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Evalúe los análogos de nucleósidos (ácidos) combinados TQ-A3334 en el primer tratamiento/tratamiento de la infección crónica por VHB

9 de septiembre de 2026 actualizado por: Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Co., Ltd.

Evaluación de análogos de nucleósidos (ácidos) combinados en tabletas TQ-A3334 en el tratamiento inicial/infección crónica por el virus de la hepatitis B (VHB) Sujetos con infección crónica por VHB

Este estudio utiliza un diseño de prueba aleatorio, doble ciego, control con placebo y multicéntrico en fases. Todos los sujetos que cumplen con los estándares reciben TQ-A3334 por tableta/análogo de nucleósido (ácido) placebo. Se necesitan un total de 116 sujetos.

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

116

Fase

  • Fase 2

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Porcelana
    • Chongqing Municipality
      • Chongqing, Chongqing Municipality, Porcelana, 400016
        • The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Porcelana, 510000
        • The Third Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University
      • Shenzhen, Guangdong, Porcelana, 518036
        • Peking University Shenzhen Hospital
    • Guangxi
      • Liuzhou, Guangxi, Porcelana, 545000
        • Hospital workers in Liuzhou
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Porcelana, 430023
        • WuHan Jinyintan Hospital
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Porcelana, 410008
        • The second Xiangya Hospital of Central South University
    • Jiangsu
      • Wuxi, Jiangsu, Porcelana, 214001
        • The Fifth People's Hospital of Wuxi (Affiliated Wuxi Fifth Hospital of Jiangnan University)
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, Porcelana, 130021
        • The First Hospital of Jilin University
    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, Porcelana, 110000
        • The Sixth People's Hospital of Shenyang
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Porcelana, 710000
        • The First Affiliated Hospital of Xi'an Jiao Tong University
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Porcelana, 610044
        • West China Hospital of Sichuan University
    • Xinjiang
      • Ürümqi, Xinjiang, Porcelana, 831400
        • The First Affiliated Hospital of Xinjiang Medical University
    • Yunnan
      • Kunming, Yunnan, Porcelana, 650034
        • First People's Hospital of Yunnan Province
      • Pu'er, Yunnan, Porcelana, 665099
        • Pu'er People's Hospital
    • Zhejiang
      • Rui’an, Zhejiang, Porcelana, 325200
        • People's Hospital Of RuiAn City

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

Aquellos que cumplan con todos los estándares seleccionados a continuación pueden participar en la prueba grupal:

  • El sujeto puede comunicarse bien con los investigadores y comprender y cumplir los diversos puntos de este estudio, comprender y firmar el consentimiento informado;
  • 18 a 65 años (incluido el valor límite), y hombres y mujeres no están limitados (calculado en función de la fecha de firma del consentimiento de información);
  • Estándar de virus sérico: HBSAG sérico positivo durante más de 6 meses o más de 6 meses crónicos Evidencia de infección por VHB.
  • Los investigadores no juzgan ninguna cirrosis hepática evidente;

Quienes hayan sido tratados después del tratamiento deben cumplir las siguientes condiciones:

  • El sujeto debe recibir tratamiento con fármacos nucleósidos (ácidos) orales antes de la selección ≥6 meses y el plan de tratamiento estable antes del período de selección es ≥3 meses;
  • Registros históricos del historial de ADN del VHB <6 y superiores ADN del VHB <6) ADN del VHB <límite inferior mínimo de detección.

