Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evalueer TQ-A3334 gecombineerde nucleoside (zuur) analogen bij de eerste behandeling/behandeling van chronische HBV-infectie

9 september 2026 bijgewerkt door: Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Co., Ltd.

Evalueer TQ-A3334 tabletten Gecombineerde nucleoside (zuur) analogen bij de initiële behandeling/Chronische Hepatitis B Virus (HBV) infectie Patiënten met een chronische HBV-infectie

Deze studie maakt gebruik van willekeurige, dubbelblinde, placebocontrole en fase-multicentertestontwerp. Alle proefpersonen die aan de normen voldoen, ontvangen TQ-A3334 per tablet/placebonucleoside (zuur) analoog. Er zijn in totaal 116 proefpersonen nodig.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

116

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Chongqing Municipality
      • Chongqing, Chongqing Municipality, China, 400016
        • The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510000
        • The third affiliated hospital of Sun Yat-Sen University
      • Shenzhen, Guangdong, China, 518036
        • Peking University Shenzhen Hospital
    • Guangxi
      • Liuzhou, Guangxi, China, 545000
        • Hospital workers in Liuzhou
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, China, 430023
        • WuHan Jinyintan Hospital
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, China, 410008
        • The Second Xiangya Hospital of Central South University
    • Jiangsu
      • Wuxi, Jiangsu, China, 214001
        • The Fifth People's Hospital of Wuxi (Affiliated Wuxi Fifth Hospital of Jiangnan University)
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, China, 130021
        • The First Hospital of Jilin University
    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, China, 110000
        • The Sixth People's Hospital of Shenyang
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, China, 710000
        • The First Affiliated Hospital of Xi'an Jiao Tong University
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, China, 610044
        • West China Hospital of Sichuan University
    • Xinjiang
      • Ürümqi, Xinjiang, China, 831400
        • The First Affiliated Hospital of Xinjiang Medical University
    • Yunnan
      • Kunming, Yunnan, China, 650034
        • First People's Hospital of Yunnan Province
      • Pu'er, Yunnan, China, 665099
        • Pu'er People's Hospital
    • Zhejiang
      • Rui’an, Zhejiang, China, 325200
        • People's Hospital Of RuiAn City

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Degenen die aan alle onderstaande geselecteerde normen voldoen, kunnen meedoen aan de groepstest:

  • De proefpersoon kan goed communiceren met de onderzoekers en de verschillende items in dit onderzoek begrijpen en naleven, de toestemming voor geïnformeerde toestemming begrijpen en ondertekenen;
  • 18-65 jaar oud (inclusief de grenswaarde), en mannen en vrouwen zijn niet beperkt (berekend op basis van de datum van ondertekening van de toestemming voor geïnformeerdheid);
  • Serumvirusstandaard: serum HBSAG-positief gedurende meer dan 6 maanden of meer dan 6 maanden chronisch Bewijs van HBV-infectie.
  • Onderzoekers beoordelen geen duidelijke levercirrose;

Degenen die na de behandeling zijn behandeld, moeten aan de volgende voorwaarden voldoen:

  • De proefpersoon moet vóór de screening ≥6 maanden een orale behandeling met nucleoside (zuur) krijgen en het stabiele behandelplan vóór de screeningperiode is ≥3 maanden;
  • Historicusgeschiedenis van het HBV DNA <6 en hoger HBV DNA <6) HBV DNA <minimale detectieondergrens.

De initiële governance-onderwerpen moeten aan de volgende voorwaarden voldoen:

  • Als het voorlopige bestuursonderwerp gedurende zes maanden geen HBSAG-positief heeft, kunnen onderzoekers de knoop doorhakken op basis van de initiële diagnose Fruit, de klinische manifestaties van de proefpersonen en het uitgebreide oordeel van de familiegeschiedenis van de hepatitis B-familie of het een chronische infectie is ;
  • De proefpersonen hebben op het moment van de screening nooit de behandeling van chronische hepatitis B-antivirale behandeling (orale nucleosidegeneesmiddelen en interferon) ondergaan; Virusbehandeling;
  • De bovengrens van de normale referentiewaarde (ULN) <Alanineaminotransferase≤ 5 × ULN (binnen 2 weken vóór de eerste medicatie)

