En randomiserad studie som jämför effektiviteten och säkerheten av Secukinumab med Tofacitinib vid behandling av måttlig till svår Hidradenitis Suppurativa hos kinesiska patienter

Inklusionskriterier:

• Patienterna deltog frivilligt i studien och undertecknade informerat samtycke.
• manliga och kvinnliga försökspersoner i åldern ≥18 år (när man undertecknar det informerade samtycket);
• Måttlig till svår hidradenit suppurativa: Hurley stadium II eller III.
• Patienterna deltog frivilligt i studien och undertecknade informerat samtycke.
• manliga och kvinnliga försökspersoner i åldern ≥18 år (när man undertecknar det informerade samtycket);
• Måttlig till svår hidradenit suppurativa: Hurley stadium II eller III.
• Deltagarna hade stabil sjukdom vid screening och baslinje, med lesioner lokaliserade i ≥2 anatomiska områden (≥1 vid Hurley stadium II/III), totalt ≥3 bölder och inflammatoriska knölar (AN) och C-reaktiva proteinnivåer > 3,0 mg /L.
• Deltagarna måste ha en intolerans, kontraindikation eller otillräckligt svar på ≥3 månaders oral antibiotikabehandling för HS eller återfall efter avslutad behandling.
• Informerat samtycke undertecknades i enlighet med andan i Helsingforsdeklarationen.
• samtycker till att få regelbunden behandling, uppföljning och relevanta laboratorieundersökningar i enlighet med det kliniska forskningsprotokollet.

Uteslutningskriterier:

• Allergi mot droger eller hjälpämnen;
• patienter som tidigare hade använt cubitumumab eller tofacitinib;
• Vid tidpunkten för screening antydde patienternas sjukdomshistoria, symtom och undersökningsresultat att patienterna hade aktiv tuberkulos, aktiv hepatit B (HBV DNA> nedre gräns), hepatit C, syfilis (TPPA+ men exklusive aktiv syfilis negativ) eller AIDS .
• någon aktiv maligna tumör eller historia av maligna tumörer inom 5 år, förutom botad skivepitelcancer eller basalcellscancer eller livmoderhalscancer in situ;
• Allvarlig infektion eller systemisk infektion som kräver intravenös antiinfektionsbehandling eller sjukhusvistelse på grund av infektion inom 4 veckor före baslinjen;
• Allvarlig, progressiv eller okontrollerad leversjukdom, definierad som ASAT- eller ALAT-höjning > 3 gånger, eller total bilirubin-ULN-höjning > 2 gånger, som kan screenas om efter behandling;
• Baslinjeantal av dräneringsrör > 20, diagnos av andra inflammatoriska sjukdomar än HS och historia av kronisk eller återkommande infektion eller maligna tumörer;
• historia av drogmissbruk, självmordsförsök eller psykisk sjukdom;
• de som deltagit i andra kliniska prövningar under de senaste 3 månaderna;
• gravid, ammar eller planerar att bli gravid under försöket;
• andra förhållanden som utredarna tyckte inte borde ingå.