Los sujetos de gobernanza iniciales deben cumplir las siguientes condiciones:

  • Si el sujeto de gobierno preliminar no tiene HBSAG positivo durante 6 meses, los investigadores pueden hacer el nudo de acuerdo con el diagnóstico inicial. Fruto, las manifestaciones clínicas de los sujetos y el juicio integral de los antecedentes familiares de la familia de hepatitis B si se trata de una infección crónica. ;
  • Los sujetos nunca han recibido el tratamiento antiviral para la hepatitis B crónica (fármacos nucleósidos orales e interferón) en el momento de la selección; Tratamiento viral;
  • El límite superior del valor de referencia normal (LSN) <Alanina aminotransferasa≤ 5 × LSN (dentro de las 2 semanas anteriores a la primera medicación)

Criterios de exclusión:

Cualquiera que aparezca a continuación no podrá entrar a la prueba grupal:

  • Embarazo (la prueba de embarazo es positiva) o mujeres en período de lactancia.
  • Infecciones combinadas de otros virus como el virus de la hepatitis A, el virus de la hepatitis C, el virus de la hepatitis D, el virus de la hepatitis E, el virus de la inmunodeficiencia humana, la sífilis (aquellos con anticuerpos positivos contra la sífilis y aquellos que son juzgados por los investigadores), etc.
  • Los antecedentes de cirrosis hepática o antes del cribado/cribado muestran fibrosis significativa o cirrosis hepática; o la ecografía abdominal indica sospecha de cirrosis hepática; antecedentes de disfunción hepática o período de detección tienen compensación de disfunción hepática. Para aquellos como ascitis, enfermedades del cerebro hepático y venas del estómago esofágico, sangrado;
  • El sujeto de carcinoma hepatocelular (CHC) antes de la detección o en el momento de la detección tiene antecedentes de carcinoma hepatocelular (CHC) o sospecha de CHC;
  • Hay antecedentes de enfermedades tumorales malignas dentro de los primeros 5 años de la detección. A excepción de la resección menstrual específica, se puede curar por completo (como el carcinoma de células basales de piel, etc.).
  • Un sujeto con otras enfermedades hepáticas crónicas, incluidas, entre otras, enfermedad hepática autoinmune, enfermedad hepática alcohólica, degeneración hepatolenticular, etc.
  • En el pasado se aceptaba la organización y el trasplante de médula ósea.
  • Enfermedad tiroidea deficiente o disfunción tiroidea clínica (TSH anormalidad de T3 o T4);
  • Enfermedad ocular: incluidas las lesiones de la parte inferior del ojo (cambios en las muestras de algodón con síntomas del ojo) y lesiones de la retina.
  • Las enfermedades autoinmunes incluyen, entre otras: lupus eritematoso sistémico, artritis reumatoide, etc.
  • Además de la enfermedad hepática, existen enfermedades sistémicas o importantes evidentes.
  • Cualquier tratamiento antitumoral sistémico (incluida la radiación) o inmunosupresor (incluidos los inhibidores biomórficos) o inmunoterapias dentro de los 6 meses anteriores a la selección.
  • Transfusión de sangre dentro de ≤ 2 meses antes de la detección y/o donación de sangre dentro de 1 mes antes de la detección. Nota: El sujeto no debe donar sangre durante todo el estudio;
  • Historial de alergias a medicamentos de prueba o sus materiales auxiliares;
  • Los receptores tipo Toll-7, los agonistas del receptor tipo Toll-8 o los medicamentos similares PD-1, PD-L1 se han utilizado dentro de los tres meses anteriores a la detección.
  • El sujeto ha participado en un ensayo clínico y ha aceptado el medicamento de prueba para la prueba antes de la primera administración: 5 semividas (como las conocidas) o estudiando la duración de los efectos biológicos (como la duración de los efectos biológicos (tales como la duración de los efectos biológicos (tales como la duración de los efectos biológicos (tales como la duración de los efectos biológicos (tales como la duración de los efectos biológicos (tales como la duración de los efectos biológicos (tales como la duración de los efectos biológicos (tales como la duración de los efectos biológicos (tales como la duración de los efectos biológicos como tal, como la duración de los efectos biológicos (como la duración de los efectos biológicos (como la duración de los efectos biológicos (como la duración de los efectos biológicos (como dos veces (conocido) o 90 días (si prevalecen los ancianos) o 90 días (si la vida media o la duración es desconocido).
  • Historial o condición de enfermedad cardiovascular: Historial de factores de riesgo de salas de corte, incluidos milagros, síndrome de QT largo conocido, insuficiencia cardíaca, infarto de miocardio, angina de pecho o examen de laboratorio de importancia clínica (incluidas hipopotasemia, hipercalcemia o hipomagnesemia). ). Antecedentes familiares de síndrome de QT largo o síndrome de BRUGADA. El ECG muestra un significado clínico anormal. Frecuencia cardíaca≤45 Secundaria/minutos.
  • Los investigadores creen que no deberían incluirse.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Cuadruplicar

