- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06706310
Vyhodnoťte TQ-A3334 kombinované nukleosidové (kyselinové) analogy v první léčbě/léčbě chronické infekce HBV
21. listopadu 2025 aktualizováno: Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Co., Ltd.
Vyhodnoťte tablety TQ-A3334 kombinované nukleosidové (kyselinové) analogy při počáteční léčbě/infekci chronickou hepatitidou B (HBV) Subjekty chronické infekce HBV
Tato studie používá náhodný, dvojitou slepotu, placebo kontrolu a fázový multicentrický test.
Všichni jedinci, kteří splňují standardy, obdrží TQ-A3334 na tabletu/placebo nukleosidový (kyselý) analog.
Celkem je potřeba 116 subjektů.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
116
Fáze
- Fáze 2
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Chongqing Municipality
-
Chongqing, Chongqing Municipality, Čína, 400016
- The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Čína, 510000
- The Third Affiliated Hospital of Sun Yat-Sen University
-
Shenzhen, Guangdong, Čína, 518036
- Peking University Shenzhen Hospital
-
-
Guangxi
-
Liuchow, Guangxi, Čína, 545000
- Hospital workers in Liuzhou
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Čína, 430023
- Wuhan Jinyintan Hospital
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Čína, 410008
- The second Xiangya Hospital of Central South University
-
-
Jiangsu
-
Wuxi, Jiangsu, Čína, 214001
- The Fifth People's Hospital of Wuxi (Affiliated Wuxi Fifth Hospital of Jiangnan University)
-
-
Jilin
-
Changchun, Jilin, Čína, 130021
- The First Hospital of Jilin University
-
-
Liaoning
-
Shenyang, Liaoning, Čína, 110000
- The Sixth People's Hospital of Shenyang
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Čína, 710000
- The First Affiliated Hospital of Xi'an Jiao Tong University
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Čína, 610044
- West China Hospital of Sichuan University
-
-
Xinjiang
-
Ürümqi, Xinjiang, Čína, 831400
- The first affiliated hospital of Xinjiang medical university
-
-
Yunnan
-
Kunming, Yunnan, Čína, 650034
- First People's Hospital of Yunnan Province
-
Pu'er, Yunnan, Čína, 665099
- Pu'er People's Hospital
-
-
Zhejiang
-
Rui’an, Zhejiang, Čína, 325200
- People's Hospital Of RuiAn City
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria zahrnutí:
Do skupinového testu se mohou přihlásit ti, kteří splňují všechny níže vybrané standardy:
- Subjekt může dobře komunikovat s výzkumníky a chápat a dodržovat různé položky v této studii, rozumět a podepsat souhlas informovaného souhlasu;
- 18-65 let (včetně mezní hodnoty) a muži a ženy nejsou omezeni (počítáno na základě data podpisu souhlasu informovanosti);
- Standard sérového viru: sérový HBSAG pozitivní déle než 6 měsíců nebo déle než 6 měsíců chronicky Důkaz infekce HBV.
- Vědci neposuzují žádnou zjevnou jaterní cirhózu;
Ti, kteří byli léčeni po léčbě, musí splňovat následující podmínky:
- Subjekt musí dostat orální nukleosidovou (kyselou) léčbu před screeningem ≥ 6 měsíců a plán stabilní léčby před obdobím screeningu je ≥ 3 měsíce;
- Historické záznamy o HBV DNA <6 a vyšší HBV DNA <6) HBV DNA <minimální dolní mez detekce.
Počáteční subjekty řízení musí splňovat následující podmínky:
- Pokud subjekt předběžného řízení nebude mít HBSAG pozitivní po dobu 6 měsíců, vědci mohou udělat uzel podle počáteční diagnózy ovoce, klinických projevů subjektů a komplexního posouzení rodinné anamnézy rodiny hepatitidy B, zda se jedná o chronickou infekci ;
- Subjekty nikdy v době screeningu nepodstoupily léčbu chronické antivirové léčby hepatitidy B (perorální nukleosidová léčiva a interferon); Léčba virů;
- Horní hranice normální referenční hodnoty (ULN) <Alaninaminotransferáza≤ 5 × ULN (do 2 týdnů před první medikací)
Kritéria vyloučení:
Kdokoli, kdo se objeví níže, se nebude moci zúčastnit skupinového testu:
- Těhotenství (těhotenský test je pozitivní) nebo kojící ženy.