Uitsluitingscriteria:

Iedereen die hieronder verschijnt, kan niet meedoen aan de groepstest:

  • Zwangerschap (zwangerschapstest is positief) of vrouwen die borstvoeding geven.
  • Gecombineerde andere virusinfecties zoals het hepatitis A-virus, het hepatitis C-virus, het hepatitis D-virus, het hepatitis E-virus, het humaan immunodeficiëntievirus, syfilis (degenen met positieve syfilis-antilichamen en degenen die door onderzoekers worden beoordeeld) enzovoort.
  • Een voorgeschiedenis van levercirrose of vóór screening/screening vertoont significante fibrose of levercirrose; of echografie van de buik doet vermoeden van levercirrose; een voorgeschiedenis van leverdisfunctie of screeningsperiode heeft compensatie voor leverdisfunctie. Voor aandoeningen zoals ascites, lever-hersenziekten en slokdarm-maagaders, bloedingen;
  • De patiënt met hepatocellulair carcinoom (HCC) heeft vóór de screening of op het moment van screening een voorgeschiedenis van hepatocellulair carcinoom (HCC) of vermoedelijke HCC;
  • Er is een voorgeschiedenis van kwaadaardige tumorziekten binnen de eerste vijf jaar van screening. Behalve bij specifieke menstruatieresecties kan deze volledig genezen worden (zoals bij huidbasaalcelcarcinoom etc.).
  • Een patiënt met andere chronische leverziekten, waaronder maar niet beperkt tot auto-immuunziekte, alcoholische leverziekte, hepatolenticulaire degeneratie, enz.
  • Organisatie en beenmergtransplantatie zijn in het verleden geaccepteerd.
  • Slechte schildklierziekte of klinische schildklierdisfunctie (abnormale TSH-T3- of T4-afwijkingen);
  • Oogziekte: Inclusief laesies aan de onderkant van de ogen (veranderingen in de katoenmonsters met oogsymptomen) en laesies van het netvlies.
  • Auto-immuunziekten omvatten, maar zijn niet beperkt tot: systemische lupus erythematosus, reumatoïde artritis, enz.
  • Naast leverziekten zijn er duidelijke systemische of ernstige ziekten.
  • Elke systemische antitumorbehandeling (inclusief bestraling) of immunosuppressieve behandeling (inclusief biomorfe remmers) of immuuntherapieën binnen 6 maanden vóór de screening.
  • Bloedtransfusie binnen ≤ 2 maanden vóór screening en/of bloed doneren binnen 1 maand vóór screening. Let op: De proefpersoon mag tijdens het gehele onderzoek geen bloed doneren;
  • Geschiedenis van allergieën voor het testen van medicijnen of hulpstoffen;
  • Toll-like receptors-7, Toll-like receptors-8 receptoragonist of PD-1, PD-L1-achtige geneesmiddelen zijn binnen drie maanden vóór de screening gebruikt.
  • De proefpersoon heeft deelgenomen aan een klinische proef en het testgeneesmiddel voor de test geaccepteerd vóór de eerste keer dat het werd toegediend: 5 halveringstijd (zoals bekend) of het bestuderen van de duur van de biologische effecten (zoals de duur van de biologische effecten (zoals zoals de duur van de biologische effecten (zoals zoals de duur van de biologische effecten (zoals zoals de duur van de biologische effecten (zoals zoals de duur van de biologische effecten (zoals als zodanig, zoals de duur van de biologische effecten (zoals de duur van de biologische effecten (zoals de duur van de biologische effecten (zoals de duur van de biologische effecten (zoals twee keer (bekend) of 90 dagen (als ouderen de overhand hebben) of 90 dagen (als de halfwaardetijd of duur onbekend is) ).