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: TQ-A3334 tabletas de 0,2 mg de quaque die (QD), combinadas con análogos de nucleósidos (ácidos) (NA)
TQA3334 tabletas 0,2 mg una vez al día 0,2 mg/vez, 1 vez/noche, 48 semanas de administración; 1 vez/día para medicación combinada, 72 semanas de administración; 72 semanas.
Droga: Tableta TQA3334
Inhibir la replicación viral.
Droga: Análogos de nucleósidos (ácidos) (NA)
Inhibir la replicación viral.
Comparador de placebos: 0,2 mg de placebo de quaque die (QD), combinado con análogos de nucleósidos (ácidos) (NA)
Tabletas de placebo 0,2 mg una vez al día, 0,2 mg/tiempo, 1 vez/noche, 48 semanas de administración; 1 vez/día para medicación combinada, 72 semanas de administración; 72 semanas.
Droga: Análogos de nucleósidos (ácidos) (NA)
Inhibir la replicación viral.
Droga: Placebo
El placebo no contiene principio activo.
Comparador activo: Tabletas de TQ-A3334 de 0,5 mg una vez al día siguiente (QOD), combinadas con análogos de nucleósidos (ácidos) (NA)
TQA333 comprimidos de 0,5 mg una vez al día siguiente una vez al día siguiente, administración durante 48 semanas; medicación combinada 1/día, 72 semanas de administración.
Droga: Tableta TQA3334
Inhibir la replicación viral.
Droga: Análogos de nucleósidos (ácidos) (NA)
Inhibir la replicación viral.
Comparador de placebos: Placebo 0,5 mg una vez al día siguiente (QOD), combinado con análogos de nucleósidos (ácidos) (NA)
Placebo 0,5 mg una vez al día siguiente, administración durante 48 semanas; medicación combinada 1/día, 72 semanas de administración;
Droga: Análogos de nucleósidos (ácidos) (NA)
Inhibir la replicación viral.
Droga: Placebo
El placebo no contiene principio activo.
Comparador activo: TQ-A3334 tabletas de 0,5 mg de quaque die (QD), combinadas con análogos de nucleósidos (ácidos) (NA)
TQA3334 comprimidos de 0,5 mg una vez al día, 1/noche, 48 semanas de administración; 1 vez/día para medicación combinada, 72 semanas de administración; 72 semanas.
Droga: Tableta TQA3334
Inhibir la replicación viral.
Droga: Análogos de nucleósidos (ácidos) (NA)
Inhibir la replicación viral.
Comparador de placebos: Placebo 0,5 mg de quaque die (QD) combinado con análogos de nucleósidos (ácidos) (NA)
Placebo 0,5 mg una vez al día, 1/noche, 48 semanas de administración; 1 vez/día para medicación combinada, 72 semanas de administración; 72 semanas.
Droga: Análogos de nucleósidos (ácidos) (NA)
Inhibir la replicación viral.
Droga: Placebo
El placebo no contiene principio activo.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
A las 24 semanas, los cambios en el HBSAG sérico en relación con el valor inicial
Periodo de tiempo: Hasta 24 semanas
Evaluar el tema de la infección crónica por VHB en el tratamiento temprano/tratamiento de la infección crónica por VHB, TQ-A3334 combinado con fármacos nucleósidos (ácidos) orales, placebo comparativo y fármacos nucleósidos (ácidos) orales, ¿puede mejorar significativamente el tratamiento durante 24 semanas HBSAG en suero? en relación con los cambios en la línea de base
Hasta 24 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
La incidencia de eventos adversos (EA)
Periodo de tiempo: Hasta 48 semanas
Investigar la incidencia de eventos adversos (EA) durante el tratamiento.
Hasta 48 semanas
Gravedad de los eventos adversos (EA)