- Kombinované další virové infekce, jako je virus hepatitidy A, virus hepatitidy C, virus hepatitidy D, virus hepatitidy E, virus lidské imunodeficience, syfilis (ty s pozitivními protilátkami proti syfilis a ty, které jsou posuzovány výzkumnými pracovníky) a tak dále.
- Anamnéza jaterní cirhózy nebo před screeningem/screeningem ukazuje významnou fibrózu nebo jaterní cirhózu; nebo ultrazvukové vyšetření břicha vyvolává podezření na cirhózu jater; minulá jaterní dysfunkce anamnéza nebo období screeningu má kompenzaci jaterní dysfunkce U těch, jako je ascites, jaterní mozkové choroby a žaludeční žíly jícnu, krvácení;
- Subjekt s hepatocelulárním karcinomem (HCC) před screeningem nebo v době screeningu má v anamnéze hepatocelulární karcinom (HCC) nebo podezření na HCC;
- Během prvních 5 let screeningu existuje anamnéza maligních nádorových onemocnění. Až na specifickou menstruační resekci ji lze zcela vyléčit (např. kožní bazaliom apod.).
- Subjekt s jinými chronickými onemocněními jater, včetně, aniž by byl výčet omezující, autoimunitního onemocnění jater, alkoholického onemocnění jater, hepatolentikulární degenerace atd.
- Organizace a transplantace kostní dřeně byly v minulosti akceptovány.
- Špatné onemocnění štítné žlázy nebo klinická dysfunkce štítné žlázy (abnormální abnormality T3 nebo T4 TSH);
- Oční onemocnění: Včetně lézí spodní části oka (změny ve vzorcích bavlny s příznaky oka) a lézí sítnice.
- Autoimunitní onemocnění zahrnují, ale nejsou omezeny na: systémový lupus erythematodes, revmatoidní artritidu atd.
- Kromě onemocnění jater existují zjevná systémová nebo velká onemocnění.
- Jakákoli systémová protinádorová (včetně ozařování) nebo imunosupresivní léčba (včetně biomorfních inhibitorů) nebo imunoterapie během 6 měsíců před screeningem.
- Krevní transfuze do ≤ 2 měsíců před screeningem a/nebo darování krve do 1 měsíce před screeningem. Poznámka: Subjekt nesmí darovat krev během celé studie;
- Historie alergií na testované léky nebo jejich pomocné látky;
- Toll-like receptors-7, Toll-like receptors-8 agonista receptoru nebo PD-1, PD-L1 podobné léky byly použity tři měsíce před screeningem.
- Subjekt se zúčastnil klinického hodnocení a přijal testovaný lék pro test před prvním podáním: 5 poločasů (jako je známo) nebo studiem trvání biologických účinků (jako je trvání biologických účinků (jako je doba trvání biologických účinků (jako je doba trvání biologických účinků (jako je doba trvání biologických účinků (jako je doba trvání biologických účinků) jako je doba trvání biologických účinků (jako např trvání biologických účinků (jako je trvání biologických účinků (jako je trvání biologických účinků (jako je například dvakrát (známé) nebo 90 dní (pokud převládají starší lidé) nebo 90 dní), pokud poločas nebo trvání není známo).
- Anamnéza nebo stav kardiovaskulárního onemocnění: Anamnéza rizikových faktorů rizikových faktorů stříhání pokojů, včetně zázraků, známého syndromu dlouhého QT intervalu, srdečního selhání, infarktu myokardu, anginy pectoris nebo laboratorního vyšetření klinického významu (včetně hypokalémie, hyperkalcémie nebo hypomagnezémie ). Syndrom dlouhého QT nebo BRUGADA syndrom rodinná anamnéza. EKG vykazuje abnormální klinický význam. Tepová frekvence ≤ 45 Sekundární/minuty.
