Hemmer viral replikasjon.
Placebo inneholder ingen aktiv substans.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ved 24 uker, endringene i serum HBSAG i forhold til baseline
Tidsramme: Inntil 24 uker
|
Vurder emnet for kronisk HBV-infeksjon i tidlig behandling/behandling av kronisk HBV-infeksjon, TQ-A3334 kombinert med orale nukleosid (syre) medikamenter sammenlignende placebo og orale nukleosid (syre) legemidler, kan det forbedre behandlingen betydelig i 24 uker Serum HBSAG i forhold til endringene i grunnlinjen
|
Inntil 24 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomsten av uønskede hendelser (AE)
Tidsramme: Opptil 48 uker
|
For å undersøke forekomsten av uønskede hendelser (AE) under behandling
|
Opptil 48 uker
|
|
Alvorlighetsgraden av bivirkninger (AE)
Tidsramme: Opptil 48 uker
|
For å studere alvorlighetsgraden av bivirkninger (AE) under behandling
|
Opptil 48 uker
|
|
Forekomst av alvorlige bivirkninger (SAE)
Tidsramme: Opptil 48 uker
|
For å undersøke forekomsten av alvorlige bivirkninger (SAE) under behandling
|
Opptil 48 uker
|
|
Alvorlighetsgraden av alvorlige uønskede hendelser (SAE)
Tidsramme: Opptil 28 uker
|
For å undersøke alvorlighetsgraden av alvorlige bivirkninger (SAE) under behandling
|
Opptil 28 uker
|
|
HBsAg<100 IE/ml og HBV-DNA <20 IE/ml forsøksperson
Tidsramme: Uke 24, 48 uker, 60 uker, 72 uker
|
Andelen forsøkspersoner med HBsAg <100 IE/ml og HBV-DNA <20 IE/ml.
|
Uke 24, 48 uker, 60 uker, 72 uker
|
|
HBSAG selvbaserte linjer faller ≥0,5, ≥1 Log10IU/ml
Tidsramme: Uke 24, 48 uker, 60 uker, 72 uker
|
Tildelt av HBSAGs egenbaselinjereduksjon ≥0,5, ≥1 Log10IU/ml.
|
Uke 24, 48 uker, 60 uker, 72 uker
|
|
Andelen av personer med HBSAG serologisk fjerning og/eller serumtransformasjon i løpet av studieperioden
Tidsramme: Uke 24, 48 uker, 60 uker, 72 uker
|
HBSAG serum science clearance og/eller serum overgangsforhold andel
|
Uke 24, 48 uker, 60 uker, 72 uker
|
|
Andelen av personer med HBEAG serologisk fjerning og/eller serumkonvertering i løpet av studieperioden
Tidsramme: Uke 24, 48 uker, 60 uker, 72 uker
|
Andelen av personer med HBEAG serologisk fjerning og/eller serumtransformasjon under studien.
|
Uke 24, 48 uker, 60 uker, 72 uker
|
|
Topptid (Tmax)
Tidsramme: Dag1 0 timer før dose, 10,20,30 minutter, 1,2,3,6,12,24,48 timer etter dose, Dag15 innen 60 minutter før dose, Dag29 0 timer før dose,10, 20, 30 minutter , 1,2,3,6,12,24,48 timer etter dose, dag 57 og dag 85 0 timer før dose
|
Tid for å oppnå toppkonsentrasjon i blodet etter en enkelt dose.
|
Dag1 0 timer før dose, 10,20,30 minutter, 1,2,3,6,12,24,48 timer etter dose, Dag15 innen 60 minutter før dose, Dag29 0 timer før dose,10, 20, 30 minutter , 1,2,3,6,12,24,48 timer etter dose, dag 57 og dag 85 0 timer før dose
|
|
Toppkonsentrasjon
Tidsramme: Dag1 0 timer før dose, 10,20,30 minutter, 1,2,3,6,12,24,48 timer etter dose, Dag15 innen 60 minutter før dose, Dag29 0 timer før dose,10, 20, 30 minutter , 1,2,3,6,12,24,48 timer etter dose, dag 57 og dag 85 0 timer før dose
|
Den høyeste plasmakonsentrasjonen av legemiddel som kan oppnås etter medisinering.