  • Geschiedenis of toestand van hart- en vaatziekten: Geschiedenis van risicofactoren voor risicofactoren van uitsnijkamers, waaronder wonderen, bekend lang QT-syndroom, hartfalen, hartinfarct, angina pectoris of laboratoriumonderzoek van klinische betekenis (inclusief hypokaliëmie, hypercalciëmie of hypomagnesiëmie ). Lange QT-syndroom of familiegeschiedenis van het BRUGADA-syndroom. ECG vertoont een abnormale klinische betekenis. Hartslag≤45 Secundair/minuten.
  • Onderzoekers zijn van mening dat deze niet mogen worden opgenomen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: TQ-A3334 tabletten 0,2 mg quaque die (QD), gecombineerd met nucleoside (zuur) analogen (NA's)
TQA3334 tabletten 0,2 mg eenmaal daags 0,2 mg/tijd, 1 keer/nacht, 48 weken toediening; 1 keer/dag voor gecombineerde medicatie, 72 weken toediening; 72 weken.
Geneesmiddel: TQA3334-tablet
Remmen van virale replicatie.
Geneesmiddel: Nucleoside (zuur) analogen (NA's)
Remmen van virale replicatie.
Placebo-vergelijker: 0,2 mg quaque die (QD) placebo, gecombineerd met nucleoside (zuur) analogen (NA's)
Placebo-tabletten 0,2 mg eenmaal daags, 0,2 mg mg/tijd, 1 keer/nacht, 48 weken toediening; 1 keer/dag voor gecombineerde medicatie, 72 weken toediening; 72 weken.
Geneesmiddel: Nucleoside (zuur) analogen (NA's)
Remmen van virale replicatie.
Geneesmiddel: Placebo
Placebo bevat geen werkzame stof.
Actieve vergelijker: TQ-A3334 tabletten 0,5 mg eenmaal de volgende dag (QOD), gecombineerd met nucleoside (zuur) analogen (NA's)
TQA333 tabletten 0,5 mg eenmaal de volgende dag eenmaal de volgende dag, toediening gedurende 48 weken; gecombineerde medicatie 1/dag, 72 weken toediening.
Geneesmiddel: TQA3334-tablet
Remmen van virale replicatie.
Geneesmiddel: Nucleoside (zuur) analogen (NA's)
Remmen van virale replicatie.
Placebo-vergelijker: Placebo 0,5 mg eenmaal de volgende dag (QOD), gecombineerd met nucleoside (zuur) analogen (NA's)
Placebo 0,5 mg eenmaal de volgende dag, toediening gedurende 48 weken; gecombineerde medicatie 1/dag, 72 weken toediening;
Geneesmiddel: Nucleoside (zuur) analogen (NA's)
Remmen van virale replicatie.
Geneesmiddel: Placebo
Placebo bevat geen werkzame stof.
Actieve vergelijker: TQ-A3334 tabletten 0,5 mg quaque die (QD), gecombineerd met nucleoside (zuur) analogen (NA's)
TQA3334 tabletten 0,5 mg eenmaal daags, 1/nacht, 48 weken toediening; 1 keer/dag voor gecombineerde medicatie, 72 weken toediening; 72 weken.
Geneesmiddel: TQA3334-tablet
Remmen van virale replicatie.
Geneesmiddel: Nucleoside (zuur) analogen (NA's)
Remmen van virale replicatie.
Placebo-vergelijker: Placebo 0,5 mg quaque die (QD) gecombineerd met nucleoside (zuur) analogen (NA's)