- Výzkumníci se domnívají, že tyto by neměly být zahrnuty.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Čtyřnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: TQ-A3334 tablety 0,2 mg quaque die (QD), v kombinaci s nukleosidovými (kyselými) analogy (NA)
TQA3334 tablety 0,2 mg jednou denně 0,2 mg/čas, 1krát/noc, 48 týdnů podávání; 1 čas/den pro kombinovanou medikaci, 72 týdnů podávání; 72 týdnů.
|
Inhibovat replikaci viru.
Inhibovat replikaci viru.
|
|
Komparátor placeba: 0,2 mg quaque die (QD) placeba v kombinaci s nukleosidovými (kyselými) analogy (NA)
Placebo tablety 0,2 mg jednou denně, 0,2
mg/čas, 1 čas/noc, 48 týdnů podávání; 1 čas/den pro kombinovanou medikaci, 72 týdnů podávání; 72 týdnů.
|
Inhibovat replikaci viru.
Placebo neobsahuje žádnou účinnou látku.
|
|
Aktivní komparátor: TQ-A3334 tablety 0,5 mg jednou další den (QOD), v kombinaci s nukleosidovými (kyselými) analogy (NA)
TQA333 tablety 0,5 mg jednou další den jednou další den, podávání po dobu 48 týdnů; kombinovaná medikace 1/den, 72 týdnů podávání.
|
Inhibovat replikaci viru.
Inhibovat replikaci viru.
|
|
Komparátor placeba: Placebo 0,5 mg jednou následující den (QOD) v kombinaci s nukleosidovými (kyselými) analogy (NA)
Placebo 0,5 mg jednou následující den, podávání po dobu 48 týdnů; kombinovaná medikace 1/den, 72 týdnů podávání;
|
Inhibovat replikaci viru.
Placebo neobsahuje žádnou účinnou látku.
|
|
Aktivní komparátor: TQ-A3334 tablety 0,5 mg quaque die (QD), v kombinaci s nukleosidovými (kyselými) analogy (NA)
TQA3334 tablety 0,5 mg jednou denně, 1/noc, 48 týdnů podávání; 1 čas/den pro kombinovanou medikaci, 72 týdnů podávání; 72 týdnů.
|
Inhibovat replikaci viru.
Inhibovat replikaci viru.
|
|
Komparátor placeba: Placebo 0,5 mg quaque die (QD) v kombinaci s nukleosidovými (kyselými) analogy (NA)
Placebo 0,5 mg jednou denně, 1/noc, 48 týdnů podávání; 1 čas/den pro kombinovanou medikaci, 72 týdnů podávání; 72 týdnů.
|
Inhibovat replikaci viru.
Placebo neobsahuje žádnou účinnou látku.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Po 24 týdnech změny sérového HBSAG vzhledem k výchozí hodnotě
Časové okno: Až 24 týdnů
|
Zhodnoťte subjekt chronické infekce HBV v časné léčbě/léčbě chronické infekce HBV, TQ-A3334 v kombinaci s perorálními nukleosidovými (kyselými) léky srovnávacím placebem a perorálními nukleosidovými (kyselými) léky, může významně zlepšit léčbu po dobu 24 týdnů Sérum HBSAG vzhledem ke změnám základní linie
|
Až 24 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výskyt nežádoucích účinků (AE)
Časové okno: Až 48 týdnů
|
Prozkoumat výskyt nežádoucích účinků (AE) během léčby
|
Až 48 týdnů
|
|
Závažnost nežádoucích účinků (AE)
Časové okno: Až 48 týdnů
|
Studovat závažnost nežádoucích účinků (AE) během léčby
|
Až 48 týdnů
|
|
Výskyt závažných nežádoucích příhod (SAE)
Časové okno: Až 48 týdnů
|
Prozkoumat výskyt závažných nežádoucích účinků (SAE) během léčby
|
Až 48 týdnů
|
|
Závažnost závažných nežádoucích příhod (SAE)
Časové okno: Až 28 týdnů
|
Prozkoumat závažnost závažných nežádoucích příhod (SAE) během léčby
|
Až 28 týdnů
|
|
HBsAg<100 IU/ml a HBV DNA <20 IU/ml subjektu
Časové okno: Týden 24, 48 týdnů, 60 týdnů, 72 týdnů
|
Podíl subjektů HBsAg<100 IU/ml a HBV DNA <20 IU/ml.