|
Dag1 0 timer før dose, 10,20,30 minutter, 1,2,3,6,12,24,48 timer etter dose, Dag15 innen 60 minutter før dose, Dag29 0 timer før dose,10, 20, 30 minutter , 1,2,3,6,12,24,48 timer etter dose, dag 57 og dag 85 0 timer før dose
|
|
Område under blodkonsentrasjon-tid-kurve (AUC)
Tidsramme: Dag1 0 timer før dose, 10,20,30 minutter, 1,2,3,6,12,24,48 timer etter dose, Dag15 innen 60 minutter før dose, Dag29 0 timer før dose,10, 20, 30 minutter , 1,2,3,6,12,24,48 timer etter dose, dag 57 og dag 85 0 timer før dose
|
Mengden medikament som absorberes i den menneskelige sirkulasjonen etter en enkelt dose kan estimeres ved å bruke området under blodkonsentrasjon-tid-kurven.
|
Dag1 0 timer før dose, 10,20,30 minutter, 1,2,3,6,12,24,48 timer etter dose, Dag15 innen 60 minutter før dose, Dag29 0 timer før dose,10, 20, 30 minutter , 1,2,3,6,12,24,48 timer etter dose, dag 57 og dag 85 0 timer før dose
|
|
Tilsynelatende distribusjonsvolum (Vd/F)
Tidsramme: Dag1 0 timer før dose, 10,20,30 minutter, 1,2,3,6,12,24,48 timer etter dose, Dag15 innen 60 minutter før dose, Dag29 0 timer før dose,10, 20, 30 minutter , 1,2,3,6,12,24,48 timer etter dose, dag 57 og dag 85 0 timer før dose
|
Når et medikament når homeostase i kroppen, kalles forholdet mellom mengden legemiddel i kroppen og blodkonsentrasjonen det tilsynelatende distribusjonsvolumet
|
Dag1 0 timer før dose, 10,20,30 minutter, 1,2,3,6,12,24,48 timer etter dose, Dag15 innen 60 minutter før dose, Dag29 0 timer før dose,10, 20, 30 minutter , 1,2,3,6,12,24,48 timer etter dose, dag 57 og dag 85 0 timer før dose
|
|
Plasmaklaring
Tidsramme: Dag1 0 timer før dose, 10,20,30 minutter, 1,2,3,6,12,24,48 timer etter dose, D15 innen 60 minutter før dose, Dag29 0 timer før dose,10, 20, 30 minutter , 1,2,3,6,12,24,48 timer etter dose, D57 og D85 0 timer før dose.
|
Hvor mange milliliter plasma kan nyrene klare fullstendig i tidsenhet (per minutt)
|
Dag1 0 timer før dose, 10,20,30 minutter, 1,2,3,6,12,24,48 timer etter dose, D15 innen 60 minutter før dose, Dag29 0 timer før dose,10, 20, 30 minutter , 1,2,3,6,12,24,48 timer etter dose, D57 og D85 0 timer før dose.
|
|
Eliminasjonshalveringstid
Tidsramme: Dag1 0 timer før dose, 10,20,30 minutter, 1,2,3,6,12,24,48 timer etter dose, Dag15 innen 60 minutter før dose, Dag29 0 timer før dose,10, 20, 30 minutter , 1,2,3,6,12,24,48 timer etter dose, dag 57 og dag 85 0 timer før dose
|
Tiden det tar før plasmakonsentrasjonen faller med det halve.
|
Dag1 0 timer før dose, 10,20,30 minutter, 1,2,3,6,12,24,48 timer etter dose, Dag15 innen 60 minutter før dose, Dag29 0 timer før dose,10, 20, 30 minutter , 1,2,3,6,12,24,48 timer etter dose, dag 57 og dag 85 0 timer før dose
|
|
Høyeste tid
Tidsramme: Dag1 0 timer før dose, 10,20,30 minutter, 1,2,3,6,12,24,48 timer etter dose, D15 innen 60 minutter før dose, Dag29 0 timer før dose,10, 20, 30 minutter , 1,2,3,6,12,24,48 timer etter dose, D57 og D85 0 timer før dose.