Periodo de tiempo: Hasta 48 semanas
Estudiar la gravedad de los eventos adversos (EA) durante el tratamiento.
Hasta 48 semanas
Incidencia de eventos adversos graves (AAG)
Periodo de tiempo: Hasta 48 semanas
Investigar la incidencia de eventos adversos graves (AAG) durante el tratamiento.
Hasta 48 semanas
Gravedad de los eventos adversos graves (AAG)
Periodo de tiempo: Hasta 28 semanas
Investigar la gravedad de los eventos adversos graves (AAG) durante el tratamiento.
Hasta 28 semanas
HBsAg<100 UI/ml y ADN del VHB <20 UI/ml sujeto
Periodo de tiempo: Semana 24, 48 semanas, 60 semanas, 72 semanas
La proporción de sujetos con HBsAg <100 UI/ml y ADN del VHB <20 UI/ml.
Semana 24, 48 semanas, 60 semanas, 72 semanas
Las líneas de base propia de HBSAG caen ≥0,5, ≥1 Log10UI/ml
Periodo de tiempo: Semana 24, 48 semanas, 60 semanas, 72 semanas
Otorgado por la disminución de la línea base propia de HBSAG ≥0,5, ≥1 Log10UI/ml.
Semana 24, 48 semanas, 60 semanas, 72 semanas
La proporción de sujetos a los que se les realizó eliminación serológica de HBSAG y/o transformación de suero durante el período de estudio.
Periodo de tiempo: Semana 24, 48 semanas, 60 semanas, 72 semanas
Proporción de aclaramiento científico del suero HBSAG y/o relación de transición del suero
Semana 24, 48 semanas, 60 semanas, 72 semanas
La proporción de sujetos a los que se les realizó eliminación serológica y/o conversión de suero de HBEAG durante el período de estudio
Periodo de tiempo: Semana 24, 48 semanas, 60 semanas, 72 semanas
La proporción de sujetos a los que se les realizó eliminación serológica y/o transformación de suero de HBEAG durante el estudio.
Semana 24, 48 semanas, 60 semanas, 72 semanas
Hora pico (Tmax)
Periodo de tiempo: Día 1 0 horas antes de la dosis, 10,20,30 minutos, 1,2,3,6,12,24,48 horas después de la dosis, Día 15 dentro de los 60 minutos antes de la dosis, Día 29 0 horas antes de la dosis, 10, 20, 30 minutos , 1,2,3,6,12,24,48 horas después de la dosis, Día 57 y Día 85 0 horas antes de la dosis
Tiempo hasta alcanzar la concentración sanguínea máxima después de una dosis única.
Día 1 0 horas antes de la dosis, 10,20,30 minutos, 1,2,3,6,12,24,48 horas después de la dosis, Día 15 dentro de los 60 minutos antes de la dosis, Día 29 0 horas antes de la dosis, 10, 20, 30 minutos , 1,2,3,6,12,24,48 horas después de la dosis, Día 57 y Día 85 0 horas antes de la dosis
Concentración máxima
Periodo de tiempo: Día 1 0 horas antes de la dosis, 10,20,30 minutos, 1,2,3,6,12,24,48 horas después de la dosis, Día 15 dentro de los 60 minutos antes de la dosis, Día 29 0 horas antes de la dosis, 10, 20, 30 minutos , 1,2,3,6,12,24,48 horas después de la dosis, Día 57 y Día 85 0 horas antes de la dosis
La concentración plasmática más alta del fármaco que se puede alcanzar después de la medicación.
Día 1 0 horas antes de la dosis, 10,20,30 minutos, 1,2,3,6,12,24,48 horas después de la dosis, Día 15 dentro de los 60 minutos antes de la dosis, Día 29 0 horas antes de la dosis, 10, 20, 30 minutos , 1,2,3,6,12,24,48 horas después de la dosis, Día 57 y Día 85 0 horas antes de la dosis
Área bajo la curva de concentración sanguínea-tiempo (AUC)