|
Týden 24, 48 týdnů, 60 týdnů, 72 týdnů
|
|
HBSAG samozaložené linie pokles ≥0,5, ≥1 log10IU/ml
Časové okno: Týden 24, 48 týdnů, 60 týdnů, 72 týdnů
|
Oceněno vlastním snížením základní linie HBSAG ≥0,5, ≥1 Log10IU/ml.
|
Týden 24, 48 týdnů, 60 týdnů, 72 týdnů
|
|
Podíl subjektů sérologického odstranění HBSAG a/nebo transformace séra během období studie
Časové okno: Týden 24, 48 týdnů, 60 týdnů, 72 týdnů
|
Podíl vědecké clearance séra HBSAG a/nebo poměru přechodu v séru
|
Týden 24, 48 týdnů, 60 týdnů, 72 týdnů
|
|
Podíl subjektů sérologického odstranění HBEAG a/nebo konverze séra během období studie
Časové okno: Týden 24, 48 týdnů, 60 týdnů, 72 týdnů
|
Podíl subjektů HBEAG sérologického odstranění a/nebo transformace séra během studie.
|
Týden 24, 48 týdnů, 60 týdnů, 72 týdnů
|
|
Špičkový čas (Tmax)
Časové okno: Den 1 0 hodin před dávkou, 10, 20, 30 minut, 1, 2, 3, 6, 12, 24, 48 hodin po dávce, 15. den do 60 minut před dávkou, 29. den 0 hodin před dávkou, 10, 20, 30 minut , 1,2,3,6,12,24,48 hodin po dávce, Den 57 a Den 85 0 hodin před dávkou
|
Doba dosažení maximální koncentrace v krvi po jedné dávce.
|
Den 1 0 hodin před dávkou, 10, 20, 30 minut, 1, 2, 3, 6, 12, 24, 48 hodin po dávce, 15. den do 60 minut před dávkou, 29. den 0 hodin před dávkou, 10, 20, 30 minut , 1,2,3,6,12,24,48 hodin po dávce, Den 57 a Den 85 0 hodin před dávkou
|
|
Špičková koncentrace
Časové okno: Den 1 0 hodin před dávkou, 10, 20, 30 minut, 1, 2, 3, 6, 12, 24, 48 hodin po dávce, 15. den do 60 minut před dávkou, 29. den 0 hodin před dávkou, 10, 20, 30 minut , 1,2,3,6,12,24,48 hodin po dávce, Den 57 a Den 85 0 hodin před dávkou
|
Nejvyšší koncentrace léčiva v plazmě, které lze dosáhnout po medikaci.
|
Den 1 0 hodin před dávkou, 10, 20, 30 minut, 1, 2, 3, 6, 12, 24, 48 hodin po dávce, 15. den do 60 minut před dávkou, 29. den 0 hodin před dávkou, 10, 20, 30 minut , 1,2,3,6,12,24,48 hodin po dávce, Den 57 a Den 85 0 hodin před dávkou
|
|
Plocha pod křivkou koncentrace v krvi v závislosti na čase (AUC)
Časové okno: Den 1 0 hodin před dávkou, 10, 20, 30 minut, 1, 2, 3, 6, 12, 24, 48 hodin po dávce, 15. den do 60 minut před dávkou, 29. den 0 hodin před dávkou, 10, 20, 30 minut , 1,2,3,6,12,24,48 hodin po dávce, Den 57 a Den 85 0 hodin před dávkou
|
Množství léčiva absorbovaného do lidského oběhu po jedné dávce lze odhadnout pomocí plochy pod křivkou koncentrace v krvi v závislosti na čase.
|
Den 1 0 hodin před dávkou, 10, 20, 30 minut, 1, 2, 3, 6, 12, 24, 48 hodin po dávce, 15. den do 60 minut před dávkou, 29. den 0 hodin před dávkou, 10, 20, 30 minut , 1,2,3,6,12,24,48 hodin po dávce, Den 57 a Den 85 0 hodin před dávkou
|
|
Zdánlivý distribuční objem (Vd/F)
Časové okno: Den 1 0 hodin před dávkou, 10, 20, 30 minut, 1, 2, 3, 6, 12, 24, 48 hodin po dávce, 15. den do 60 minut před dávkou, 29. den 0 hodin před dávkou, 10, 20, 30 minut , 1,2,3,6,12,24,48 hodin po dávce, Den 57 a Den 85 0 hodin před dávkou
|
Když lék dosáhne homeostázy v těle, poměr množství léku v těle a koncentrace v krvi se nazývá zdánlivý distribuční objem
|
Den 1 0 hodin před dávkou, 10, 20, 30 minut, 1, 2, 3, 6, 12, 24, 48 hodin po dávce, 15. den do 60 minut před dávkou, 29. den 0 hodin před dávkou, 10, 20, 30 minut , 1,2,3,6,12,24,48 hodin po dávce, Den 57 a Den 85 0 hodin před dávkou
|
|
Plazmová clearance
Časové okno: Den 1 0 hodin před dávkou, 10, 20, 30 minut, 1, 2, 3, 6, 12, 24, 48 hodin po dávce, D15 do 60 minut před dávkou, Den 29 0 hodin před dávkou, 10, 20, 30 minut , 1,2,3,6,12,24,48 hodin po dávce, D57 a D85 0 hodin před dávkou.
|
Kolik mililitrů plazmy mohou ledviny zcela vyčistit za jednotku času (za minutu)
|
Den 1 0 hodin před dávkou, 10, 20, 30 minut, 1, 2, 3, 6, 12, 24, 48 hodin po dávce, D15 do 60 minut před dávkou, Den 29 0 hodin před dávkou, 10, 20, 30 minut , 1,2,3,6,12,24,48 hodin po dávce, D57 a D85 0 hodin před dávkou.
|
|
Eliminační poločas rozpadu
Časové okno: Den 1 0 hodin před dávkou, 10, 20, 30 minut, 1, 2, 3, 6, 12, 24, 48 hodin po dávce, 15. den do 60 minut před dávkou, 29. den 0 hodin před dávkou, 10, 20, 30 minut , 1,2,3,6,12,24,48 hodin po dávce, Den 57 a Den 85 0 hodin před dávkou
|
Doba potřebná k poklesu plazmatické koncentrace na polovinu.
|
Den 1 0 hodin před dávkou, 10, 20, 30 minut, 1, 2, 3, 6, 12, 24, 48 hodin po dávce, 15. den do 60 minut před dávkou, 29. den 0 hodin před dávkou, 10, 20, 30 minut , 1,2,3,6,12,24,48 hodin po dávce, Den 57 a Den 85 0 hodin před dávkou
|
|
Doba špičky
Časové okno: Den 1 0 hodin před dávkou, 10, 20, 30 minut, 1, 2, 3, 6, 12, 24, 48 hodin po dávce, D15 do 60 minut před dávkou, Den 29 0 hodin před dávkou, 10, 20, 30 minut , 1,2,3,6,12,24,48 hodin po dávce, D57 a D85 0 hodin před dávkou.
|
Doba potřebná k dosažení maximální koncentrace v ustáleném stavu po podání.
|
Den 1 0 hodin před dávkou, 10, 20, 30 minut, 1, 2, 3, 6, 12, 24, 48 hodin po dávce, D15 do 60 minut před dávkou, Den 29 0 hodin před dávkou, 10, 20, 30 minut , 1,2,3,6,12,24,48 hodin po dávce, D57 a D85 0 hodin před dávkou.
|
|
Maximální koncentrace v ustáleném stavu
Časové okno: Den 1 0 hodin před dávkou, 10, 20, 30 minut, 1, 2, 3, 6, 12, 24, 48 hodin po dávce, 15. den do 60 minut před dávkou, 29. den 0 hodin před dávkou, 10, 20, 30 minut , 1,2,3,6,12,24,48 hodin po dávce, Den 57 a Den 85 0 hodin před dávkou
|
Nejvyšší koncentrace v krvi, ke které dochází po stabilizaci.
|
Den 1 0 hodin před dávkou, 10, 20, 30 minut, 1, 2, 3, 6, 12, 24, 48 hodin po dávce, 15. den do 60 minut před dávkou, 29. den 0 hodin před dávkou, 10, 20, 30 minut , 1,2,3,6,12,24,48 hodin po dávce, Den 57 a Den 85 0 hodin před dávkou
|
|
Ustálený stav minimální koncentrace
Časové okno: Den 1 0 hodin před dávkou, 10, 20, 30 minut, 1, 2, 3, 6, 12, 24, 48 hodin po dávce, 15. den do 60 minut před dávkou, 29. den 0 hodin před dávkou, 10, 20, 30 minut , 1,2,3,6,12,24,48 hodin po dávce, Den 57 a Den 85 0 hodin před dávkou
|
Nejnižší koncentrace v krvi, ke které dochází po stabilizaci
|
Den 1 0 hodin před dávkou, 10, 20, 30 minut, 1, 2, 3, 6, 12, 24, 48 hodin po dávce, 15. den do 60 minut před dávkou, 29. den 0 hodin před dávkou, 10, 20, 30 minut , 1,2,3,6,12,24,48 hodin po dávce, Den 57 a Den 85 0 hodin před dávkou
|
|
Oblast pod křivkou koncentrace v krvi v ustáleném stavu v závislosti na čase
Časové okno: Den 1 0 hodin před dávkou, 10, 20, 30 minut, 1, 2, 3, 6, 12, 24, 48 hodin po dávce, 15. den do 60 minut před dávkou, 29. den 0 hodin před dávkou, 10, 20, 30 minut , 1,2,3,6,12,24,48 hodin po dávce, Den 57 a Den 85 0 hodin před dávkou
|
Po dávce jednotlivého činidla lze použít množství dávky krevního oběhu osoby s koncentrací v krvi - plocha oblasti pod časovou křivkou.
|
Den 1 0 hodin před dávkou, 10, 20, 30 minut, 1, 2, 3, 6, 12, 24, 48 hodin po dávce, 15. den do 60 minut před dávkou, 29. den 0 hodin před dávkou, 10, 20, 30 minut , 1,2,3,6,12,24,48 hodin po dávce, Den 57 a Den 85 0 hodin před dávkou
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
4. prosince 2024
Primární dokončení (Aktuální)
22. června 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. června 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. listopadu 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. listopadu 2024
První zveřejněno (Aktuální)
26. listopadu 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
26. listopadu 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. listopadu 2025
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Infekce přenášené krví
- Patologické procesy
- Chronické onemocnění
- Atributy nemoci
- Infekce
- Virová onemocnění
- Nemoci trávicího systému
- Onemocnění jater
- Hepatitida, virová, lidská
- Přenosné nemoci
- DNA virové infekce
- Infekce Hepadnaviridae
- Hepatitida, chronická
- Hepatitida
- Patologické stavy, příznaky a symptomy
- Žloutenka typu B
- Hepatitida B, chronická
- Nukleové kyseliny, nukleotidy a nukleosidy
- Uhlohydráty
- Glykosidy
- Anorganické chemikálie
- Nukleosidy
- Kyseliny
Další identifikační čísla studie
- TQ-A3334-II-03
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Chronická hepatitida B
-
