Un essai randomisé comparant l'efficacité et l'innocuité du sécukinumab au tofacitinib dans le traitement de l'hidradénite suppurée modérée à sévère chez les patients chinois

Critères d'intégration :

• Les patients ont volontairement participé à l'étude et signé leur consentement éclairé.
• sujets masculins et féminins âgés de ≥ 18 ans (lors de la signature du consentement éclairé) ;
• Hidrosadénite suppurée modérée à sévère : Hurley stade II ou III.
• Les patients ont volontairement participé à l'étude et signé leur consentement éclairé.
• sujets masculins et féminins âgés de ≥ 18 ans (lors de la signature du consentement éclairé) ;
• Hidrosadénite suppurée modérée à sévère : Hurley stade II ou III.
• Les participants présentaient une maladie stable au moment du dépistage et au départ, avec des lésions situées dans ≥2 zones anatomiques (≥1 au stade Hurley II/III), un total de ≥3 abcès et nodules inflammatoires (AN) et des taux de protéine C-réactive > 3,0 mg. /L.
• Les participants devaient présenter une intolérance, une contre-indication ou une réponse inadéquate à ≥ 3 mois de traitement antibiotique oral pour l'HS ou une rechute après l'arrêt du traitement.
• Des consentements éclairés ont été signés conformément à l'esprit de la Déclaration d'Helsinki.
• accepter de recevoir un traitement régulier, un suivi et des examens de laboratoire pertinents conformément au protocole de recherche clinique.

Critères d'exclusion :

• Allergie aux médicaments ou aux excipients ;
• les patients ayant déjà utilisé du cubitumumab ou du tofacitinib ;
• Au moment du dépistage, les antécédents médicaux, les symptômes et les résultats d'examen des sujets suggéraient que les patients souffraient d'une tuberculose active, d'une hépatite B active (ADN du VHB > limite inférieure), d'une hépatite C, d'une syphilis (TPPA+ mais excluant la syphilis active négative) ou du SIDA. .
• toute tumeur maligne active ou antécédents de tumeur maligne dans les 5 ans, sauf carcinome épidermoïde cutané guéri ou carcinome basocellulaire ou cancer du col de l'utérus in situ ;
• Infection grave ou infection systémique nécessitant un traitement anti-infectieux intraveineux ou une hospitalisation en raison d'une infection dans les 4 semaines précédant le départ ;
• Maladie hépatique sévère, évolutive ou incontrôlée, définie par une élévation de l'AST ou de l'ALT > 3 fois, ou une élévation de la LSN de la bilirubine totale > 2 fois, qui peut être revérifiée après le traitement ;
• Nombre de tubes de drainage de base > 20, diagnostic de maladies inflammatoires autres que l'HS et antécédents d'infection chronique ou récurrente ou de tumeur maligne ;
• antécédents de toxicomanie, de tentative de suicide ou de maladie mentale ;
• ceux qui ont participé à d'autres essais cliniques au cours des 3 derniers mois ;
• enceinte, allaitante ou envisageant de devenir enceinte pendant l'essai ;
• d'autres conditions qui, selon les enquêteurs, ne devraient pas être incluses.