Periodo de tiempo: Día 1 0 horas antes de la dosis, 10,20,30 minutos, 1,2,3,6,12,24,48 horas después de la dosis, Día 15 dentro de los 60 minutos antes de la dosis, Día 29 0 horas antes de la dosis, 10, 20, 30 minutos , 1,2,3,6,12,24,48 horas después de la dosis, Día 57 y Día 85 0 horas antes de la dosis
La cantidad de fármaco absorbida en la circulación humana después de una dosis única se puede estimar utilizando el área bajo la curva de concentración sanguínea-tiempo.
Día 1 0 horas antes de la dosis, 10,20,30 minutos, 1,2,3,6,12,24,48 horas después de la dosis, Día 15 dentro de los 60 minutos antes de la dosis, Día 29 0 horas antes de la dosis, 10, 20, 30 minutos , 1,2,3,6,12,24,48 horas después de la dosis, Día 57 y Día 85 0 horas antes de la dosis
Volumen de distribución aparente (Vd/F)
Periodo de tiempo: Día 1 0 horas antes de la dosis, 10,20,30 minutos, 1,2,3,6,12,24,48 horas después de la dosis, Día 15 dentro de los 60 minutos antes de la dosis, Día 29 0 horas antes de la dosis, 10, 20, 30 minutos , 1,2,3,6,12,24,48 horas después de la dosis, Día 57 y Día 85 0 horas antes de la dosis
Cuando un fármaco alcanza la homeostasis en el organismo, la relación entre la cantidad de fármaco en el organismo y su concentración en sangre se denomina volumen aparente de distribución.
Día 1 0 horas antes de la dosis, 10,20,30 minutos, 1,2,3,6,12,24,48 horas después de la dosis, Día 15 dentro de los 60 minutos antes de la dosis, Día 29 0 horas antes de la dosis, 10, 20, 30 minutos , 1,2,3,6,12,24,48 horas después de la dosis, Día 57 y Día 85 0 horas antes de la dosis
Aclaramiento plasmático
Periodo de tiempo: Día 1 0 horas antes de la dosis, 10,20,30 minutos, 1,2,3,6,12,24,48 horas después de la dosis, D15 dentro de los 60 minutos antes de la dosis, Día 29 0 horas antes de la dosis, 10, 20, 30 minutos , 1,2,3,6,12,24,48 horas después de la dosis, D57 y D85 0 horas antes de la dosis.
¿Cuántos mililitros de plasma pueden eliminar completamente los riñones en unidad de tiempo (por minuto)?
Día 1 0 horas antes de la dosis, 10,20,30 minutos, 1,2,3,6,12,24,48 horas después de la dosis, D15 dentro de los 60 minutos antes de la dosis, Día 29 0 horas antes de la dosis, 10, 20, 30 minutos , 1,2,3,6,12,24,48 horas después de la dosis, D57 y D85 0 horas antes de la dosis.
Tiempo de vida media de eliminación
Periodo de tiempo: Día 1 0 horas antes de la dosis, 10,20,30 minutos, 1,2,3,6,12,24,48 horas después de la dosis, Día 15 dentro de los 60 minutos antes de la dosis, Día 29 0 horas antes de la dosis, 10, 20, 30 minutos , 1,2,3,6,12,24,48 horas después de la dosis, Día 57 y Día 85 0 horas antes de la dosis
El tiempo que tarda la concentración plasmática en reducirse a la mitad.
Día 1 0 horas antes de la dosis, 10,20,30 minutos, 1,2,3,6,12,24,48 horas después de la dosis, Día 15 dentro de los 60 minutos antes de la dosis, Día 29 0 horas antes de la dosis, 10, 20, 30 minutos , 1,2,3,6,12,24,48 horas después de la dosis, Día 57 y Día 85 0 horas antes de la dosis
Hora pico
Periodo de tiempo: Día 1 0 horas antes de la dosis, 10,20,30 minutos, 1,2,3,6,12,24,48 horas después de la dosis, D15 dentro de los 60 minutos antes de la dosis, Día 29 0 horas antes de la dosis, 10, 20, 30 minutos , 1,2,3,6,12,24,48 horas después de la dosis, D57 y D85 0 horas antes de la dosis.
El tiempo necesario para alcanzar la concentración máxima en estado estacionario después de la administración.