|
Tiden som kreves for å nå maksimal steady-state konsentrasjon etter administrering.
|
Dag1 0 timer før dose, 10,20,30 minutter, 1,2,3,6,12,24,48 timer etter dose, D15 innen 60 minutter før dose, Dag29 0 timer før dose,10, 20, 30 minutter , 1,2,3,6,12,24,48 timer etter dose, D57 og D85 0 timer før dose.
|
|
Steady state maksimal konsentrasjon
Tidsramme: Dag1 0 timer før dose, 10,20,30 minutter, 1,2,3,6,12,24,48 timer etter dose, Dag15 innen 60 minutter før dose, Dag29 0 timer før dose,10, 20, 30 minutter , 1,2,3,6,12,24,48 timer etter dose, dag 57 og dag 85 0 timer før dose
|
Den høyeste blodkonsentrasjonen som oppstår etter stabilisering.
|
Dag1 0 timer før dose, 10,20,30 minutter, 1,2,3,6,12,24,48 timer etter dose, Dag15 innen 60 minutter før dose, Dag29 0 timer før dose,10, 20, 30 minutter , 1,2,3,6,12,24,48 timer etter dose, dag 57 og dag 85 0 timer før dose
|
|
Steady state minimal konsentrasjon
Tidsramme: Dag1 0 timer før dose, 10,20,30 minutter, 1,2,3,6,12,24,48 timer etter dose, Dag15 innen 60 minutter før dose, Dag29 0 timer før dose,10, 20, 30 minutter , 1,2,3,6,12,24,48 timer etter dose, dag 57 og dag 85 0 timer før dose
|
Den laveste blodkonsentrasjonen som oppstår etter stabilisering
|
Dag1 0 timer før dose, 10,20,30 minutter, 1,2,3,6,12,24,48 timer etter dose, Dag15 innen 60 minutter før dose, Dag29 0 timer før dose,10, 20, 30 minutter , 1,2,3,6,12,24,48 timer etter dose, dag 57 og dag 85 0 timer før dose
|
|
Område under steady-state blodkonsentrasjon-tid-kurve
Tidsramme: Dag1 0 timer før dose, 10,20,30 minutter, 1,2,3,6,12,24,48 timer etter dose, Dag15 innen 60 minutter før dose, Dag29 0 timer før dose,10, 20, 30 minutter , 1,2,3,6,12,24,48 timer etter dose, dag 57 og dag 85 0 timer før dose
|
Etter dosering av et enkelt middel, kan dosen av blodsirkulasjonen til personen brukes med blodkonsentrasjon-området av området under tidskurven.
|
Dag1 0 timer før dose, 10,20,30 minutter, 1,2,3,6,12,24,48 timer etter dose, Dag15 innen 60 minutter før dose, Dag29 0 timer før dose,10, 20, 30 minutter , 1,2,3,6,12,24,48 timer etter dose, dag 57 og dag 85 0 timer før dose
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
4. desember 2024
Primær fullføring (Faktiske)
7. desember 2025
Studiet fullført (Antatt)
1. desember 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. november 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
22. november 2024
Først lagt ut (Faktiske)
26. november 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
11. september 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. september 2026
Sist bekreftet
1. september 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Blodbårne infeksjoner
- Patologiske prosesser
- Kronisk sykdom
- Sykdomsattributter
- Infeksjoner
- Virussykdommer
- Sykdommer i fordøyelsessystemet
- Leversykdommer
- Hepatitt, viral, menneskelig
- Smittsomme sykdommer
- DNA-virusinfeksjoner
- Hepadnaviridae-infeksjoner
- Hepatitt, kronisk
- Hepatitt
- Patologiske tilstander, tegn og symptomer
- Hepatitt B
- Hepatitt B, kronisk
- Nukleinsyrer, nukleotider og nukleosider
- Karbohydrater
- Glykosider
- Uorganiske kjemikalier
- Nukleosider
- Syrer
Andre studie-ID-numre
- TQ-A3334-II-03
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .