Et randomiseret forsøg, der sammenligner effektiviteten og sikkerheden af ​​Secukinumab med Tofacitinib til behandling af moderat til svær Hidradenitis Suppurativa hos kinesiske patienter

Inklusionskriterier:

• Patienterne deltog frivilligt i undersøgelsen og underskrev informeret samtykke.
• mandlige og kvindelige forsøgspersoner i alderen ≥18 år (når de underskriver det informerede samtykke);
• Moderat til svær hidradenitis suppurativa: Hurley stadium II eller III.
• Patienterne deltog frivilligt i undersøgelsen og underskrev informeret samtykke.
• mandlige og kvindelige forsøgspersoner i alderen ≥18 år (når de underskriver det informerede samtykke);
• Moderat til svær hidradenitis suppurativa: Hurley stadium II eller III.
• Deltagerne havde stabil sygdom ved screening og baseline, med læsioner lokaliseret i ≥2 anatomiske områder (≥1 ved Hurley stadium II/III), i alt ≥3 bylder og inflammatoriske knuder (AN) og C-reaktive proteinniveauer > 3,0 mg /L.
• Deltagerne skulle have en intolerance, kontraindikation eller utilstrækkelig respons på ≥3 måneders oral antibiotikabehandling for HS eller tilbagefald efter seponering af behandlingen.
• Informerede samtykker blev underskrevet i overensstemmelse med ånden i Helsinki-erklæringen.
• accepterer at modtage regelmæssig behandling, opfølgning og relevante laboratorieundersøgelser i overensstemmelse med den kliniske forskningsprotokol.

Ekskluderingskriterier:

• Allergi over for lægemidler eller hjælpestoffer;
• patienter, der tidligere havde brugt cubitumumab eller tofacitinib;
• På tidspunktet for screeningen tydede forsøgspersonernes sygehistorie, symptomer og undersøgelsesresultater på, at patienterne havde aktiv tuberkulose, aktiv hepatitis B (HBV DNA> nedre grænse), hepatitis C, syfilis (TPPA+ men ekskl. aktiv syfilis negativ) eller AIDS .
• enhver aktiv malign tumor eller historie med ondartet tumor inden for 5 år, undtagen helbredt hudpladecellecarcinom eller basalcellecarcinom eller livmoderhalskræft in situ;
• Alvorlig infektion eller systemisk infektion, der kræver intravenøs anti-infektionsbehandling eller hospitalsindlæggelse på grund af infektion inden for 4 uger før baseline;
• Alvorlig, progressiv eller ukontrolleret leversygdom, defineret som ASAT- eller ALAT-stigning > 3 gange, eller total bilirubin ULN-stigning > 2 gange, som kan genscreenes efter behandling;
• Baseline antal drænrør > 20, diagnose af andre inflammatoriske sygdomme end HS og historie med kronisk eller tilbagevendende infektion eller ondartet tumor;
• historie med stofmisbrug, selvmordsforsøg eller psykisk sygdom;
• dem, der har deltaget i andre kliniske forsøg inden for de seneste 3 måneder;
• gravid, ammer eller planlægger at blive gravid under forsøget;
• andre forhold, som efterforskerne mente ikke burde medtages.