Día 1 0 horas antes de la dosis, 10,20,30 minutos, 1,2,3,6,12,24,48 horas después de la dosis, D15 dentro de los 60 minutos antes de la dosis, Día 29 0 horas antes de la dosis, 10, 20, 30 minutos , 1,2,3,6,12,24,48 horas después de la dosis, D57 y D85 0 horas antes de la dosis.
Concentración máxima en estado estacionario
Periodo de tiempo: Día 1 0 horas antes de la dosis, 10,20,30 minutos, 1,2,3,6,12,24,48 horas después de la dosis, Día 15 dentro de los 60 minutos antes de la dosis, Día 29 0 horas antes de la dosis, 10, 20, 30 minutos , 1,2,3,6,12,24,48 horas después de la dosis, Día 57 y Día 85 0 horas antes de la dosis
La concentración sanguínea más alta que se produce después de la estabilización.
Día 1 0 horas antes de la dosis, 10,20,30 minutos, 1,2,3,6,12,24,48 horas después de la dosis, Día 15 dentro de los 60 minutos antes de la dosis, Día 29 0 horas antes de la dosis, 10, 20, 30 minutos , 1,2,3,6,12,24,48 horas después de la dosis, Día 57 y Día 85 0 horas antes de la dosis
Concentración mínima en estado estacionario
Periodo de tiempo: Día 1 0 horas antes de la dosis, 10,20,30 minutos, 1,2,3,6,12,24,48 horas después de la dosis, Día 15 dentro de los 60 minutos antes de la dosis, Día 29 0 horas antes de la dosis, 10, 20, 30 minutos , 1,2,3,6,12,24,48 horas después de la dosis, Día 57 y Día 85 0 horas antes de la dosis
La concentración sanguínea más baja que se produce después de la estabilización.
Día 1 0 horas antes de la dosis, 10,20,30 minutos, 1,2,3,6,12,24,48 horas después de la dosis, Día 15 dentro de los 60 minutos antes de la dosis, Día 29 0 horas antes de la dosis, 10, 20, 30 minutos , 1,2,3,6,12,24,48 horas después de la dosis, Día 57 y Día 85 0 horas antes de la dosis
Área bajo la curva de concentración sanguínea-tiempo en estado estacionario
Periodo de tiempo: Día 1 0 horas antes de la dosis, 10,20,30 minutos, 1,2,3,6,12,24,48 horas después de la dosis, Día 15 dentro de los 60 minutos antes de la dosis, Día 29 0 horas antes de la dosis, 10, 20, 30 minutos , 1,2,3,6,12,24,48 horas después de la dosis, Día 57 y Día 85 0 horas antes de la dosis
Después de la dosificación de un solo agente, la cantidad de dosis de la circulación sanguínea de la persona se puede utilizar con la concentración sanguínea: el área del área bajo la curva de tiempo.
Día 1 0 horas antes de la dosis, 10,20,30 minutos, 1,2,3,6,12,24,48 horas después de la dosis, Día 15 dentro de los 60 minutos antes de la dosis, Día 29 0 horas antes de la dosis, 10, 20, 30 minutos , 1,2,3,6,12,24,48 horas después de la dosis, Día 57 y Día 85 0 horas antes de la dosis

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Co., Ltd.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

4 de diciembre de 2024

Finalización primaria (Actual)

7 de diciembre de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de noviembre de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de noviembre de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

26 de noviembre de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

11 de septiembre de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de septiembre de 2026

Última verificación

1 de septiembre de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • TQ-A3334-II-03

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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