Placebo 0,5 mg eenmaal daags, 1/nacht, 48 weken toediening; 1 keer/dag voor gecombineerde medicatie, 72 weken toediening; 72 weken.
Geneesmiddel: Nucleoside (zuur) analogen (NA's)
Remmen van virale replicatie.
Geneesmiddel: Placebo
Placebo bevat geen werkzame stof.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Na 24 weken veranderen de serum-HBSAG ten opzichte van de uitgangswaarde
Tijdsspanne: Tot 24 weken
Evalueer het onderwerp chronische HBV-infectie in de vroege behandeling/behandeling van chronische HBV-infectie, TQ-A3334 gecombineerd met orale nucleoside (zuur) medicijnen, vergelijkende placebo en orale nucleoside (zuur) medicijnen, kan het de behandeling gedurende 24 weken aanzienlijk verbeteren Serum HBSAG ten opzichte van de veranderingen in de basislijn
Tot 24 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De incidentie van bijwerkingen (AE's)
Tijdsspanne: Tot 48 weken
Om de incidentie van bijwerkingen (AE's) tijdens de behandeling te onderzoeken
Tot 48 weken
Ernst van bijwerkingen (AE's)
Tijdsspanne: Tot 48 weken
Om de ernst van bijwerkingen (AE's) tijdens de behandeling te bestuderen
Tot 48 weken
Incidentie van ernstige bijwerkingen (SAE’s)
Tijdsspanne: Tot 48 weken
Om de incidentie van ernstige bijwerkingen (SAE's) tijdens de behandeling te onderzoeken
Tot 48 weken
Ernst van ernstige bijwerkingen (SAE’s)
Tijdsspanne: Tot 28 weken
Om de ernst van ernstige bijwerkingen (SAE's) tijdens de behandeling te onderzoeken
Tot 28 weken
HBsAg<100 IE/ml en HBV DNA <20 IE/ml proefpersoon
Tijdsspanne: Week 24, 48 weken, 60 weken, 72 weken
Het percentage proefpersonen met HBsAg<100 IE/ml en HBV DNA <20 IE/ml.
Week 24, 48 weken, 60 weken, 72 weken
HBSAG-zelfgebaseerde lijnen dalen met ≥0,5, ≥1 Log10IU/ml
Tijdsspanne: Week 24, 48 weken, 60 weken, 72 weken
Toegekend door de zelf-basislijndaling van HBSAG ≥0,5, ≥1 Log10IU/ml.
Week 24, 48 weken, 60 weken, 72 weken
Het percentage proefpersonen dat tijdens de onderzoeksperiode HBSAG-serologische verwijdering en/of serumtransformatie onderging
Tijdsspanne: Week 24, 48 weken, 60 weken, 72 weken
HBSAG-serumwetenschappelijke klaring en/of verhouding van de serumovergangsverhouding
Week 24, 48 weken, 60 weken, 72 weken
Het percentage proefpersonen dat tijdens de onderzoeksperiode HBEAG-serologische verwijdering en/of serumconversie onderging
Tijdsspanne: Week 24, 48 weken, 60 weken, 72 weken
Het percentage proefpersonen dat tijdens het onderzoek HBEAG-serologische verwijdering en/of serumtransformatie onderging.
Week 24, 48 weken, 60 weken, 72 weken
Piektijd (Tmax)
Tijdsspanne: Dag 1 0 uur vóór dosis, 10,20,30 minuten, 1,2,3,6,12,24,48 uur na dosis, Dag 15 binnen 60 minuten vóór dosis, Dag 29 0 uur vóór dosis, 10, 20, 30 minuten , 1,2,3,6,12,24,48 uur na dosis, dag 57 en dag 85 0 uur vóór dosis
Tijd om de bloedconcentratie te bereiken na een enkele dosis.
Dag 1 0 uur vóór dosis, 10,20,30 minuten, 1,2,3,6,12,24,48 uur na dosis, Dag 15 binnen 60 minuten vóór dosis, Dag 29 0 uur vóór dosis, 10, 20, 30 minuten , 1,2,3,6,12,24,48 uur na dosis, dag 57 en dag 85 0 uur vóór dosis
Piekconcentratie
Tijdsspanne: Dag 1 0 uur vóór dosis, 10,20,30 minuten, 1,2,3,6,12,24,48 uur na dosis, Dag 15 binnen 60 minuten vóór dosis, Dag 29 0 uur vóór dosis, 10, 20, 30 minuten , 1,2,3,6,12,24,48 uur na dosis, dag 57 en dag 85 0 uur vóór dosis
De hoogste plasmaconcentratie van geneesmiddelen die na medicatie kan worden bereikt.
Dag 1 0 uur vóór dosis, 10,20,30 minuten, 1,2,3,6,12,24,48 uur na dosis, Dag 15 binnen 60 minuten vóór dosis, Dag 29 0 uur vóór dosis, 10, 20, 30 minuten , 1,2,3,6,12,24,48 uur na dosis, dag 57 en dag 85 0 uur vóór dosis
Oppervlakte onder bloedconcentratie-tijdcurve (AUC)
Tijdsspanne: Dag 1 0 uur vóór dosis, 10,20,30 minuten, 1,2,3,6,12,24,48 uur na dosis, Dag 15 binnen 60 minuten vóór dosis, Dag 29 0 uur vóór dosis, 10, 20, 30 minuten , 1,2,3,6,12,24,48 uur na dosis, dag 57 en dag 85 0 uur vóór dosis
De hoeveelheid geneesmiddel die na een enkele dosis in de menselijke bloedsomloop wordt opgenomen, kan worden geschat aan de hand van het gebied onder de bloedconcentratie-tijdcurve.
Dag 1 0 uur vóór dosis, 10,20,30 minuten, 1,2,3,6,12,24,48 uur na dosis, Dag 15 binnen 60 minuten vóór dosis, Dag 29 0 uur vóór dosis, 10, 20, 30 minuten , 1,2,3,6,12,24,48 uur na dosis, dag 57 en dag 85 0 uur vóór dosis
Schijnbaar distributievolume (Vd/F)
Tijdsspanne: Dag 1 0 uur vóór dosis, 10,20,30 minuten, 1,2,3,6,12,24,48 uur na dosis, Dag 15 binnen 60 minuten vóór dosis, Dag 29 0 uur vóór dosis, 10, 20, 30 minuten , 1,2,3,6,12,24,48 uur na dosis, dag 57 en dag 85 0 uur vóór dosis
Wanneer een medicijn de homeostase in het lichaam bereikt, wordt de verhouding tussen de hoeveelheid medicijn in het lichaam en de bloedconcentratie het schijnbare distributievolume genoemd.
Dag 1 0 uur vóór dosis, 10,20,30 minuten, 1,2,3,6,12,24,48 uur na dosis, Dag 15 binnen 60 minuten vóór dosis, Dag 29 0 uur vóór dosis, 10, 20, 30 minuten , 1,2,3,6,12,24,48 uur na dosis, dag 57 en dag 85 0 uur vóór dosis
Plasmaklaring
Tijdsspanne: Dag 1 0 uur vóór dosis, 10,20,30 minuten, 1,2,3,6,12,24,48 uur na dosis, D15 binnen 60 minuten vóór dosis, Dag 29 0 uur vóór dosis, 10, 20, 30 minuten , 1,2,3,6,12,24,48 uur na dosis, D57 en D85 0 uur vóór dosis.
Hoeveel milliliter plasma kunnen de nieren volledig zuiveren in tijdseenheid (per minuut)
Dag 1 0 uur vóór dosis, 10,20,30 minuten, 1,2,3,6,12,24,48 uur na dosis, D15 binnen 60 minuten vóór dosis, Dag 29 0 uur vóór dosis, 10, 20, 30 minuten , 1,2,3,6,12,24,48 uur na dosis, D57 en D85 0 uur vóór dosis.
Eliminatiehalfwaardetijd
Tijdsspanne: Dag 1 0 uur vóór dosis, 10,20,30 minuten, 1,2,3,6,12,24,48 uur na dosis, Dag 15 binnen 60 minuten vóór dosis, Dag 29 0 uur vóór dosis, 10, 20, 30 minuten , 1,2,3,6,12,24,48 uur na dosis, dag 57 en dag 85 0 uur vóór dosis
De tijd die nodig is voordat de plasmaconcentratie met de helft daalt.
Dag 1 0 uur vóór dosis, 10,20,30 minuten, 1,2,3,6,12,24,48 uur na dosis, Dag 15 binnen 60 minuten vóór dosis, Dag 29 0 uur vóór dosis, 10, 20, 30 minuten , 1,2,3,6,12,24,48 uur na dosis, dag 57 en dag 85 0 uur vóór dosis