Northwestern UniversityNational Cancer Institute (NCI)DokončenoDifuzní velký B-buněčný lymfom | Difuzní velký B-buněčný lymfom, jinak nespecifikovaný | B-buněčný lymfom vysokého stupně, jinak nespecifikováno | Velký B-buněčný lymfom bohatý na T-buňky/histiocyty | B-buněčný lymfom vysokého stupně s přeuspořádáním MYC a BCL2 a/nebo BCL6 | Typ B-buněk aktivovaný... a další podmínkySpojené státy
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)NáborRecidivující difúzní velký B-buněčný lymfom, jinak nespecifikováno | Refrakterní difuzní velký B-buněčný lymfom, jinak nespecifikováno | Recidivující B-buněčný lymfom vysokého stupně, jinak nespecifikovaný | Refrakterní B-buněčný lymfom vysokého stupně, jinak nespecifikováno | Recidivující transformovaný... a další podmínkySpojené státy
-
Mayo ClinicNáborRecidivující transformovaný non-Hodgkinův lymfom | Recidivující difúzní velký B-buněčný lymfom, jinak nespecifikováno | Refrakterní difuzní velký B-buněčný lymfom, jinak nespecifikováno | Recidivující agresivní B-buněčný non-Hodgkinův lymfom | Refrakterní agresivní B-buněčný non-Hodgkinův lymfom a další podmínkySpojené státy
-
Nathan DenlingerBristol-Myers SquibbNáborB-buněčný non-Hodgkinův lymfom-rekurentní | Difuzní velký B-lymfom-recidivující | Folikulární lymfom-recidivující | Lymfom B-buněk vysokého stupně – recidivující | Primární mediastinální velký B-lymfom – recidivující | Transformovaný indolentní B-buněčný non-Hodgkinův lymfom na difúzní velký B-buněčný... a další podmínkySpojené státy
-
Nanfang Hospital of Southern Medical UniversityNáborB buněčný lymfom | B-buněčná akutní lymfoblastická leukémie | B buněčná leukémie | B-buněčný lymfom refrakterní | Recidivující B-buněčný lymfomČína
-
Arkansas Children's Hospital Research InstituteColumbia UniversityNáborB-buněčná akutní lymfoblastická leukémie | B-buněčná akutní lymfoblastická leukémie | B-buněčná dětská akutní lymfoblastická leukémie | B-buněčná leukémie | B-buněčná lymfoblastická leukémie/lymfom | B-buněčná akutní lymfoblastická leukémie (B-ALL) | B-buňka VŠECHNY | B-buněčná lymfoblastická leukémieSpojené státy
-
Athenex, Inc.NáborB-buněčný lymfom | CLL/SLL | VŠECHNO, dětství | DLBCL - Difuzní velký B buněčný lymfom | B-buněčná leukémie | NHL, Relaps, Dospělý | VŠECHNY, dospělá buňka BSpojené státy
-
Lapo AlinariNáborRecidivující B-buněčný lymfom vysokého stupně s přeuspořádáním MYC, BCL2 a BCL6 | Refrakterní B-buněčný lymfom vysokého stupně s přeuspořádáním MYC, BCL2 a BCL6 | Recidivující B-buněčný lymfom vysokého stupně s přeuspořádáním MYC a BCL2 nebo BCL6 | Refrakterní B-buněčný lymfom vysokého stupně... a další podmínkySpojené státy
-
National Cancer Institute (NCI)Aktivní, ne náborLymfoplasmacytický lymfom | Ann Arbor fáze III difúzní velký B-buněčný lymfom | Ann Arbor Fáze IV difúzní velký B-buněčný lymfom | B-buněčný lymfom vysokého stupně s přeuspořádáním MYC a BCL2 nebo BCL6 | B-buněčný lymfom vysokého stupně s přeuspořádáním MYC, BCL2 a BCL6 | Folikulární lymfom 3b.... a další podmínkySpojené státy
-
TICAROS Co., Ltd.NáborPrimární mediastinální velkobuněčný B-lymfom (PMBCL) | Difuzní velkobuněčný B-lymfom (DLBCL) | Transformovaný folikulární lymfom (TFL) | Vysoce kvalitní B-buněčný lymfom (HGBL) | Refrakterní velkobuněčný B-lymfom | Recidivující velkobuněčný B-lymfomJižní Korea