Piektijd
Tijdsspanne: Dag 1 0 uur vóór dosis, 10,20,30 minuten, 1,2,3,6,12,24,48 uur na dosis, D15 binnen 60 minuten vóór dosis, Dag 29 0 uur vóór dosis, 10, 20, 30 minuten , 1,2,3,6,12,24,48 uur na dosis, D57 en D85 0 uur vóór dosis.
De tijd die nodig is om na toediening de piek-steady-state-concentratie te bereiken.
Dag 1 0 uur vóór dosis, 10,20,30 minuten, 1,2,3,6,12,24,48 uur na dosis, D15 binnen 60 minuten vóór dosis, Dag 29 0 uur vóór dosis, 10, 20, 30 minuten , 1,2,3,6,12,24,48 uur na dosis, D57 en D85 0 uur vóór dosis.
Stabiele maximale concentratie
Tijdsspanne: Dag 1 0 uur vóór dosis, 10,20,30 minuten, 1,2,3,6,12,24,48 uur na dosis, Dag 15 binnen 60 minuten vóór dosis, Dag 29 0 uur vóór dosis, 10, 20, 30 minuten , 1,2,3,6,12,24,48 uur na dosis, dag 57 en dag 85 0 uur vóór dosis
De hoogste bloedconcentratie die optreedt na stabilisatie.
Dag 1 0 uur vóór dosis, 10,20,30 minuten, 1,2,3,6,12,24,48 uur na dosis, Dag 15 binnen 60 minuten vóór dosis, Dag 29 0 uur vóór dosis, 10, 20, 30 minuten , 1,2,3,6,12,24,48 uur na dosis, dag 57 en dag 85 0 uur vóór dosis
Stabiele minimale concentratie
Tijdsspanne: Dag 1 0 uur vóór dosis, 10,20,30 minuten, 1,2,3,6,12,24,48 uur na dosis, Dag 15 binnen 60 minuten vóór dosis, Dag 29 0 uur vóór dosis, 10, 20, 30 minuten , 1,2,3,6,12,24,48 uur na dosis, dag 57 en dag 85 0 uur vóór dosis
De laagste bloedconcentratie die optreedt na stabilisatie
Dag 1 0 uur vóór dosis, 10,20,30 minuten, 1,2,3,6,12,24,48 uur na dosis, Dag 15 binnen 60 minuten vóór dosis, Dag 29 0 uur vóór dosis, 10, 20, 30 minuten , 1,2,3,6,12,24,48 uur na dosis, dag 57 en dag 85 0 uur vóór dosis
Gebied onder steady-state bloedconcentratie-tijdcurve
Tijdsspanne: Dag 1 0 uur vóór dosis, 10,20,30 minuten, 1,2,3,6,12,24,48 uur na dosis, Dag 15 binnen 60 minuten vóór dosis, Dag 29 0 uur vóór dosis, 10, 20, 30 minuten , 1,2,3,6,12,24,48 uur na dosis, dag 57 en dag 85 0 uur vóór dosis
Na de dosering van een enkel middel kan de hoeveelheid dosering van de bloedcirculatie van de persoon worden gebruikt met de bloedconcentratie - het gebied van het gebied onder de tijdcurve.
Dag 1 0 uur vóór dosis, 10,20,30 minuten, 1,2,3,6,12,24,48 uur na dosis, Dag 15 binnen 60 minuten vóór dosis, Dag 29 0 uur vóór dosis, 10, 20, 30 minuten , 1,2,3,6,12,24,48 uur na dosis, dag 57 en dag 85 0 uur vóór dosis

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Co., Ltd.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

4 december 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

7 december 2025

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 november 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 november 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

26 november 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

11 september 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 september 2026

Laatst geverifieerd

1 september 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • TQ-A3334-II-03

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren